Avansert endoskopi under COVID-19
Statusen til avansert endoskopi i COVID-19-æraen: en multisenterstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien tar etterforskerne sikte på å utforske statusen til avansert endoskopi (endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi og endoskopisk ultralyd på globalt nivå) i forskjellige endoskopienheter over hele verden, for å rapportere egenskapene til pasienter presentert for disse enhetene og prosedyredetaljer.
evaluere gyldigheten av forskjellige GI-samfunns anbefalinger brukt i forskjellige GI-endoskopienheter om forebygging av SARS-CoV-2 nosokomial overføring og den generelle innvirkningen av disse anbefalingene på tjenesten som tilbys av hver GI-enhet.
Målgruppe:
- Leger som utfører avanserte gastrointestinale endoskopier i forskjellige land.
Mål:
Hovedmål:
1- For å utforske status for avansert endoskopi (endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi og endoskopisk ultralyd på globalt nivå) i forskjellige endoskopienheter over hele verden, for å rapportere karakteristikkene til pasienter presentert for disse enhetene og prosedyredetaljer.
Sekundære mål:
- Effekten av COVID-19-forholdsregler på prosedyretid, prosedyresuksess, komplikasjoner og pasientresultater
- Effekt av covid-19 på arbeidstid og antall ansatte
Prosess:
Et spørreskjema som inneholder detaljer om avansert endoskopi prosedyre i forskjellige land vil bli distribuert via e-post. Svarene vil bli samlet inn på en nettplattform og data vil bli analysert for å avsløre effekten av SARS-CoV-2-pandemien på ulike aspekter av avansert endoskopipraksis i de studerte landene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11651
- Al-Azhar Univerisity
-
-
-
-
New York
-
Albertson, New York, Forente stater, 11507
- Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- 2- Hospital Guillermo Kaelin De la Fuente - EsSalud
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169856
- Singapore General Hospital
-
-
-
-
-
Greifswald, Tyskland, D-17475
- University Medicine Greifswald
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter henvist til ERCP eller EUS i løpet av studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ERCP
Pasienter som skal ha endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
|
Endoskopisk behandling i henhold til standard for omsorg av ERCP eller EUS i henhold til indikasjonen i hvert enkelt tilfelle
|
|
EUS
Pasienter som skal ha endoskopisk ultralyd
|
Endoskopisk behandling i henhold til standard for omsorg av ERCP eller EUS i henhold til indikasjonen i hvert enkelt tilfelle
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder, kjønn, nasjonalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Etterforskere vil rapportere grunnlinje demografiske data (alder, kjønn, nasjonalitet) for alle pasienter.
|
3 måneder
|
|
Indikasjon for prosedyre, status for SARS-CoV-2-infeksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Etterforskere vil rapportere baseline data kliniske data (indikasjon for prosedyre, status for SARS-CoV-2 infeksjon) for alle pasienter.
|
3 måneder
|
|
Fullstendig blodtelling og leverfunksjonstester
Tidsramme: 3 måneder
|
Etterforskere vil rapportere baseline laboratoriedata (fullstendig blodtelling og leverfunksjonstester) for alle pasienter.
|
3 måneder
|
|
prosedyrerelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
Etterforskere vil rapportere prosedyrerelaterte komplikasjoner.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av COVID-19-forholdsregler på prosedyretiden
Tidsramme: 3 måneder
|
Etterforskere vil rapportere om forholdsreglene fører til økt timing av prosedyren
|
3 måneder
|
|
Effekten av forholdsregler for COVID-19 på antall ansatte
Tidsramme: 3 måneder
|
Etterforskere vil rapportere om forholdsreglene påvirket antall ansatte (økt eller redusert)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Leversykdommer
- Fibrose
- Hudmanifestasjoner
- Galleveissykdommer
- Pankreassykdommer
- Galleveissykdommer
- Hyperbilirubinemi
- Kolestase, intrahepatisk
- Kolestase
- Levercirrhose
- Covid-19
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Kolangiokarsinom
- Kolangitt
- Gulsott
- Levercirrhose, galleveier
- Gulsott, obstruktiv
Andre studie-ID-numre
- Global-Endo-COVID
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .