Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усовершенствованная эндоскопия во время COVID-19

7 июля 2020 г. обновлено: Mohamed Alboraie, Al-Azhar University

Состояние передовой эндоскопии в эпоху COVID-19: многоцентровое исследование

В этом исследовании исследователи стремятся изучить состояние передовой эндоскопии в различных отделениях эндоскопии по всему миру.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исследователи стремятся изучить состояние расширенной эндоскопии (эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография и эндоскопическое ультразвуковое исследование на глобальном уровне) в различных отделениях эндоскопии по всему миру, сообщить характеристики пациентов, поступающих в эти отделения, и детали их процедуры.

оценить обоснованность рекомендаций различных обществ желудочно-кишечного тракта, применяемых в различных отделениях эндоскопии желудочно-кишечного тракта, по предотвращению внутрибольничной передачи SARS-CoV-2, а также общее влияние этих рекомендаций на услуги, предоставляемые каждым отделением желудочно-кишечного тракта.

Целевая аудитория:

- Врачи, выполняющие передовые эндоскопии желудочно-кишечного тракта в разных странах.

Цели:

  • Основная цель:

    1- Изучить состояние расширенной эндоскопии (эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография и эндоскопическое ультразвуковое исследование на глобальном уровне) в различных отделениях эндоскопии по всему миру, сообщить характеристики пациентов, поступающих в эти отделения, и детали их процедуры.

  • Второстепенные цели:

    1. Влияние мер предосторожности в связи с COVID-19 на время процедуры, успех процедуры, осложнения и исходы для пациентов
    2. Влияние COVID-19 на рабочее время и численность персонала

Процесс:

Анкета, содержащая подробные сведения о передовых процедурах эндоскопии в разных странах, будет распространена по электронной почте. Ответы будут собираться на онлайн-платформе, а данные будут анализироваться, чтобы выявить влияние пандемии SARS-CoV-2 на различные аспекты передовой практики эндоскопии в изучаемых странах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

670

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Greifswald, Германия, D-17475
        • University Medicine Greifswald
  • Египет
      • Cairo, Египет, 11651
        • Al-Azhar Univerisity
  • Перу
      • Lima, Перу
        • 2- Hospital Guillermo Kaelin De la Fuente - EsSalud
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 169856
        • Singapore General Hospital
  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Albertson, New York, Соединенные Штаты, 11507
        • Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с расстройствами пищеварения, направленные на ЭРХПГ или ЭУЗИ в течение периода исследования в участвующих центрах.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, направленные на ЭРХПГ или ЭУЗИ в течение периода исследования

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЭРХПГ
Пациенты, которым будет выполнена эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография
Другой: Эндоскопическое лечение в соответствии со стандартом лечения
Эндоскопическое лечение в соответствии со стандартом лечения с помощью ЭРХПГ или ЭУЗИ в соответствии с показаниями в каждом конкретном случае
ЭУС
Пациенты, которым предстоит эндоскопическое УЗИ
Другой: Эндоскопическое лечение в соответствии со стандартом лечения
Эндоскопическое лечение в соответствии со стандартом лечения с помощью ЭРХПГ или ЭУЗИ в соответствии с показаниями в каждом конкретном случае

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст, пол, национальность
Временное ограничение: 3 месяца
Исследователи сообщат исходные демографические данные (возраст, пол, национальность) всех пациентов.
3 месяца
Показания к процедуре, статус инфекции SARS-CoV-2
Временное ограничение: 3 месяца
Исследователи будут сообщать исходные данные клинических данных (показания к процедуре, статус инфекции SARS-CoV-2) всех пациентов.
3 месяца
Общий анализ крови и анализы функции печени
Временное ограничение: 3 месяца
Исследователи сообщат исходные лабораторные данные (полный анализ крови и тесты функции печени) всех пациентов.
3 месяца
осложнения, связанные с процедурой
Временное ограничение: 3 месяца
Следователи сообщат об осложнениях, связанных с процедурой.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние мер предосторожности в связи с COVID-19 на время процедуры
Временное ограничение: 3 месяца
Следователи сообщат, приведут ли меры предосторожности к увеличению сроков процедуры.
3 месяца
Влияние мер предосторожности в связи с COVID-19 на численность персонала
Временное ограничение: 3 месяца
Следователи сообщат, повлияли ли меры предосторожности на численность персонала (увеличены или уменьшены)
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Соавторы

Helwan University
National Liver Institute, Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Global-Endo-COVID

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Следователи могут делиться данными после первой публикации

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться