- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04385147
Edistynyt endoskopia COVID-19:n aikana
Edistyneen endoskopian tila COVID-19:n aikakaudella: monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan edistyneen endoskopian (endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia ja endoskooppinen ultraääni globaalilla tasolla) tilaa eri endoskopiayksiköissä ympäri maailmaa, raportoimaan näille yksiköille esitettyjen potilaiden ominaisuudet ja toimenpiteen yksityiskohdat.
arvioida eri GI-yhdistysten suositusten paikkansapitävyyttä eri GI-endoskopiayksiköissä SARS-CoV-2-sokomiaalisen leviämisen ehkäisemiseksi ja näiden suositusten kokonaisvaikutusta kunkin GI-yksikön tarjoamaan palveluun.
Kohdeyleisö:
- Lääkärit, jotka tekevät pitkälle kehitettyjä maha-suolikanavan endoskopioita eri maissa.
Tavoitteet:
Ensisijainen tavoite:
1- Selvittää edistyneen endoskopian (endoskopinen retrogradinen kolangiopankreatografia ja endoskooppinen ultraääni maailmanlaajuisesti) tilaa eri endoskopiayksiköissä ympäri maailmaa, raportoida näille yksiköille esitettyjen potilaiden ominaisuudet ja heidän menettelynsä yksityiskohdat.
Toissijaiset tavoitteet:
- COVID-19-varotoimenpiteiden vaikutus toimenpideaikaan, toimenpiteen onnistumiseen, komplikaatioihin ja potilaan tuloksiin
- COVID-19:n vaikutus työaikaan ja henkilöstömäärään
Käsitellä asiaa:
Sähköpostitse lähetetään kyselylomake, joka sisältää edistyneitä endoskopiamenettelyjä eri maissa. Vastaukset kerätään verkkoalustalle ja analysoidaan tietoja SARS-CoV-2-pandemian vaikutuksista tutkittujen maiden edistyneen endoskopian eri näkökohtiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11651
- Al-Azhar Univerisity
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- 2- Hospital Guillermo Kaelin De la Fuente - EsSalud
-
-
-
-
-
Greifswald, Saksa, D-17475
- University Medicine Greifswald
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169856
- Singapore General Hospital
-
-
-
-
New York
-
Albertson, New York, Yhdysvallat, 11507
- Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat lähetetyt ERCP:hen tai EUS:ään opintojakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ERCP
Potilaat, joille tehdään endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia
|
Endoskooppinen hoito hoitostandardin mukaisesti ERCP:n tai EUS:n toimesta indikaation mukaan kussakin tapauksessa
|
|
EUS
Potilaat, joille tehdään endoskooppinen ultraääni
|
Endoskooppinen hoito hoitostandardin mukaisesti ERCP:n tai EUS:n toimesta indikaation mukaan kussakin tapauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä, sukupuoli, kansallisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat raportoivat kaikkien potilaiden demografiset perustiedot (ikä, sukupuoli, kansallisuus).
|
3 kuukautta
|
|
Toimenpideaiheet, SARS-CoV-2-infektion tila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat raportoivat kaikkien potilaiden perustiedot kliiniset tiedot (toimenpiteen indikaatiot, SARS-CoV-2-infektion tila).
|
3 kuukautta
|
|
Täydellinen verenkuva ja maksan toimintakokeet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat raportoivat kaikkien potilaiden lähtötason laboratoriotiedot (täydellinen verenkuva ja maksan toimintakokeet).
|
3 kuukautta
|
|
menettelyyn liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat raportoivat menettelyyn liittyvistä komplikaatioista.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-varotoimenpiteiden vaikutus toimenpideaikaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat raportoivat, johtavatko varotoimet menettelyn pitenemiseen
|
3 kuukautta
|
|
COVID-19-varotoimenpiteiden vaikutus henkilöstömäärään
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat raportoivat, vaikuttivatko varotoimet henkilöstön määrään (lisännyt tai vähentynyt)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Maksasairaudet
- Fibroosi
- Ihon ilmenemismuodot
- Sappiteiden sairaudet
- Haiman sairaudet
- Sappitieteiden sairaudet
- Hyperbilirubinemia
- Kolestaasi, intrahepaattinen
- Kolestaasi
- Maksakirroosi
- COVID-19
- Haiman kasvaimet
- Kolangiokarsinooma
- Kolangiitti
- Keltaisuus
- Maksakirroosi, sappi
- Keltaisuus, obstruktiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Global-Endo-COVID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen hoito hoitostandardin mukaisesti
-
Poznan University of Medical SciencesRekrytointiValinnainen endovaskulaarinen vatsa-aortta-leikkaus, jonka odotettu kesto ylittää 2 tuntia | Valikoiva avoinen vatsa-aortta-leikkaus, jonka odotettu kestotila ylittää 2 tuntiaPuola
-
Antonios LikourezosRekrytointiAkuutti tuki- ja liikuntaelinten kipuYhdysvallat
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Washington University School of MedicineRekrytointi
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdTuntematon
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Valmis
-
PfizerValmisHemofilia A | Hemofilia BYhdysvallat, Kanada, Espanja, Australia, Taiwan, Brasilia, Japani, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Saudi-Arabia, Ranska, Belgia, Kreikka, Italia, Etelä -Korea, Turkki (Türkiye), Israel, Ruotsi
-
University of California, IrvineNational Cancer Institute (NCI); University of California, San Francisco; National...RekrytointiKohdunkaulansyöpä | Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio | Ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektioIntia