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Endoscopia avanzada durante COVID-19

7 de julio de 2020 actualizado por: Mohamed Alboraie, Al-Azhar University

El estado de la endoscopia avanzada en la era de COVID-19: un estudio multicéntrico

En este estudio, los investigadores pretenden explorar el estado de la endoscopia avanzada en diferentes unidades de endoscopia de todo el mundo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores tienen como objetivo explorar el estado de la endoscopia avanzada (colangiopancreatografía retrógrada endoscópica y ultrasonido endoscópico a nivel mundial) en diferentes unidades de endoscopia en todo el mundo, para informar las características de los pacientes presentados en estas unidades y los detalles de su procedimiento.

evaluar la validez de las recomendaciones de diferentes sociedades GI aplicadas en diferentes unidades de endoscopia GI sobre la prevención de la transmisión nosocomial del SARS-CoV-2 y el impacto general de estas recomendaciones en el servicio prestado por cada unidad GI.

Público objetivo:

- Médicos que realizan endoscopias gastrointestinales avanzadas en diferentes países.

Objetivos:

  • Objetivo primario:

    1- Explorar el estado de la endoscopia avanzada (colangiopancreatografía retrógrada endoscópica y ecografía endoscópica a nivel mundial) en las diferentes unidades de endoscopia de todo el mundo, informar de las características de los pacientes que acuden a estas unidades y los detalles de su procedimiento.

  • Objetivos secundarios:

    1. Efecto de las precauciones de COVID-19 en el tiempo del procedimiento, el éxito del procedimiento, las complicaciones y los resultados del paciente
    2. Efecto de COVID-19 en el tiempo de trabajo y el número de empleados

Proceso:

Se distribuirá por correo electrónico un cuestionario que contiene los detalles del procedimiento de endoscopia avanzada en diferentes países. Las respuestas se recopilarán en una plataforma en línea y los datos se analizarán para revelar el efecto de la pandemia de SARS-CoV-2 en diferentes aspectos de la práctica de endoscopia avanzada en los países estudiados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

670

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Greifswald, Alemania, D-17475
        • University Medicine Greifswald
      • Cairo, Egipto, 11651
        • Al-Azhar Univerisity
    • New York
      • Albertson, New York, Estados Unidos, 11507
        • Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA
      • Lima, Perú
        • 2- Hospital Guillermo Kaelin De la Fuente - EsSalud
      • Singapore, Singapur, 169856
        • Singapore General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes con trastornos digestivos derivados para CPRE o USE durante el periodo de estudio en los centros participantes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes derivados para CPRE o USE durante el periodo de estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se niegan a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CPRE
Pacientes a los que se les realizará una colangiopancreatografía retrógrada endoscópica
Manejo endoscópico según estándar asistencial mediante CPRE o USE según indicación en cada caso
USE
Pacientes a los que se les realizará una ecografía endoscópica
Manejo endoscópico según estándar asistencial mediante CPRE o USE según indicación en cada caso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad, sexo, nacionalidad
Periodo de tiempo: 3 meses
Los investigadores informarán los datos demográficos de referencia (edad, sexo, nacionalidad) de todos los pacientes.
3 meses
Indicación de procedimiento, estado de infección por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 3 meses
Los investigadores informarán los datos clínicos de los datos de referencia (indicación para el procedimiento, estado de la infección por SARS-CoV-2) de todos los pacientes.
3 meses
Hemograma completo y pruebas de función hepática
Periodo de tiempo: 3 meses
Los investigadores informarán los datos de laboratorio de referencia (hemograma completo y pruebas de función hepática) de todos los pacientes.
3 meses
complicaciones relacionadas con el procedimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
Los investigadores informarán las complicaciones relacionadas con el procedimiento.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de las precauciones de COVID-19 en el tiempo del procedimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
Los investigadores informarán si las precauciones conducen a aumentar el tiempo del procedimiento.
3 meses
Efecto de las precauciones de COVID-19 en el número de personal
Periodo de tiempo: 3 meses
Los investigadores informarán si las precauciones afectaron al número de personal (aumentado o disminuido)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

5 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los investigadores pueden compartir datos después de la primera publicación

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Ensayos clínicos sobre Manejo endoscópico según estándar de atención

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