- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04385147
Endoscopia avanzada durante COVID-19
El estado de la endoscopia avanzada en la era de COVID-19: un estudio multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo explorar el estado de la endoscopia avanzada (colangiopancreatografía retrógrada endoscópica y ultrasonido endoscópico a nivel mundial) en diferentes unidades de endoscopia en todo el mundo, para informar las características de los pacientes presentados en estas unidades y los detalles de su procedimiento.
evaluar la validez de las recomendaciones de diferentes sociedades GI aplicadas en diferentes unidades de endoscopia GI sobre la prevención de la transmisión nosocomial del SARS-CoV-2 y el impacto general de estas recomendaciones en el servicio prestado por cada unidad GI.
Público objetivo:
- Médicos que realizan endoscopias gastrointestinales avanzadas en diferentes países.
Objetivos:
Objetivo primario:
1- Explorar el estado de la endoscopia avanzada (colangiopancreatografía retrógrada endoscópica y ecografía endoscópica a nivel mundial) en las diferentes unidades de endoscopia de todo el mundo, informar de las características de los pacientes que acuden a estas unidades y los detalles de su procedimiento.
Objetivos secundarios:
- Efecto de las precauciones de COVID-19 en el tiempo del procedimiento, el éxito del procedimiento, las complicaciones y los resultados del paciente
- Efecto de COVID-19 en el tiempo de trabajo y el número de empleados
Proceso:
Se distribuirá por correo electrónico un cuestionario que contiene los detalles del procedimiento de endoscopia avanzada en diferentes países. Las respuestas se recopilarán en una plataforma en línea y los datos se analizarán para revelar el efecto de la pandemia de SARS-CoV-2 en diferentes aspectos de la práctica de endoscopia avanzada en los países estudiados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Greifswald, Alemania, D-17475
- University Medicine Greifswald
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-
Cairo, Egipto, 11651
- Al-Azhar Univerisity
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-
New York
-
Albertson, New York, Estados Unidos, 11507
- Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA
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-
Lima, Perú
- 2- Hospital Guillermo Kaelin De la Fuente - EsSalud
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Singapore, Singapur, 169856
- Singapore General Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes derivados para CPRE o USE durante el periodo de estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
CPRE
Pacientes a los que se les realizará una colangiopancreatografía retrógrada endoscópica
|
Manejo endoscópico según estándar asistencial mediante CPRE o USE según indicación en cada caso
|
USE
Pacientes a los que se les realizará una ecografía endoscópica
|
Manejo endoscópico según estándar asistencial mediante CPRE o USE según indicación en cada caso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Edad, sexo, nacionalidad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los investigadores informarán los datos demográficos de referencia (edad, sexo, nacionalidad) de todos los pacientes.
|
3 meses
|
Indicación de procedimiento, estado de infección por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los investigadores informarán los datos clínicos de los datos de referencia (indicación para el procedimiento, estado de la infección por SARS-CoV-2) de todos los pacientes.
|
3 meses
|
Hemograma completo y pruebas de función hepática
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los investigadores informarán los datos de laboratorio de referencia (hemograma completo y pruebas de función hepática) de todos los pacientes.
|
3 meses
|
complicaciones relacionadas con el procedimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los investigadores informarán las complicaciones relacionadas con el procedimiento.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efecto de las precauciones de COVID-19 en el tiempo del procedimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los investigadores informarán si las precauciones conducen a aumentar el tiempo del procedimiento.
|
3 meses
|
Efecto de las precauciones de COVID-19 en el número de personal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los investigadores informarán si las precauciones afectaron al número de personal (aumentado o disminuido)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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- Colangitis
- Ictericia
- Cirrosis Hepática Biliar
- Ictericia Obstructiva
Otros números de identificación del estudio
- Global-Endo-COVID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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