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Fortgeschrittene Endoskopie während COVID-19

7. Juli 2020 aktualisiert von: Mohamed Alboraie, Al-Azhar University

Der Status der fortgeschrittenen Endoskopie im Zeitalter von COVID-19: eine multizentrische Studie

In dieser Studie wollen die Forscher den Status der fortgeschrittenen Endoskopie in verschiedenen Endoskopieeinheiten auf der ganzen Welt untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, den Status der fortgeschrittenen Endoskopie (endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie und endoskopischer Ultraschall auf globaler Ebene) in verschiedenen Endoskopieeinheiten auf der ganzen Welt zu untersuchen, um die Merkmale der Patienten, die diesen Einheiten vorgestellt wurden, und ihre Verfahrensdetails zu melden.

Bewertung der Gültigkeit der Empfehlungen verschiedener GI-Gesellschaften, die in verschiedenen GI-Endoskopieeinheiten zur Prävention der nosokomialen Übertragung von SARS-CoV-2 angewendet werden, und der Gesamtauswirkung dieser Empfehlungen auf die von jeder GI-Einheit erbrachten Dienstleistungen.

Zielgruppe:

- Ärzte, die fortgeschrittene Magen-Darm-Endoskopien in verschiedenen Ländern durchführen.

Ziele:

  • Hauptziel:

    1- Um den Status der fortgeschrittenen Endoskopie (endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie und endoskopischer Ultraschall auf globaler Ebene) in verschiedenen Endoskopieeinheiten auf der ganzen Welt zu untersuchen, um die Merkmale der Patienten, die diesen Einheiten vorgestellt wurden, und ihre Verfahrensdetails zu melden.

  • Sekundäre Ziele:

    1. Auswirkung der COVID-19-Vorsichtsmaßnahmen auf Eingriffszeit, Eingriffserfolg, Komplikationen und Patientenergebnisse
    2. Auswirkung von COVID-19 auf Arbeitszeit und Personalbestand

Verfahren:

Ein Fragebogen mit Einzelheiten zu fortgeschrittenen Endoskopieverfahren in verschiedenen Ländern wird per E-Mail verteilt. Die Antworten werden auf einer Online-Plattform gesammelt und Daten werden analysiert, um die Auswirkungen der SARS-CoV-2-Pandemie auf verschiedene Aspekte der fortgeschrittenen Endoskopiepraxis in den untersuchten Ländern aufzuzeigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

670

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Greifswald, Deutschland, D-17475
        • University Medicine Greifswald
  • Peru
      • Lima, Peru
        • 2- Hospital Guillermo Kaelin De la Fuente - EsSalud
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169856
        • Singapore General Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Albertson, New York, Vereinigte Staaten, 11507
        • Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA
  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11651
        • Al-Azhar Univerisity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit Verdauungsstörungen, die während des Studienzeitraums an die teilnehmenden Zentren für ERCP oder EUS überwiesen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die während des Studienzeitraums für ERCP oder EUS überwiesen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ERCP
Patienten, die sich einer endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie unterziehen
Sonstiges: Endoskopisches Management nach Behandlungsstandard
Endoskopisches Management nach Behandlungsstandard durch ERCP oder EUS je nach Indikation
EUS
Patienten mit endoskopischem Ultraschall
Sonstiges: Endoskopisches Management nach Behandlungsstandard
Endoskopisches Management nach Behandlungsstandard durch ERCP oder EUS je nach Indikation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter, Geschlecht, Nationalität
Zeitfenster: 3 Monate
Die Prüfärzte melden die demografischen Ausgangsdaten (Alter, Geschlecht, Nationalität) aller Patienten.
3 Monate
Indikation zum Vorgehen, Status der SARS-CoV-2-Infektion
Zeitfenster: 3 Monate
Die Prüfärzte melden die Basisdaten der klinischen Daten (Indikation für das Verfahren, Status der SARS-CoV-2-Infektion) aller Patienten.
3 Monate
Vollständiges Blutbild und Leberfunktionstests
Zeitfenster: 3 Monate
Die Prüfärzte werden die grundlegenden Labordaten (vollständiges Blutbild und Leberfunktionstests) aller Patienten melden.
3 Monate
verfahrensbedingte Komplikationen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Ermittler werden die mit dem Verfahren verbundenen Komplikationen melden.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung der COVID-19-Vorsichtsmaßnahmen auf die Eingriffszeit
Zeitfenster: 3 Monate
Die Ermittler werden berichten, ob die Vorsichtsmaßnahmen zu einer zeitlichen Verlängerung des Verfahrens führen
3 Monate
Auswirkung der COVID-19-Vorsichtsmaßnahmen auf die Mitarbeiterzahl
Zeitfenster: 3 Monate
Die Ermittler werden berichten, ob die von den Vorsichtsmaßnahmen betroffenen Mitarbeiterzahlen (erhöht oder verringert)
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Mitarbeiter

Helwan University
National Liver Institute, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Global-Endo-COVID

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Ermittler können Daten nach der ersten Veröffentlichung weitergeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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