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Risultati funzionali a lungo termine dei pazienti COVID-19 trattati dai servizi di riabilitazione tramite la telemedicina

4 febbraio 2021 aggiornato da: Jennifer Y Stone, University of Missouri-Columbia
Questo studio cerca di valutare l'impatto della riabilitazione fisica e polmonare sui pazienti a cui è stato diagnosticato il COVID-19 a breve e lungo termine nella speranza di stabilire un protocollo di buone pratiche per il trattamento di futuri pazienti con questa malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nuovo coronavirus iniziato a Wuhan, in Cina, alla fine del 2019, è apparso negli Stati Uniti nel gennaio 2020. È una malattia respiratoria che si diffonde rapidamente da persona a persona. Dati recenti mostrano che la fibrosi è visibile sui polmoni e possibili danni al miocardio. I dati mostrano che la terapia fisica non è stata molto utilizzata nel recupero di questi pazienti a causa delle elevate richieste di DPI e dell'aumento del rischio di esposizione. Questo studio utilizzerà i servizi di telemedicina per valutare e trattare questi pazienti in modo che venga fornita una guida di terapia fisica per il movimento e il ritorno al livello di funzionalità precedente. Attualmente non ci sono dati che mostrino gli effetti a lungo termine di coloro che sono stati in grado di utilizzare la terapia fisica nel recupero da COVID-19 Questo studio esaminerà le differenze nei risultati dei soggetti positivi a COVID-19 che sono stati in grado di completare le visite di telemedicina di terapia fisica contro coloro che non l'hanno fatto. Tutti i gruppi saranno testati in più punti dati per la capacità polmonare, la forza degli arti superiori e inferiori e la resistenza complessiva per determinare gli effetti funzionali a lungo termine. Al gruppo di controllo è stato diagnosticato il COVID-19 e si è ripreso prima che fosse implementato il protocollo fisico e polmonare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65202
        • Missouri Orthopedic Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > Età di 18 anni
  • Diagnosi positiva per COVID-19 negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Si tratta di pazienti a cui è stato diagnosticato il COVID19 e che sono guariti con le consuete cure prima dell'implementazione del programma di riabilitazione sviluppato dai terapisti MUHC. Questi pazienti saranno selezionati in modo tale da corrispondere ai dati demografici approssimativi esistenti all'interno del gruppo di trattamento. Questi pazienti hanno ricevuto solo istruzione e cure di supporto.
Sperimentale: Gruppo di riabilitazione
Si tratta di pazienti a cui è stato diagnosticato il COVID19 e che hanno partecipato al programma di riabilitazione fisica e polmonare sviluppato presso MU Healthcare come descritto nel disegno dello studio.
Comportamentale: Intervento terapeutico
I pazienti ricevono 2-4 visite (in base alla presentazione e al bisogno del paziente) di fisioterapia, fino a 4 visite di terapia occupazionale, fino a 4 visite di logopedia in base al bisogno. Il trattamento si concentra sul rafforzamento fisico, sul rafforzamento polmonare/esercizi di respirazione e sulla riabilitazione cognitiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Da 6 a 24 mesi dopo la diagnosi
Test convalidato che dimostra la capacità e la resistenza dell'andatura funzionale; misurazione della variazione di capacità nel tempo con incrementi di 6 mesi.
Da 6 a 24 mesi dopo la diagnosi
Cambiamento nel questionario Short Form 35 (SF-36).
Lasso di tempo: Da 6 a 24 mesi dopo la diagnosi
Questionario convalidato che valuta la funzione e la qualità della vita per i pazienti con problemi di funzionalità polmonare
Da 6 a 24 mesi dopo la diagnosi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei test di forza
Lasso di tempo: Da 6 a 24 mesi dopo la diagnosi
Uso del dinamometro da presa e del test isocinematico degli arti inferiori per determinare la capacità muscolare
Da 6 a 24 mesi dopo la diagnosi
Modifica nel test del misuratore di portata di picco
Lasso di tempo: Da 6 a 24 mesi dopo la diagnosi
Misura la capacità di gittata polmonare
Da 6 a 24 mesi dopo la diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

19 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

19 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVID19Recovery

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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