Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Speciális endoszkópia a COVID-19 alatt

2020. július 7. frissítette: Mohamed Alboraie, Al-Azhar University

A fejlett endoszkópia helyzete a COVID-19 korszakában: többközpontú tanulmány

Ebben a tanulmányban a kutatók célja a fejlett endoszkópia állapotának feltárása a világ különböző endoszkópos egységeiben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a kutatók célja az előrehaladott endoszkópia (globális szinten endoszkópos retrográd cholangiopancreatography és endoszkópos ultrahang) állapotának feltárása a világ különböző endoszkópos egységeiben, hogy beszámoljanak az ezeken az osztályokon bemutatott betegek jellemzőiről és az eljárás részleteiről.

értékelje a különböző GI-társaságok által a különböző GI endoszkópos egységekben alkalmazott ajánlások érvényességét a SARS-CoV-2 nozokomiális átvitel megelőzésére vonatkozóan, valamint ezen ajánlások általános hatását az egyes GI egységek által nyújtott szolgáltatásokra.

Célközönség:

- Különböző országokban fejlett gasztrointesztinális endoszkópiát végző orvosok.

Célok:

  • Az elsődleges célkítűzés:

    1- Az előrehaladott endoszkópia (globális szinten endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia és endoszkópos ultrahang) állapotának feltárása a világ különböző endoszkópos egységeiben, az ezeken az osztályokon bemutatott betegek jellemzőinek és eljárási részleteinek ismertetése.

  • Másodlagos célok:

    1. A COVID-19 óvintézkedések hatása az eljárás idejére, az eljárás sikerére, a szövődményekre és a betegek kimenetelére
    2. A COVID-19 hatása a munkaidőre és a személyzet létszámára

Folyamat:

A különböző országokban végzett fejlett endoszkópos eljárások részleteit tartalmazó kérdőív e-mailben kerül kiosztásra. A válaszokat egy online platformon gyűjtik össze, és az adatokat elemzik annak érdekében, hogy feltárják a SARS-CoV-2 világjárvány hatását a fejlett endoszkópiai gyakorlat különböző aspektusaira a vizsgált országokban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

670

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Albertson, New York, Egyesült Államok, 11507
        • Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA
  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11651
        • Al-Azhar Univerisity
  • Németország
      • Greifswald, Németország, D-17475
        • University Medicine Greifswald
  • Peru
      • Lima, Peru
        • 2- Hospital Guillermo Kaelin De la Fuente - EsSalud
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 169856
        • Singapore General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden emésztési zavarban szenvedő beteg ERCP-re vagy EUS-re utalt a vizsgálati időszak alatt a résztvevő központokban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ERCP-re vagy EUS-re utalt betegek a vizsgálati időszak alatt

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvételt megtagadó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ERCP
Betegek, akiknél endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiát végeznek
Egyéb: Endoszkópos kezelés az ellátás színvonalának megfelelően
Endoszkópos kezelés az ellátás standardja szerint ERCP vagy EUS által minden esetben az indikáció szerint
EUS
Endoszkópos ultrahangos betegek
Egyéb: Endoszkópos kezelés az ellátás színvonalának megfelelően
Endoszkópos kezelés az ellátás standardja szerint ERCP vagy EUS által minden esetben az indikáció szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kor, nem, nemzetiség
Időkeret: 3 hónap
A nyomozók minden beteg kiindulási demográfiai adatait (életkor, nem, nemzetiség) jelentik.
3 hónap
Az eljárás indikációja, a SARS-CoV-2 fertőzés állapota
Időkeret: 3 hónap
A vizsgálók jelenteni fogják az összes beteg klinikai alapadatait (az eljárás indikációja, a SARS-CoV-2 fertőzés állapota).
3 hónap
Teljes vérkép és májfunkciós vizsgálatok
Időkeret: 3 hónap
A vizsgálók jelenteni fogják az összes beteg kiindulási laboratóriumi adatait (teljes vérkép és májfunkciós vizsgálatok).
3 hónap
eljárással összefüggő szövődmények
Időkeret: 3 hónap
A nyomozók beszámolnak az eljárással összefüggő szövődményekről.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 óvintézkedések hatása az eljárás idejére
Időkeret: 3 hónap
A nyomozók beszámolnak arról, hogy az óvintézkedések megnövelik-e az eljárás időzítését
3 hónap
A COVID-19 óvintézkedések hatása a személyzet létszámára
Időkeret: 3 hónap
A nyomozók beszámolnak arról, hogy az óvintézkedések érintették-e a személyzet létszámát (növekedett vagy csökkent)
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Együttműködők

Helwan University
National Liver Institute, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Global-Endo-COVID

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A nyomozók az első közzététel után megoszthatják az adatokat

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel