- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04385901
Resultados Funcionais de Longo Prazo de Pacientes com COVID-19 Tratados por Serviços de Reabilitação via Telessaúde
4 de fevereiro de 2021 atualizado por: Jennifer Y Stone, University of Missouri-Columbia
Este estudo busca avaliar o impacto da reabilitação física e pulmonar em pacientes diagnosticados com COVID-19 a curto e longo prazo, na esperança de estabelecer um protocolo de boas práticas para o tratamento de futuros pacientes com esta doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O novo coronavírus que começou em Wuhan, na China, no final de 2019, apareceu nos Estados Unidos em janeiro de 2020.
É uma doença respiratória que se espalha rapidamente de pessoa para pessoa.
Dados recentes mostram que a fibrose é observada nos pulmões e possíveis danos ao miocárdio.
Os dados mostram que a fisioterapia não foi muito utilizada na recuperação desses pacientes devido à alta demanda de EPI e aumento do risco de exposição.
Este estudo usará serviços de telessaúde para avaliar e tratar esses pacientes, de modo que a orientação da Fisioterapia seja fornecida para o movimento e o retorno ao nível anterior de função.
Atualmente, não há dados que mostrem os efeitos a longo prazo daqueles que puderam utilizar a Fisioterapia na recuperação do COVID-19 contra aqueles que não o fizeram.
Todos os grupos serão testados em vários pontos de dados para capacidade pulmonar, força de membros superiores e inferiores e resistência geral para determinar os efeitos funcionais de longo prazo.
O grupo controle foi diagnosticado com COVID-19 e se recuperou antes da implementação do protocolo Físico e Pulmonar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65202
- Missouri Orthopedic Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >idade de 18 anos
- Diagnóstico positivo de COVID-19 nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Idade <18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Padrão de atendimento
São pacientes que foram diagnosticados com COVID19 e se recuperaram com os cuidados habituais antes da implementação do programa de reabilitação desenvolvido pelos terapeutas do MUHC.
Esses pacientes serão selecionados de forma a corresponder aos dados demográficos aproximados existentes no grupo de tratamento.
Esses pacientes receberam educação e cuidados de suporte apenas.
|
|
Experimental: Grupo de Reabilitação
São pacientes que foram diagnosticados com COVID19 e participaram do programa de reabilitação física e pulmonar desenvolvido na MU Healthcare conforme descrito no desenho do estudo.
|
Os pacientes recebem 2-4 visitas (com base na apresentação e necessidade do paciente) de fisioterapia, até 4 visitas de terapia ocupacional, até 4 visitas de fonoaudiologia com base na necessidade.
O tratamento se concentra no fortalecimento físico, exercícios de fortalecimento/respiração pulmonar e reabilitação cognitiva.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração no Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: De 6 a 24 meses após o diagnóstico
|
Teste validado demonstrando capacidade e resistência funcional da marcha; medindo a mudança na capacidade ao longo do tempo em incrementos de 6 meses.
|
De 6 a 24 meses após o diagnóstico
|
Alteração no Questionário Short Form 35 (SF-36)
Prazo: De 6 a 24 meses após o diagnóstico
|
Questionário validado avaliando função e qualidade de vida para pacientes com problemas de função pulmonar
|
De 6 a 24 meses após o diagnóstico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no teste de força
Prazo: De 6 a 24 meses após o diagnóstico
|
Uso de dinamômetro de preensão e teste isocinemático de membros inferiores para determinar a capacidade muscular
|
De 6 a 24 meses após o diagnóstico
|
Mudança no teste do medidor de fluxo de pico
Prazo: De 6 a 24 meses após o diagnóstico
|
Mede a capacidade de saída do pulmão
|
De 6 a 24 meses após o diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cascella M, Rajnik M, Aleem A, Dulebohn SC, Di Napoli R. Features, Evaluation, and Treatment of Coronavirus (COVID-19). 2022 Oct 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554776/
- Yang F, Liu N, Hu JY, Wu LL, Su GS, Zhong NS, Zheng ZG. [Pulmonary rehabilitation guidelines in the principle of 4S for patients infected with 2019 novel coronavirus (2019-nCoV)]. Zhonghua Jie He He Hu Xi Za Zhi. 2020 Mar 12;43(3):180-182. doi: 10.3760/cma.j.issn.1001-0939.2020.03.007. Chinese.
- Holland AE, Hill CJ, Rochford P, Fiore J, Berlowitz DJ, McDonald CF. Telerehabilitation for people with chronic obstructive pulmonary disease: feasibility of a simple, real time model of supervised exercise training. J Telemed Telecare. 2013 Jun;19(4):222-6. doi: 10.1177/1357633x13487100. Epub 2013 May 23.
- Busija L, Pausenberger E, Haines TP, Haymes S, Buchbinder R, Osborne RH. Adult measures of general health and health-related quality of life: Medical Outcomes Study Short Form 36-Item (SF-36) and Short Form 12-Item (SF-12) Health Surveys, Nottingham Health Profile (NHP), Sickness Impact Profile (SIP), Medical Outcomes Study Short Form 6D (SF-6D), Health Utilities Index Mark 3 (HUI3), Quality of Well-Being Scale (QWB), and Assessment of Quality of Life (AQoL). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S383-412. doi: 10.1002/acr.20541. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
19 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
19 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVID19Recovery
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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