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Endoscopia Avançada Durante a COVID-19

7 de julho de 2020 atualizado por: Mohamed Alboraie, Al-Azhar University

A situação da endoscopia avançada na era da COVID-19: um estudo multicêntrico

Neste estudo, os investigadores pretendem explorar o estado da endoscopia avançada em diferentes unidades de endoscopia em todo o mundo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, os investigadores pretendem explorar o status da endoscopia avançada (colangiopancreatografia retrógrada endoscópica e ultrassom endoscópico em nível global) em diferentes unidades de endoscopia em todo o mundo, para relatar as características dos pacientes apresentados a essas unidades e os detalhes de seus procedimentos.

avaliar a validade das recomendações de diferentes sociedades gastrointestinais aplicadas em diferentes unidades de endoscopia gastrointestinal na prevenção da transmissão nosocomial de SARS-CoV-2 e o impacto geral dessas recomendações no serviço prestado por cada unidade gastrointestinal.

Público-alvo:

- Médicos que realizam endoscopias gastrointestinais avançadas em diferentes países.

Objetivos.

  • Objetivo primário:

    1- Explorar o estado da endoscopia avançada (colangiopancreatografia retrógrada endoscópica e ultrassonografia endoscópica em nível global) em diferentes unidades de endoscopia em todo o mundo, relatar as características dos pacientes apresentados a essas unidades e os detalhes de seus procedimentos.

  • Objetivos secundários:

    1. Efeito das precauções COVID-19 no tempo do procedimento, sucesso do procedimento, complicações e resultados do paciente
    2. Efeito do COVID-19 no tempo de trabalho e no número de funcionários

Processo:

Um questionário contendo detalhes do procedimento de endoscopia avançada em diferentes países será distribuído por e-mail. As respostas serão coletadas em uma plataforma online e os dados serão analisados ​​para revelar o efeito da pandemia de SARS-CoV-2 em diferentes aspectos da prática de endoscopia avançada nos países estudados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

670

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Greifswald, Alemanha, D-17475
        • University Medicine Greifswald
      • Singapore, Cingapura, 169856
        • Singapore General Hospital
      • Cairo, Egito, 11651
        • Al-Azhar Univerisity
    • New York
      • Albertson, New York, Estados Unidos, 11507
        • Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA
      • Lima, Peru
        • 2- Hospital Guillermo Kaelin De la Fuente - EsSalud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes com distúrbios digestivos encaminhados para CPRE ou USE durante o período do estudo nos centros participantes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes encaminhados para CPRE ou USE durante o período do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusaram a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CPRE
Pacientes que farão colangiopancreatografia retrógrada endoscópica
Manejo endoscópico de acordo com o padrão de atendimento por CPRE ou EUS de acordo com a indicação em cada caso
EUS
Pacientes que farão ultrassom endoscópico
Manejo endoscópico de acordo com o padrão de atendimento por CPRE ou EUS de acordo com a indicação em cada caso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade, sexo, nacionalidade
Prazo: 3 meses
Os investigadores relatarão os dados demográficos basais (idade, sexo, nacionalidade) de todos os pacientes.
3 meses
Indicação para procedimento, status da infecção por SARS-CoV-2
Prazo: 3 meses
Os investigadores relatarão os dados clínicos dos dados basais (indicação para o procedimento, status da infecção por SARS-CoV-2) de todos os pacientes.
3 meses
Hemograma completo e testes de função hepática
Prazo: 3 meses
Os investigadores relatarão os dados laboratoriais basais (hemograma completo e testes de função hepática) de todos os pacientes.
3 meses
complicações relacionadas ao procedimento
Prazo: 3 meses
Os investigadores relatarão as complicações relacionadas ao procedimento.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito das precauções COVID-19 no tempo do procedimento
Prazo: 3 meses
Os investigadores relatarão se as precauções levam ao aumento do tempo do procedimento
3 meses
Efeito das precauções COVID-19 no número de funcionários
Prazo: 3 meses
Os investigadores relatarão se as precauções afetaram o número de funcionários (aumentou ou diminuiu)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

5 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os investigadores podem compartilhar dados após a primeira publicação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em COVID-19

Ensaios clínicos em Tratamento endoscópico de acordo com o padrão de cuidados

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