Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilá endoskopie během COVID-19

7. července 2020 aktualizováno: Mohamed Alboraie, Al-Azhar University

Stav pokročilé endoskopie v éře COVID-19: multicentrická studie

V této studii se výzkumníci zaměřují na prozkoumání stavu pokročilé endoskopie v různých endoskopických jednotkách po celém světě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii se výzkumníci zaměřují na prozkoumání stavu pokročilé endoskopie (endoskopická retrográdní cholangiopankreatikografie a endoskopický ultrazvuk na globální úrovni) v různých endoskopických jednotkách po celém světě, aby informovali o charakteristikách pacientů prezentovaných na těchto jednotkách a podrobnostech o jejich postupu.

vyhodnotit platnost doporučení různých GI společností uplatňovaných v různých GI endoskopických jednotkách na prevenci nozokomiálního přenosu SARS-CoV-2 a celkový dopad těchto doporučení na služby poskytované každou GI jednotkou.

Cílová skupina:

- Lékaři provádějící pokročilé gastrointestinální endoskopie v různých zemích.

Cíle:

  • Primární cíl:

    1- Prozkoumat stav pokročilé endoskopie (endoskopická retrográdní cholangiopankreatikografie a endoskopický ultrazvuk na globální úrovni) na různých endoskopických jednotkách po celém světě, uvést charakteristiky pacientů prezentovaných na těchto jednotkách a podrobnosti o jejich postupu.

  • Sekundární cíle:

    1. Vliv opatření COVID-19 na dobu zákroku, úspěšnost zákroku, komplikace a výsledky pacientů
    2. Vliv COVID-19 na pracovní dobu a počet zaměstnanců

Proces:

Dotazník obsahující podrobnosti o pokročilém endoskopickém postupu v různých zemích bude distribuován e-mailem. Odpovědi budou shromažďovány na online platformě a data budou analyzována, aby se odhalil účinek pandemie SARS-CoV-2 na různé aspekty pokročilé endoskopické praxe ve studovaných zemích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

670

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11651
        • Al-Azhar Univerisity
  • Německo
      • Greifswald, Německo, D-17475
        • University Medicine Greifswald
  • Peru
      • Lima, Peru
        • 2- Hospital Guillermo Kaelin De la Fuente - EsSalud
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169856
        • Singapore General Hospital
  • Spojené státy
    • New York
      • Albertson, New York, Spojené státy, 11507
        • Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s poruchami trávení odeslaní na ERCP nebo EUS během období studie v zúčastněných centrech

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti odeslaní na ERCP nebo EUS během období studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti odmítající účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ERCP
Pacienti, kteří budou mít endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografii
Jiný: Endoskopický management dle standardu péče
Endoskopický management dle standardu péče ERCP nebo EUS dle indikace v každém případě
EUS
Pacienti, kteří budou mít endoskopický ultrazvuk
Jiný: Endoskopický management dle standardu péče
Endoskopický management dle standardu péče ERCP nebo EUS dle indikace v každém případě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk, pohlaví, národnost
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé budou hlásit výchozí demografické údaje (věk, pohlaví, národnost) všech pacientů.
3 měsíce
Indikace k výkonu, stav infekce SARS-CoV-2
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé budou hlásit základní data klinických údajů (indikace postupu, stav infekce SARS-CoV-2) všech pacientů.
3 měsíce
Kompletní krevní obraz a testy jaterních funkcí
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé budou hlásit základní laboratorní údaje (kompletní krevní obraz a testy jaterních funkcí) všech pacientů.
3 měsíce
komplikace související s procedurou
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé budou hlásit komplikace související s postupem.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv opatření COVID-19 na dobu procedury
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé oznámí, zda opatření povedou ke zvýšení načasování postupu
3 měsíce
Vliv opatření COVID-19 na počet zaměstnanců
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé oznámí, zda opatření ovlivnila počet zaměstnanců (zvýšený nebo snížený)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Spolupracovníci

Helwan University
National Liver Institute, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Global-Endo-COVID

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé mohou sdílet data po prvním zveřejnění

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Endoskopický management dle standardu péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit