Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede funktionelle resultater af COVID-19-patienter behandlet af rehabiliteringstjenester via Telehealth

4. februar 2021 opdateret af: Jennifer Y Stone, University of Missouri-Columbia
Denne undersøgelse søger at vurdere virkningen af ​​fysisk og pulmonal rehabilitering på patienter, der er blevet diagnosticeret med COVID-19 på kort og lang sigt i håb om at etablere en best practice-protokol til behandling af fremtidige patienter med denne sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nye coronavirus, der begyndte i Wuhan, Kina i slutningen af ​​2019, dukkede op i USA i januar 2020. Det er en luftvejssygdom, der spreder sig hurtigt fra person til person. Nylige data viser, at fibrose ses på lungerne og mulig myokardieskade. Data viser, at fysioterapi ikke blev brugt i høj grad til helbredelse for disse patienter på grund af høje PPE-krav og øget risiko for eksponering. Denne undersøgelse vil bruge telesundhedstjenester til at vurdere og behandle disse patienter, så der gives fysioterapivejledning til bevægelse og tilbagevenden til tidligere funktionsniveau. I øjeblikket er der ingen data, der viser de langsigtede virkninger af de personer, der var i stand til at bruge fysioterapi til at komme sig fra COVID-19. Denne undersøgelse vil se på forskellene i resultaterne af COVID-19 positive forsøgspersoner, som er i stand til at gennemføre fysioterapi telehealth besøg kontra dem, der ikke gjorde. Alle grupper vil blive testet ved flere datapunkter for lungekapacitet, øvre og nedre ekstremitetsstyrke og overordnet udholdenhed for at bestemme de langsigtede funktionelle effekter. Kontrolgruppen blev diagnosticeret med COVID-19 og kom sig, før den fysiske og pulmonale protokol blev implementeret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65202
        • Missouri Orthopedic Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Positiv COVID-19 diagnose inden for de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Disse er patienter, der blev diagnosticeret med COVID19 og kom sig med sædvanlig pleje forud for implementeringen af ​​rehabiliteringsprogrammet udviklet af MUHC-terapeuter. Disse patienter vil blive udvalgt på en sådan måde, at de matcher den omtrentlige demografi, der findes inden for behandlingsgruppen. Disse patienter modtog kun undervisning og understøttende behandling.
Eksperimentel: Rehabiliteringsgruppe
Det er patienter, der er diagnosticeret med COVID19 og deltog i det fysiske og pulmonale genoptræningsprogram udviklet på MU Healthcare som beskrevet i studiedesignet.
Adfærdsmæssigt: Terapiintervention
Patienterne får 2-4 besøg (baseret på patientpræsentation og behov) af fysioterapi, op til 4 besøg i ergoterapi, op til 4 besøg i logopædi efter behov. Behandlingen fokuserer på fysisk styrkelse, lungestyrkende/åndedrætsøvelser og kognitiv rehabilitering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 6 minutters gangtest
Tidsramme: Fra 6 til 24 måneder efter diagnosen
Valideret test, der viser funktionel gangkapacitet og udholdenhed; måling af ændring i kapacitet over tid i intervaller på 6 måneder.
Fra 6 til 24 måneder efter diagnosen
Ændring i Short Form 35 (SF-36) Spørgeskema
Tidsramme: Fra 6 til 24 måneder efter diagnosen
Valideret spørgeskema til vurdering af funktion og livskvalitet for patienter med lungefunktionsproblemer
Fra 6 til 24 måneder efter diagnosen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i styrketestning
Tidsramme: Fra 6 til 24 måneder efter diagnosen
Brug af grebdynamometer og isokinematisk underekstremitetstest til at bestemme muskelkapacitet
Fra 6 til 24 måneder efter diagnosen
Ændring i Peak Flow Meter Test
Tidsramme: Fra 6 til 24 måneder efter diagnosen
Måler lungeydelseskapacitet
Fra 6 til 24 måneder efter diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

19. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID19Recovery

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2

Kliniske forsøg med Terapiintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner