Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avansert endoskopi under COVID-19

7. juli 2020 oppdatert av: Mohamed Alboraie, Al-Azhar University

Statusen til avansert endoskopi i COVID-19-æraen: en multisenterstudie

I denne studien tar etterforskerne sikte på å utforske statusen til avansert endoskopi i forskjellige endoskopienheter over hele verden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien tar etterforskerne sikte på å utforske statusen til avansert endoskopi (endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi og endoskopisk ultralyd på globalt nivå) i forskjellige endoskopienheter over hele verden, for å rapportere egenskapene til pasienter presentert for disse enhetene og prosedyredetaljer.

evaluere gyldigheten av forskjellige GI-samfunns anbefalinger brukt i forskjellige GI-endoskopienheter om forebygging av SARS-CoV-2 nosokomial overføring og den generelle innvirkningen av disse anbefalingene på tjenesten som tilbys av hver GI-enhet.

Målgruppe:

- Leger som utfører avanserte gastrointestinale endoskopier i forskjellige land.

Mål:

  • Hovedmål:

    1- For å utforske status for avansert endoskopi (endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi og endoskopisk ultralyd på globalt nivå) i forskjellige endoskopienheter over hele verden, for å rapportere karakteristikkene til pasienter presentert for disse enhetene og prosedyredetaljer.

  • Sekundære mål:

    1. Effekten av COVID-19-forholdsregler på prosedyretid, prosedyresuksess, komplikasjoner og pasientresultater
    2. Effekt av covid-19 på arbeidstid og antall ansatte

Prosess:

Et spørreskjema som inneholder detaljer om avansert endoskopi prosedyre i forskjellige land vil bli distribuert via e-post. Svarene vil bli samlet inn på en nettplattform og data vil bli analysert for å avsløre effekten av SARS-CoV-2-pandemien på ulike aspekter av avansert endoskopipraksis i de studerte landene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

670

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11651
        • Al-Azhar Univerisity
  • Forente stater
    • New York
      • Albertson, New York, Forente stater, 11507
        • Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA
  • Peru
      • Lima, Peru
        • 2- Hospital Guillermo Kaelin De la Fuente - EsSalud
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169856
        • Singapore General Hospital
  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, D-17475
        • University Medicine Greifswald

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med fordøyelsessykdommer henvist til ERCP eller EUS i løpet av studieperioden i de deltakende sentrene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter henvist til ERCP eller EUS i løpet av studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ERCP
Pasienter som skal ha endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
Annen: Endoskopisk behandling i henhold til standard for omsorg
Endoskopisk behandling i henhold til standard for omsorg av ERCP eller EUS i henhold til indikasjonen i hvert enkelt tilfelle
EUS
Pasienter som skal ha endoskopisk ultralyd
Annen: Endoskopisk behandling i henhold til standard for omsorg
Endoskopisk behandling i henhold til standard for omsorg av ERCP eller EUS i henhold til indikasjonen i hvert enkelt tilfelle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder, kjønn, nasjonalitet
Tidsramme: 3 måneder
Etterforskere vil rapportere grunnlinje demografiske data (alder, kjønn, nasjonalitet) for alle pasienter.
3 måneder
Indikasjon for prosedyre, status for SARS-CoV-2-infeksjon
Tidsramme: 3 måneder
Etterforskere vil rapportere baseline data kliniske data (indikasjon for prosedyre, status for SARS-CoV-2 infeksjon) for alle pasienter.
3 måneder
Fullstendig blodtelling og leverfunksjonstester
Tidsramme: 3 måneder
Etterforskere vil rapportere baseline laboratoriedata (fullstendig blodtelling og leverfunksjonstester) for alle pasienter.
3 måneder
prosedyrerelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
Etterforskere vil rapportere prosedyrerelaterte komplikasjoner.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av COVID-19-forholdsregler på prosedyretiden
Tidsramme: 3 måneder
Etterforskere vil rapportere om forholdsreglene fører til økt timing av prosedyren
3 måneder
Effekten av forholdsregler for COVID-19 på antall ansatte
Tidsramme: 3 måneder
Etterforskere vil rapportere om forholdsreglene påvirket antall ansatte (økt eller redusert)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Samarbeidspartnere

Helwan University
National Liver Institute, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Global-Endo-COVID

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Etterforskere kan dele data etter første publisering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Endoskopisk behandling i henhold til standard for omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere