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Endoscopie avancée pendant COVID-19

7 juillet 2020 mis à jour par: Mohamed Alboraie, Al-Azhar University

Le statut de l'endoscopie avancée à l'ère de la COVID-19 : une étude multicentrique

Dans cette étude, les chercheurs visent à explorer le statut de l'endoscopie avancée dans différentes unités d'endoscopie du monde entier.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les chercheurs visent à explorer le statut de l'endoscopie avancée (cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique et échographie endoscopique au niveau mondial) dans différentes unités d'endoscopie du monde entier, à rapporter les caractéristiques des patients présentés à ces unités et les détails de leur procédure.

évaluer la validité des différentes recommandations des sociétés gastro-intestinales appliquées dans différentes unités d'endoscopie gastro-intestinale sur la prévention de la transmission nosocomiale du SRAS-CoV-2 et l'impact global de ces recommandations sur le service fourni par chaque unité gastro-intestinale.

Public cible:

- Médecins effectuant des endoscopies gastro-intestinales avancées dans différents pays.

Objectifs:

  • Objectif principal:

    1- Explorer l'état de l'endoscopie avancée (cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique et échographie endoscopique au niveau mondial) dans différentes unités d'endoscopie à travers le monde, rapporter les caractéristiques des patients présentés à ces unités et leurs détails de procédure.

  • Objectifs secondaires :

    1. Effet des précautions contre la COVID-19 sur la durée de la procédure, le succès de la procédure, les complications et les résultats pour les patients
    2. Effet du COVID-19 sur le temps de travail et les effectifs

Processus:

Un questionnaire contenant les détails de la procédure d'endoscopie avancée dans différents pays sera distribué par e-mail. Les réponses seront recueillies sur une plateforme en ligne et les données seront analysées pour révéler l'effet de la pandémie de SRAS-CoV-2 sur différents aspects de la pratique avancée de l'endoscopie dans les pays étudiés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

670

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Greifswald, Allemagne, D-17475
        • University Medicine Greifswald
  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11651
        • Al-Azhar Univerisity
  • Pérou
      • Lima, Pérou
        • 2- Hospital Guillermo Kaelin De la Fuente - EsSalud
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 169856
        • Singapore General Hospital
  • États-Unis
    • New York
      • Albertson, New York, États-Unis, 11507
        • Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients souffrant de troubles digestifs référés pour CPRE ou EUS pendant la période d'étude dans les centres participants

La description

Critère d'intégration:

  • Patients référés pour CPRE ou EUS pendant la période d'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients refusant de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CPRE
Patients qui subiront une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique
Autre: Prise en charge endoscopique selon le standard de soins
Prise en charge endoscopique selon la norme de soins par CPRE ou EUS selon l'indication dans chaque cas
EUS
Patients qui subiront une échographie endoscopique
Autre: Prise en charge endoscopique selon le standard de soins
Prise en charge endoscopique selon la norme de soins par CPRE ou EUS selon l'indication dans chaque cas

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge, sexe, nationalité
Délai: 3 mois
Les enquêteurs rapporteront les données démographiques de base (âge, sexe, nationalité) de tous les patients.
3 mois
Indication de la procédure, état de l'infection par le SRAS-CoV-2
Délai: 3 mois
Les enquêteurs rapporteront les données cliniques de base (indication de la procédure, statut de l'infection par le SRAS-CoV-2) de tous les patients.
3 mois
Numération sanguine complète et tests des fonctions hépatiques
Délai: 3 mois
Les enquêteurs rapporteront les données de laboratoire de base (numération globulaire complète et tests des fonctions hépatiques) de tous les patients.
3 mois
complications liées à la procédure
Délai: 3 mois
Les enquêteurs signaleront les complications liées à la procédure.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet des précautions contre la COVID-19 sur la durée de la procédure
Délai: 3 mois
Les enquêteurs indiqueront si les précautions conduisent à augmenter le délai de la procédure
3 mois
Effet des précautions COVID-19 sur les effectifs
Délai: 3 mois
Les enquêteurs indiqueront si les précautions ont affecté le nombre d'employés (augmentation ou diminution)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Collaborateurs

Helwan University
National Liver Institute, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2020

Première publication (Réel)

12 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Global-Endo-COVID

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les enquêteurs peuvent partager des données après la première publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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