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Resultados Funcionais de Longo Prazo de Pacientes com COVID-19 Tratados por Serviços de Reabilitação via Telessaúde

4 de fevereiro de 2021 atualizado por: Jennifer Y Stone, University of Missouri-Columbia
Este estudo busca avaliar o impacto da reabilitação física e pulmonar em pacientes diagnosticados com COVID-19 a curto e longo prazo, na esperança de estabelecer um protocolo de boas práticas para o tratamento de futuros pacientes com esta doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O novo coronavírus que começou em Wuhan, na China, no final de 2019, apareceu nos Estados Unidos em janeiro de 2020. É uma doença respiratória que se espalha rapidamente de pessoa para pessoa. Dados recentes mostram que a fibrose é observada nos pulmões e possíveis danos ao miocárdio. Os dados mostram que a fisioterapia não foi muito utilizada na recuperação desses pacientes devido à alta demanda de EPI e aumento do risco de exposição. Este estudo usará serviços de telessaúde para avaliar e tratar esses pacientes, de modo que a orientação da Fisioterapia seja fornecida para o movimento e o retorno ao nível anterior de função. Atualmente, não há dados que mostrem os efeitos a longo prazo daqueles que puderam utilizar a Fisioterapia na recuperação do COVID-19 contra aqueles que não o fizeram. Todos os grupos serão testados em vários pontos de dados para capacidade pulmonar, força de membros superiores e inferiores e resistência geral para determinar os efeitos funcionais de longo prazo. O grupo controle foi diagnosticado com COVID-19 e se recuperou antes da implementação do protocolo Físico e Pulmonar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65202
        • Missouri Orthopedic Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • >idade de 18 anos
  • Diagnóstico positivo de COVID-19 nos últimos 6 meses

Critério de exclusão:

  • Idade <18

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de atendimento
São pacientes que foram diagnosticados com COVID19 e se recuperaram com os cuidados habituais antes da implementação do programa de reabilitação desenvolvido pelos terapeutas do MUHC. Esses pacientes serão selecionados de forma a corresponder aos dados demográficos aproximados existentes no grupo de tratamento. Esses pacientes receberam educação e cuidados de suporte apenas.
Experimental: Grupo de Reabilitação
São pacientes que foram diagnosticados com COVID19 e participaram do programa de reabilitação física e pulmonar desenvolvido na MU Healthcare conforme descrito no desenho do estudo.
Os pacientes recebem 2-4 visitas (com base na apresentação e necessidade do paciente) de fisioterapia, até 4 visitas de terapia ocupacional, até 4 visitas de fonoaudiologia com base na necessidade. O tratamento se concentra no fortalecimento físico, exercícios de fortalecimento/respiração pulmonar e reabilitação cognitiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: De 6 a 24 meses após o diagnóstico
Teste validado demonstrando capacidade e resistência funcional da marcha; medindo a mudança na capacidade ao longo do tempo em incrementos de 6 meses.
De 6 a 24 meses após o diagnóstico
Alteração no Questionário Short Form 35 (SF-36)
Prazo: De 6 a 24 meses após o diagnóstico
Questionário validado avaliando função e qualidade de vida para pacientes com problemas de função pulmonar
De 6 a 24 meses após o diagnóstico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no teste de força
Prazo: De 6 a 24 meses após o diagnóstico
Uso de dinamômetro de preensão e teste isocinemático de membros inferiores para determinar a capacidade muscular
De 6 a 24 meses após o diagnóstico
Mudança no teste do medidor de fluxo de pico
Prazo: De 6 a 24 meses após o diagnóstico
Mede a capacidade de saída do pulmão
De 6 a 24 meses após o diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

19 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

19 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • COVID19Recovery

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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