Kuntoutuspalvelujen Telehealthin kautta hoitamien COVID-19-potilaiden pitkäaikaiset toiminnalliset tulokset
torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: Jennifer Y Stone, University of Missouri-Columbia
Tällä tutkimuksella pyritään arvioimaan fyysisen ja keuhkojen kuntoutuksen vaikutusta potilaisiin, joilla on diagnosoitu COVID-19 lyhyellä ja pitkällä aikavälillä, ja toivotaan, että luodaan parhaiden käytäntöjen protokolla tätä tautia sairastavien tulevien potilaiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinan Wuhanista loppuvuodesta 2019 alkanut uusi koronavirus ilmaantui Yhdysvalloissa tammikuussa 2020.
Se on hengitystieinfektio, joka leviää nopeasti ihmisestä toiseen.
Viimeaikaiset tiedot osoittavat, että keuhkoissa havaitaan fibroosia ja mahdollisia sydänlihasvaurioita.
Tiedot osoittavat, että fysioterapiaa ei käytetty kovinkaan paljon näiden potilaiden toipumisessa henkilösuojainten korkeiden vaatimusten ja lisääntyneen altistumisriskin vuoksi.
Tässä tutkimuksessa käytetään etäterveyspalveluja näiden potilaiden arvioimiseen ja hoitoon, joten fysioterapiaohjausta tarjotaan liikkumiseen ja aiempaan toimintatasoon palaamiseen.
Tällä hetkellä ei ole tietoa niiden henkilöiden pitkän aikavälin vaikutuksista, jotka pystyivät hyödyntämään fysioterapiaa COVID-19:stä toipumisessa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan eroja niiden COVID-19-positiivisten koehenkilöiden tuloksissa, jotka pystyivät suorittamaan fysioterapian etäterveyskäyntejä. verrattuna niihin, jotka eivät sitä tehneet.
Kaikki ryhmät testataan useissa tietopisteissä keuhkojen kapasiteetin, ylä- ja alaraajojen vahvuuden ja yleisen kestävyyden suhteen pitkän aikavälin toiminnallisten vaikutusten määrittämiseksi.
Kontrolliryhmällä diagnosoitiin COVID-19 ja he toipuivat ennen fyysisen ja keuhkoprotokollan käyttöönottoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65202
- Missouri Orthopedic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18-vuotias
- Positiivinen COVID-19-diagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Nämä ovat potilaita, joilla on diagnosoitu COVID19 ja jotka toipuivat tavanomaisella hoidolla ennen MUHC-terapeuttien kehittämän kuntoutusohjelman toteuttamista.
Nämä potilaat valitaan siten, että ne vastaavat likimääräisiä hoitoryhmän demografisia tietoja.
Nämä potilaat saivat vain koulutusta ja tukihoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Kuntoutusryhmä
Nämä ovat potilaita, joilla on diagnosoitu COVID19 ja jotka osallistuivat MU Healthcaressa kehitettyyn fyysiseen ja keuhkoihin kuntoutusohjelmaan tutkimuksen suunnittelussa kuvatulla tavalla.
|
Potilaat saavat 2-4 käyntiä (potilaan esittelyn ja tarpeen mukaan) fysioterapiassa, enintään 4 toimintaterapiakäyntiä, jopa 4 puheterapiakäyntiä tarpeen mukaan.
Hoito keskittyy fyysiseen vahvistamiseen, keuhkojen vahvistamiseen/hengitysharjoituksiin ja kognitiiviseen kuntoutukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Validoitu testi, joka osoittaa toiminnallisen kävelykyvyn ja kestävyyden; kapasiteetin muutoksen mittaaminen ajan kuluessa kuuden kuukauden välein.
|
6-24 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
|
Muutos lyhyen lomakkeen 35 (SF-36) kyselylomakkeeseen
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Validoitu kyselylomake, jossa arvioidaan keuhkojen toimintahäiriöistä kärsivien potilaiden toimintaa ja elämänlaatua
|
6-24 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vahvuustestissä
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Pitodynamometrin ja isokinemaattisen alaraajan testauksen käyttö lihaskapasiteetin määrittämiseen
|
6-24 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
|
Muutos huippuvirtausmittarin testissä
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Mittaa keuhkojen tuotantokapasiteettia
|
6-24 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cascella M, Rajnik M, Aleem A, Dulebohn SC, Di Napoli R. Features, Evaluation, and Treatment of Coronavirus (COVID-19). 2022 Oct 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554776/
- Yang F, Liu N, Hu JY, Wu LL, Su GS, Zhong NS, Zheng ZG. [Pulmonary rehabilitation guidelines in the principle of 4S for patients infected with 2019 novel coronavirus (2019-nCoV)]. Zhonghua Jie He He Hu Xi Za Zhi. 2020 Mar 12;43(3):180-182. doi: 10.3760/cma.j.issn.1001-0939.2020.03.007. Chinese.
- Holland AE, Hill CJ, Rochford P, Fiore J, Berlowitz DJ, McDonald CF. Telerehabilitation for people with chronic obstructive pulmonary disease: feasibility of a simple, real time model of supervised exercise training. J Telemed Telecare. 2013 Jun;19(4):222-6. doi: 10.1177/1357633x13487100. Epub 2013 May 23.
- Busija L, Pausenberger E, Haines TP, Haymes S, Buchbinder R, Osborne RH. Adult measures of general health and health-related quality of life: Medical Outcomes Study Short Form 36-Item (SF-36) and Short Form 12-Item (SF-12) Health Surveys, Nottingham Health Profile (NHP), Sickness Impact Profile (SIP), Medical Outcomes Study Short Form 6D (SF-6D), Health Utilities Index Mark 3 (HUI3), Quality of Well-Being Scale (QWB), and Assessment of Quality of Life (AQoL). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S383-412. doi: 10.1002/acr.20541. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID19Recovery
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .