- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04385147
Endoscopia Avançada Durante a COVID-19
A situação da endoscopia avançada na era da COVID-19: um estudo multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores pretendem explorar o status da endoscopia avançada (colangiopancreatografia retrógrada endoscópica e ultrassom endoscópico em nível global) em diferentes unidades de endoscopia em todo o mundo, para relatar as características dos pacientes apresentados a essas unidades e os detalhes de seus procedimentos.
avaliar a validade das recomendações de diferentes sociedades gastrointestinais aplicadas em diferentes unidades de endoscopia gastrointestinal na prevenção da transmissão nosocomial de SARS-CoV-2 e o impacto geral dessas recomendações no serviço prestado por cada unidade gastrointestinal.
Público-alvo:
- Médicos que realizam endoscopias gastrointestinais avançadas em diferentes países.
Objetivos.
Objetivo primário:
1- Explorar o estado da endoscopia avançada (colangiopancreatografia retrógrada endoscópica e ultrassonografia endoscópica em nível global) em diferentes unidades de endoscopia em todo o mundo, relatar as características dos pacientes apresentados a essas unidades e os detalhes de seus procedimentos.
Objetivos secundários:
- Efeito das precauções COVID-19 no tempo do procedimento, sucesso do procedimento, complicações e resultados do paciente
- Efeito do COVID-19 no tempo de trabalho e no número de funcionários
Processo:
Um questionário contendo detalhes do procedimento de endoscopia avançada em diferentes países será distribuído por e-mail. As respostas serão coletadas em uma plataforma online e os dados serão analisados para revelar o efeito da pandemia de SARS-CoV-2 em diferentes aspectos da prática de endoscopia avançada nos países estudados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Greifswald, Alemanha, D-17475
- University Medicine Greifswald
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Singapore, Cingapura, 169856
- Singapore General Hospital
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-
Cairo, Egito, 11651
- Al-Azhar Univerisity
-
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-
-
New York
-
Albertson, New York, Estados Unidos, 11507
- Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA
-
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-
-
Lima, Peru
- 2- Hospital Guillermo Kaelin De la Fuente - EsSalud
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados para CPRE ou USE durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
CPRE
Pacientes que farão colangiopancreatografia retrógrada endoscópica
|
Manejo endoscópico de acordo com o padrão de atendimento por CPRE ou EUS de acordo com a indicação em cada caso
|
EUS
Pacientes que farão ultrassom endoscópico
|
Manejo endoscópico de acordo com o padrão de atendimento por CPRE ou EUS de acordo com a indicação em cada caso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Idade, sexo, nacionalidade
Prazo: 3 meses
|
Os investigadores relatarão os dados demográficos basais (idade, sexo, nacionalidade) de todos os pacientes.
|
3 meses
|
Indicação para procedimento, status da infecção por SARS-CoV-2
Prazo: 3 meses
|
Os investigadores relatarão os dados clínicos dos dados basais (indicação para o procedimento, status da infecção por SARS-CoV-2) de todos os pacientes.
|
3 meses
|
Hemograma completo e testes de função hepática
Prazo: 3 meses
|
Os investigadores relatarão os dados laboratoriais basais (hemograma completo e testes de função hepática) de todos os pacientes.
|
3 meses
|
complicações relacionadas ao procedimento
Prazo: 3 meses
|
Os investigadores relatarão as complicações relacionadas ao procedimento.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeito das precauções COVID-19 no tempo do procedimento
Prazo: 3 meses
|
Os investigadores relatarão se as precauções levam ao aumento do tempo do procedimento
|
3 meses
|
Efeito das precauções COVID-19 no número de funcionários
Prazo: 3 meses
|
Os investigadores relatarão se as precauções afetaram o número de funcionários (aumentou ou diminuiu)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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- Icterícia Obstrutiva
Outros números de identificação do estudo
- Global-Endo-COVID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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