Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaawansowana endoskopia podczas COVID-19

7 lipca 2020 zaktualizowane przez: Mohamed Alboraie, Al-Azhar University

Stan zaawansowanej endoskopii w dobie COVID-19: badanie wieloośrodkowe

W tym badaniu badacze zamierzają zbadać stan zaawansowanej endoskopii w różnych oddziałach endoskopii na całym świecie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze mają na celu zbadanie stanu zaawansowanej endoskopii (endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej i endoskopowej ultrasonografii na poziomie globalnym) w różnych oddziałach endoskopii na całym świecie, aby przedstawić charakterystykę pacjentów zgłaszanych do tych oddziałów i szczegóły ich procedur.

ocenić ważność różnych zaleceń towarzystw GI stosowanych w różnych oddziałach endoskopii przewodu pokarmowego w zakresie zapobiegania transmisji szpitalnej SARS-CoV-2 oraz ogólny wpływ tych zaleceń na usługi świadczone przez każdy oddział GI.

Grupa docelowa:

- Lekarze wykonujący zaawansowane endoskopie przewodu pokarmowego w różnych krajach.

Cele:

  • Podstawowy cel:

    1- Zbadanie stanu zaawansowanej endoskopii (endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna i ultrasonografia endoskopowa na poziomie światowym) w różnych jednostkach endoskopii na całym świecie, przedstawienie charakterystyki pacjentów zgłaszanych do tych jednostek i szczegółów ich procedur.

  • Cele drugorzędne:

    1. Wpływ środków ostrożności związanych z COVID-19 na czas zabiegu, powodzenie zabiegu, powikłania i wyniki pacjentów
    2. Wpływ COVID-19 na czas pracy i liczbę pracowników

Proces:

Kwestionariusz zawierający szczegóły zaawansowanej procedury endoskopowej w różnych krajach zostanie rozesłany pocztą elektroniczną. Odpowiedzi zostaną zebrane na platformie internetowej, a dane zostaną przeanalizowane w celu ujawnienia wpływu pandemii SARS-CoV-2 na różne aspekty praktyki zaawansowanej endoskopii w badanych krajach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

670

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11651
        • Al-Azhar Univerisity
  • Niemcy
      • Greifswald, Niemcy, D-17475
        • University Medicine Greifswald
  • Peru
      • Lima, Peru
        • 2- Hospital Guillermo Kaelin De la Fuente - EsSalud
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169856
        • Singapore General Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Albertson, New York, Stany Zjednoczone, 11507
        • Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z zaburzeniami trawienia skierowani na ECPW lub EUS w okresie badania w uczestniczących ośrodkach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci skierowani na ERCP lub EUS w okresie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci odmawiający udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ECPW
Pacjenci, którzy będą mieli wykonaną endoskopową cholangiopankreatografię wsteczną
Inny: Postępowanie endoskopowe zgodnie ze standardami postępowania
Postępowanie endoskopowe zgodnie ze standardem postępowania ERCP lub EUS według wskazań w każdym przypadku
EUS
Pacjenci, którzy będą mieli endoskopowe USG
Inny: Postępowanie endoskopowe zgodnie ze standardami postępowania
Postępowanie endoskopowe zgodnie ze standardem postępowania ERCP lub EUS według wskazań w każdym przypadku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek, płeć, narodowość
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badacze przedstawią wyjściowe dane demograficzne (wiek, płeć, narodowość) wszystkich pacjentów.
3 miesiące
Wskazania do zabiegu, stan zakażenia SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badacze przedstawią wyjściowe dane kliniczne (wskazania do zabiegu, stan zakażenia SARS-CoV-2) wszystkich pacjentów.
3 miesiące
Wykonaj pełną morfologię krwi i badania czynności wątroby
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badacze przedstawią wyjściowe dane laboratoryjne (pełna morfologia krwi i testy czynnościowe wątroby) wszystkich pacjentów.
3 miesiące
powikłania związane z zabiegiem
Ramy czasowe: 3 miesiące
Śledczy zgłoszą powikłania związane z zabiegiem.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ środków ostrożności związanych z COVID-19 na czas zabiegu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Śledczy poinformują, czy środki ostrożności doprowadzą do wydłużenia czasu procedury
3 miesiące
Wpływ środków ostrożności związanych z COVID-19 na liczbę pracowników
Ramy czasowe: 3 miesiące
Śledczy poinformują, czy środki ostrożności wpłynęły na liczbę personelu (zwiększoną lub zmniejszoną)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Współpracownicy

Helwan University
National Liver Institute, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Global-Endo-COVID

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Śledczy mogą udostępniać dane po pierwszej publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Postępowanie endoskopowe zgodnie ze standardami postępowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj