Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avanceret endoskopi under COVID-19

7. juli 2020 opdateret af: Mohamed Alboraie, Al-Azhar University

Status for avanceret endoskopi i COVID-19-æraen: en multicenterundersøgelse

I denne undersøgelse sigter efterforskerne efter at udforske status for avanceret endoskopi i forskellige endoskopienheder over hele verden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at udforske status for avanceret endoskopi (endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi og endoskopisk ultralyd på globalt plan) i forskellige endoskopienheder over hele verden for at rapportere karakteristika for patienter præsenteret for disse enheder og deres proceduredetaljer.

evaluere gyldigheden af ​​forskellige GI-samfunds anbefalinger anvendt i forskellige GI-endoskopienheder om forebyggelse af SARS-CoV-2 nosokomial transmission og den overordnede indvirkning af disse anbefalinger på den service, der leveres af hver GI-enhed.

Målgruppe:

- Læger, der udfører avancerede gastrointestinale endoskopier i forskellige lande.

Mål:

  • Primært mål:

    1- At udforske status for avanceret endoskopi (endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi og endoskopisk ultralyd på globalt plan) i forskellige endoskopienheder over hele verden for at rapportere karakteristika for patienter præsenteret for disse enheder og deres proceduredetaljer.

  • Sekundære mål:

    1. Virkning af COVID-19 forholdsregler på proceduretid, proceduresucces, komplikationer og patientresultater
    2. Effekt af COVID-19 på arbejdstid og antal ansatte

Behandle:

Et spørgeskema med detaljer om avanceret endoskopiprocedure i forskellige lande vil blive distribueret via e-mails. Svarene vil blive indsamlet i en online platform, og data vil blive analyseret for at afsløre effekten af ​​SARS-CoV-2 pandemien på forskellige aspekter af avanceret endoskopi praksis i de undersøgte lande.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

670

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11651
        • Al-Azhar Univerisity
  • Forenede Stater
    • New York
      • Albertson, New York, Forenede Stater, 11507
        • Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA
  • Peru
      • Lima, Peru
        • 2- Hospital Guillermo Kaelin De la Fuente - EsSalud
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169856
        • Singapore General Hospital
  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, D-17475
        • University Medicine Greifswald

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med fordøjelsesforstyrrelser henviste til ERCP eller EUS i undersøgelsesperioden i de deltagende centre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til ERCP eller EUS i undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ERCP
Patienter, der skal have endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
Andet: Endoskopisk behandling i henhold til plejestandard
Endoskopisk behandling i henhold til standard for pleje af ERCP eller EUS i henhold til indikationen i hvert enkelt tilfælde
EUS
Patienter, der skal have endoskopisk ultralyd
Andet: Endoskopisk behandling i henhold til plejestandard
Endoskopisk behandling i henhold til standard for pleje af ERCP eller EUS i henhold til indikationen i hvert enkelt tilfælde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder, køn, nationalitet
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskere vil rapportere de demografiske basisdata (alder, køn, nationalitet) for alle patienter.
3 måneder
Indikation for procedure, status for SARS-CoV-2 infektion
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil rapportere de kliniske basisdatadata (indikation for procedure, status for SARS-CoV-2-infektion) for alle patienter.
3 måneder
Fuldstændig blodtælling og leverfunktionstest
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskere vil rapportere baseline laboratoriedata (komplet blodtælling og leverfunktionstest) for alle patienter.
3 måneder
procedurerelaterede komplikationer
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskere vil rapportere de procedurerelaterede komplikationer.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkning af COVID-19 forholdsregler på proceduretiden
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskere vil rapportere, om forholdsreglerne fører til øget timing af proceduren
3 måneder
Effekt af COVID-19 forholdsregler på antallet af ansatte
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskere vil rapportere, om forholdsreglerne påvirkede personaleantallet (øget eller reduceret)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Samarbejdspartnere

Helwan University
National Liver Institute, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Global-Endo-COVID

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efterforskere kan dele data efter første offentliggørelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Endoskopisk behandling i henhold til plejestandard

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner