Langsiktige funksjonelle resultater av COVID-19-pasienter behandlet av rehabiliteringstjenester via Telehealth
4. februar 2021 oppdatert av: Jennifer Y Stone, University of Missouri-Columbia
Denne studien søker å vurdere virkningen av fysisk og pulmonal rehabilitering på pasienter som har blitt diagnostisert med COVID-19 på kort og lang sikt i håp om å etablere en protokoll for beste praksis for behandling av fremtidige pasienter med denne sykdommen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det nye koronaviruset som begynte i Wuhan, Kina sent i 2019, dukket opp i USA i januar 2020.
Det er en luftveissykdom som sprer seg raskt fra person til person.
Nyere data viser at fibrose ses på lungene, og mulig myokardskade.
Data viser at fysioterapi ikke ble mye brukt i utvinning for disse pasientene på grunn av høye PPE-krav og økt risiko for eksponering.
Denne studien vil bruke telehelsetjenester for å vurdere og behandle disse pasientene, slik at det gis fysioterapiveiledning for bevegelse og tilbakevending til tidligere funksjonsnivå.
Foreløpig er det ingen data som viser de langsiktige effektene av de som var i stand til å bruke fysioterapi for å komme seg etter covid-19. Denne studien vil se på forskjellene i utfall av covid-19 positive individer som er i stand til å gjennomføre fysioterapi telehelsebesøk kontra de som ikke gjorde det.
Alle grupper vil bli testet ved flere datapunkter for lungekapasitet, øvre og nedre ekstremitetsstyrke og generell utholdenhet for å bestemme de langsiktige funksjonelle effektene.
Kontrollgruppen ble diagnostisert med COVID-19 og ble frisk før den fysiske og pulmonale protokollen ble implementert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65202
- Missouri Orthopedic Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år
- Positiv COVID-19-diagnose de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Dette er pasienter som ble diagnostisert med COVID19 og ble friske med vanlig omsorg før implementering av rehabiliteringsprogrammet utviklet av MUHC-terapeuter.
Disse pasientene vil bli valgt på en slik måte at de samsvarer med den omtrentlige demografien som finnes innenfor behandlingsgruppen.
Disse pasientene fikk kun opplæring og støttende behandling.
|
|
|
Eksperimentell: Rehabiliteringsgruppe
Dette er pasienter som ble diagnostisert med COVID19 og deltok i det fysiske og pulmonale rehabiliteringsprogrammet utviklet ved MU Healthcare som beskrevet i studiedesignet.
|
Pasientene får 2-4 besøk (basert på pasientpresentasjon og behov) av fysioterapi, inntil 4 besøk i ergoterapi, inntil 4 besøk i logopedi ut fra behov.
Behandlingen fokuserer på fysisk styrking, lungestyrkende/pusteøvelser og kognitiv rehabilitering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 6 minutters gangtest
Tidsramme: Fra 6 til 24 måneder etter diagnose
|
Validert test som viser funksjonell gangkapasitet og utholdenhet; måling av endring i kapasitet over tid i trinn på 6 måneder.
|
Fra 6 til 24 måneder etter diagnose
|
|
Endring i Kortskjema 35 (SF-36) spørreskjema
Tidsramme: Fra 6 til 24 måneder etter diagnose
|
Validert spørreskjema som vurderer funksjon og livskvalitet for pasienter med lungefunksjonsproblemer
|
Fra 6 til 24 måneder etter diagnose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i styrketesting
Tidsramme: Fra 6 til 24 måneder etter diagnose
|
Bruk av grepdynamometer og isokinematisk underekstremitetstesting for å bestemme muskelkapasitet
|
Fra 6 til 24 måneder etter diagnose
|
|
Endring i Peak Flow Meter Test
Tidsramme: Fra 6 til 24 måneder etter diagnose
|
Måler lungekapasitet
|
Fra 6 til 24 måneder etter diagnose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cascella M, Rajnik M, Aleem A, Dulebohn SC, Di Napoli R. Features, Evaluation, and Treatment of Coronavirus (COVID-19). 2022 Oct 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554776/
- Yang F, Liu N, Hu JY, Wu LL, Su GS, Zhong NS, Zheng ZG. [Pulmonary rehabilitation guidelines in the principle of 4S for patients infected with 2019 novel coronavirus (2019-nCoV)]. Zhonghua Jie He He Hu Xi Za Zhi. 2020 Mar 12;43(3):180-182. doi: 10.3760/cma.j.issn.1001-0939.2020.03.007. Chinese.
- Holland AE, Hill CJ, Rochford P, Fiore J, Berlowitz DJ, McDonald CF. Telerehabilitation for people with chronic obstructive pulmonary disease: feasibility of a simple, real time model of supervised exercise training. J Telemed Telecare. 2013 Jun;19(4):222-6. doi: 10.1177/1357633x13487100. Epub 2013 May 23.
- Busija L, Pausenberger E, Haines TP, Haymes S, Buchbinder R, Osborne RH. Adult measures of general health and health-related quality of life: Medical Outcomes Study Short Form 36-Item (SF-36) and Short Form 12-Item (SF-12) Health Surveys, Nottingham Health Profile (NHP), Sickness Impact Profile (SIP), Medical Outcomes Study Short Form 6D (SF-6D), Health Utilities Index Mark 3 (HUI3), Quality of Well-Being Scale (QWB), and Assessment of Quality of Life (AQoL). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S383-412. doi: 10.1002/acr.20541. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
19. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
19. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COVID19Recovery
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .