Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geavanceerde endoscopie tijdens COVID-19

7 juli 2020 bijgewerkt door: Mohamed Alboraie, Al-Azhar University

De status van geavanceerde endoscopie in het tijdperk van COVID-19: een multicenteronderzoek

In deze studie proberen onderzoekers de status van geavanceerde endoscopie in verschillende endoscopie-eenheden over de hele wereld te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie willen onderzoekers de status van geavanceerde endoscopie (endoscopische retrograde cholangiopancreatografie en endoscopische echografie op mondiaal niveau) onderzoeken in verschillende endoscopie-eenheden over de hele wereld, om de kenmerken van patiënten die aan deze eenheden worden gepresenteerd en hun proceduredetails te rapporteren.

de validiteit evalueren van de aanbevelingen van verschillende GI-verenigingen die worden toegepast in verschillende GI-endoscopie-eenheden over de preventie van nosocomiale overdracht van SARS-CoV-2 en de algehele impact van deze aanbevelingen op de dienstverlening door elke GI-eenheid.

Doelgroep:

- Artsen die geavanceerde gastro-intestinale endoscopieën uitvoeren in verschillende landen.

Doelstellingen:

  • Hoofddoel:

    1- Onderzoeken van de status van geavanceerde endoscopie (endoscopische retrograde cholangiopancreatografie en endoscopische echografie op mondiaal niveau) in verschillende endoscopie-eenheden over de hele wereld, om de kenmerken van de patiënten die op deze eenheden worden gepresenteerd en hun proceduredetails te rapporteren.

  • Secundaire doelstellingen:

    1. Effect van COVID-19-voorzorgsmaatregelen op proceduretijd, proceduresucces, complicaties en patiëntresultaten
    2. Effect van COVID-19 op werktijd en personeelsbestand

Proces:

Via e-mails zal een vragenlijst worden verspreid met details over geavanceerde endoscopieprocedures in verschillende landen. Reacties zullen worden verzameld op een online platform en gegevens zullen worden geanalyseerd om het effect van de SARS-CoV-2-pandemie op verschillende aspecten van geavanceerde endoscopiepraktijken in de bestudeerde landen te onthullen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

670

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Greifswald, Duitsland, D-17475
        • University Medicine Greifswald
  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11651
        • Al-Azhar Univerisity
  • Peru
      • Lima, Peru
        • 2- Hospital Guillermo Kaelin De la Fuente - EsSalud
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169856
        • Singapore General Hospital
  • Verenigde Staten
    • New York
      • Albertson, New York, Verenigde Staten, 11507
        • Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met spijsverteringsstoornissen verwezen voor ERCP of EUS tijdens de studieperiode in de deelnemende centra

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten verwezen voor ERCP of EUS tijdens de studieperiode

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ERCP
Patiënten die endoscopische retrograde cholangiopancreatografie zullen ondergaan
Ander: Endoscopisch beheer volgens zorgstandaard
Endoscopisch beheer volgens zorgstandaard door ERCP of EUS volgens de indicatie in elk geval
EUS
Patiënten die endoscopische echografie zullen ondergaan
Ander: Endoscopisch beheer volgens zorgstandaard
Endoscopisch beheer volgens zorgstandaard door ERCP of EUS volgens de indicatie in elk geval

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd, geslacht, nationaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Onderzoekers zullen de demografische basisgegevens (leeftijd, geslacht, nationaliteit) van alle patiënten rapporteren.
3 maanden
Indicatie voor procedure, status van SARS-CoV-2-infectie
Tijdsspanne: 3 maanden
Onderzoekers zullen de basisgegevens klinische gegevens (indicatie voor procedure, status van SARS-CoV-2-infectie) van alle patiënten rapporteren.
3 maanden
Volledige bloedtelling en leverfunctietesten
Tijdsspanne: 3 maanden
Onderzoekers zullen de baseline laboratoriumgegevens (volledig bloedbeeld en leverfunctietesten) van alle patiënten rapporteren.
3 maanden
procedure gerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 3 maanden
Onderzoekers zullen de proceduregerelateerde complicaties rapporteren.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van COVID-19-voorzorgsmaatregelen op de proceduretijd
Tijdsspanne: 3 maanden
Onderzoekers zullen rapporteren of de voorzorgsmaatregelen leiden tot een langere timing van de procedure
3 maanden
Effect van COVID-19-voorzorgsmaatregelen op personeelsbestand
Tijdsspanne: 3 maanden
Onderzoekers zullen rapporteren of de voorzorgsmaatregelen het personeelsbestand hebben beïnvloed (verhoogd of verlaagd)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Medewerkers

Helwan University
National Liver Institute, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Global-Endo-COVID

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Onderzoekers mogen gegevens delen na de eerste publicatie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren