通过远程医疗接受康复服务治疗的 COVID-19 患者的长期功能结果
2021年2月4日 更新者：Jennifer Y Stone、University of Missouri-Columbia
本研究旨在评估身体和肺部康复在短期和长期内对被诊断出患有 COVID-19 的患者的影响，以期为治疗未来患有这种疾病的患者制定最佳实践方案。
研究概览
详细说明
2019 年底在中国武汉开始的新型冠状病毒于 2020 年 1 月在美国出现。
它是一种在人与人之间迅速传播的呼吸道疾病。
最近的数据显示，肺部可见纤维化，并且可能存在心肌损伤。
数据显示，由于高 PPE 需求和增加的暴露风险，物理疗法在这些患者的恢复中并未得到充分利用。
这项研究将使用远程医疗服务来评估和治疗这些患者，以便为运动和恢复到先前的功能水平提供物理治疗指导。
目前没有数据显示那些能够利用物理疗法从 COVID-19 中恢复的人的长期影响 这项研究将研究能够完成物理疗法远程医疗访问的 COVID-19 阳性受试者的结果差异与那些没有的人相比。
所有组都将在肺活量、上肢和下肢力量以及整体耐力的多个数据点进行测试，以确定长期功能影响。
对照组被诊断出患有 COVID-19，并在实施物理和肺部方案之前康复。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65202
- Missouri Orthopedic Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >18岁
- 过去 6 个月内 COVID-19 阳性诊断
排除标准：
- 年龄 <18
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：护理标准
这些患者被诊断出患有 COVID19，并在实施由 MUHC 治疗师制定的康复计划之前通过常规护理康复。
这些患者将以与治疗组内存在的大致人口统计相匹配的方式进行选择。
这些患者仅接受教育和支持性治疗。
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实验性的：康复组
这些患者被诊断出患有 COVID19，并按照研究设计中的描述参加了 MU Healthcare 开发的身体和肺部康复计划。
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患者接受 2-4 次物理治疗就诊（根据患者的表现和需要），最多 4 次职业治疗，最多 4 次言语治疗（根据需要）。
治疗侧重于强身健体、肺强化/呼吸锻炼和认知康复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 分钟步行测试的变化
大体时间：诊断后 6 至 24 个月
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经过验证的测试证明了功能性步态能力和耐力；以 6 个月为增量测量容量随时间的变化。
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诊断后 6 至 24 个月
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简表 35 (SF-36) 问卷的变化
大体时间：诊断后 6 至 24 个月
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经验证的问卷评估肺功能问题患者的功能和生活质量
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诊断后 6 至 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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强度测试的变化
大体时间：诊断后 6 至 24 个月
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使用握力计和等速下肢测试来确定肌肉容量
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诊断后 6 至 24 个月
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峰值流量计测试的变化
大体时间：诊断后 6 至 24 个月
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测量肺输出量
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诊断后 6 至 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cascella M, Rajnik M, Aleem A, Dulebohn SC, Di Napoli R. Features, Evaluation, and Treatment of Coronavirus (COVID-19). 2022 Oct 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554776/
- Yang F, Liu N, Hu JY, Wu LL, Su GS, Zhong NS, Zheng ZG. [Pulmonary rehabilitation guidelines in the principle of 4S for patients infected with 2019 novel coronavirus (2019-nCoV)]. Zhonghua Jie He He Hu Xi Za Zhi. 2020 Mar 12;43(3):180-182. doi: 10.3760/cma.j.issn.1001-0939.2020.03.007. Chinese.
- Holland AE, Hill CJ, Rochford P, Fiore J, Berlowitz DJ, McDonald CF. Telerehabilitation for people with chronic obstructive pulmonary disease: feasibility of a simple, real time model of supervised exercise training. J Telemed Telecare. 2013 Jun;19(4):222-6. doi: 10.1177/1357633x13487100. Epub 2013 May 23.
- Busija L, Pausenberger E, Haines TP, Haymes S, Buchbinder R, Osborne RH. Adult measures of general health and health-related quality of life: Medical Outcomes Study Short Form 36-Item (SF-36) and Short Form 12-Item (SF-12) Health Surveys, Nottingham Health Profile (NHP), Sickness Impact Profile (SIP), Medical Outcomes Study Short Form 6D (SF-6D), Health Utilities Index Mark 3 (HUI3), Quality of Well-Being Scale (QWB), and Assessment of Quality of Life (AQoL). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S383-412. doi: 10.1002/acr.20541. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月19日
初级完成 (实际的)
2020年9月19日
研究完成 (实际的)
2020年9月19日
研究注册日期
首次提交
2020年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月12日
首次发布 (实际的)
2020年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月4日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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