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COVID-19 동안 고급 내시경 검사

2020년 7월 7일 업데이트: Mohamed Alboraie, Al-Azhar University

코로나19 시대 첨단 내시경의 현황: 다기관 연구

이 연구에서 연구자들은 전 세계의 다양한 내시경 장치에서 첨단 내시경의 상태를 탐구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서 연구자들은 전 세계 다양한 내시경 단위에서 첨단 내시경(내시경 역행 담췌관조영술 및 내시경 초음파)의 현황을 조사하고, 이러한 단위에 제시된 환자의 특성과 절차 세부 사항을 보고하는 것을 목표로 합니다.

SARS-CoV-2 병원내 전파 예방에 대해 다양한 GI 내시경 장치에 적용된 다양한 GI 학회 권장 사항의 타당성과 각 GI 장치에서 제공하는 서비스에 대한 이 권장 사항의 전반적인 영향을 평가합니다.

대상 고객:

- 여러 나라에서 고급 위장관 내시경을 수행하는 의사.

목표:

  • 기본 목표:

    1- 전 세계의 다양한 내시경 장치에서 첨단 내시경(전 세계 수준의 내시경 역행 담췌관조영술 및 내시경 초음파)의 상태를 탐색하고, 이러한 장치에 제시된 환자의 특성과 절차 세부 정보를 보고합니다.

  • 보조 목표:

    1. COVID-19 예방 조치가 시술 시간, 시술 성공, 합병증 및 환자 결과에 미치는 영향
    2. COVID-19가 근무 시간 및 직원 수에 미치는 영향

프로세스:

다른 국가의 고급 내시경 절차 세부 정보가 포함된 설문지가 이메일을 통해 배포됩니다. 온라인 플랫폼에서 응답을 수집하고 데이터를 분석하여 SARS-CoV-2 대유행이 연구 대상 국가의 고급 내시경 실습의 다양한 측면에 미치는 영향을 밝힐 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

670

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Greifswald, 독일, D-17475
        • University Medicine Greifswald
  • 미국
    • New York
      • Albertson, New York, 미국, 11507
        • Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 169856
        • Singapore General Hospital
  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11651
        • Al-Azhar Univerisity
  • 페루
      • Lima, 페루
        • 2- Hospital Guillermo Kaelin De la Fuente - EsSalud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참여 센터에서 연구 기간 동안 ERCP 또는 EUS를 의뢰한 모든 소화 장애 환자

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 동안 ERCP 또는 EUS를 위해 의뢰된 환자

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ERCP
내시경 역행 담췌관조영술을 시행할 환자
다른: 진료기준에 따른 내시경적 관리
각 경우의 적응증에 따른 ERCP 또는 EUS에 의한 치료의 기준에 따른 내시경적 관리
EUS
내시경 초음파를 시행할 환자
다른: 진료기준에 따른 내시경적 관리
각 경우의 적응증에 따른 ERCP 또는 EUS에 의한 치료의 기준에 따른 내시경적 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연령, 성별, 국적
기간: 3 개월
조사관은 모든 환자의 기본 인구 통계 데이터(연령, 성별, 국적)를 보고합니다.
3 개월
절차에 대한 적응증, SARS-CoV-2 감염 상태
기간: 3 개월
조사관은 모든 환자의 기본 데이터 임상 데이터(절차에 대한 표시, SARS-CoV-2 감염 상태)를 보고합니다.
3 개월
전체 혈구 수 및 간 기능 검사
기간: 3 개월
조사관은 모든 환자의 기본 실험실 데이터(완전 혈구 수 및 간 기능 검사)를 보고합니다.
3 개월
절차 관련 합병증
기간: 3 개월
수사관은 시술 관련 합병증을 보고할 것입니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 예방 조치가 시술 시간에 미치는 영향
기간: 3 개월
수사관은 예방 조치가 절차의 시간을 증가시키는지 여부를 보고합니다.
3 개월
COVID-19 예방 조치가 직원 수에 미치는 영향
기간: 3 개월
조사관은 영향을 받는 직원 수(증가 또는 감소)에 대한 예방 조치를 보고합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Azhar University

협력자

Helwan University
National Liver Institute, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Global-Endo-COVID

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구자는 최초 공개 후 데이터를 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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