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Résultats fonctionnels à long terme des patients COVID-19 traités par les services de réadaptation via Télésanté

4 février 2021 mis à jour par: Jennifer Y Stone, University of Missouri-Columbia
Cette étude vise à évaluer l'impact de la réadaptation physique et pulmonaire sur les patients qui ont reçu un diagnostic de COVID-19 à court et à long terme dans l'espoir d'établir un protocole de bonnes pratiques pour le traitement des futurs patients atteints de cette maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le nouveau coronavirus qui a commencé à Wuhan, en Chine, fin 2019, a fait son apparition aux États-Unis en janvier 2020. C'est une maladie respiratoire qui se propage rapidement d'une personne à l'autre. Des données récentes montrent que la fibrose est observée sur les poumons et des lésions myocardiques possibles. Les données montrent que la kinésithérapie n'était pas très utilisée pour la récupération de ces patients en raison des exigences élevées en matière d'EPI et du risque accru d'exposition. Cette étude utilisera des services de télésanté pour évaluer et traiter ces patients afin que des conseils de physiothérapie soient fournis pour le mouvement et le retour au niveau de fonctionnement antérieur. Actuellement, il n'y a pas de données montrant les effets à long terme de ceux qui ont pu utiliser la physiothérapie pour se remettre de COVID-19 Cette étude examinera les différences dans les résultats des sujets positifs au COVID-19 qui ont pu effectuer des visites de télésanté de physiothérapie contre ceux qui ne l'ont pas fait. Tous les groupes seront testés à plusieurs points de données pour la capacité pulmonaire, la force des membres supérieurs et inférieurs et l'endurance globale afin de déterminer les effets fonctionnels à long terme. Le groupe témoin a reçu un diagnostic de COVID-19 et s'est rétabli avant la mise en œuvre du protocole physique et pulmonaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65202
        • Missouri Orthopedic Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • > 18 ans
  • Diagnostic COVID-19 positif au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Âge <18

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
Il s'agit de patients qui ont reçu un diagnostic de COVID19 et qui se sont rétablis avec les soins habituels avant la mise en œuvre du programme de réadaptation développé par les thérapeutes du CUSM. Ces patients seront sélectionnés de manière à correspondre à la démographie approximative qui existe au sein du groupe de traitement. Ces patients n'ont reçu qu'une éducation et des soins de soutien.
Expérimental: Groupe de réadaptation
Il s'agit de patients qui ont reçu un diagnostic de COVID19 et qui ont participé au programme de réadaptation physique et pulmonaire développé à MU Healthcare, comme décrit dans la conception de l'étude.
Comportemental: Intervention thérapeutique
Les patients reçoivent 2 à 4 visites (en fonction de la présentation et des besoins du patient) de physiothérapie, jusqu'à 4 visites d'ergothérapie, jusqu'à 4 visites d'orthophonie en fonction des besoins. Le traitement se concentre sur le renforcement physique, les exercices de renforcement pulmonaire/respiration et la réadaptation cognitive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test de marche de 6 minutes
Délai: De 6 à 24 mois après le diagnostic
Test validé démontrant la capacité de marche fonctionnelle et l'endurance ; mesurer l'évolution de la capacité au fil du temps par incréments de 6 mois.
De 6 à 24 mois après le diagnostic
Modification du questionnaire abrégé du formulaire 35 (SF-36)
Délai: De 6 à 24 mois après le diagnostic
Questionnaire validé évaluant la fonction et la qualité de vie des patients ayant des problèmes de fonction pulmonaire
De 6 à 24 mois après le diagnostic

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des tests de force
Délai: De 6 à 24 mois après le diagnostic
Utilisation d'un dynamomètre de préhension et de tests isocinématiques des membres inférieurs pour déterminer la capacité musculaire
De 6 à 24 mois après le diagnostic
Modification du test du débitmètre de pointe
Délai: De 6 à 24 mois après le diagnostic
Mesure la capacité de débit pulmonaire
De 6 à 24 mois après le diagnostic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Missouri-Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

19 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

19 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2020

Première publication (Réel)

13 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COVID19Recovery

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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