Долгосрочные функциональные результаты пациентов с COVID-19, получающих реабилитационное лечение с помощью телездравоохранения
4 февраля 2021 г. обновлено: Jennifer Y Stone, University of Missouri-Columbia
Это исследование направлено на оценку влияния физической и легочной реабилитации на пациентов, у которых был диагностирован COVID-19, в краткосрочной и долгосрочной перспективе в надежде на создание протокола передовой практики для лечения будущих пациентов с этим заболеванием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новый коронавирус, который начался в Ухане, Китай, в конце 2019 года, появился в Соединенных Штатах в январе 2020 года.
Это респираторное заболевание, быстро распространяющееся от человека к человеку.
Последние данные показывают, что в легких наблюдается фиброз и возможное повреждение миокарда.
Данные показывают, что физиотерапия редко использовалась для выздоровления этих пациентов из-за высокой потребности в СИЗ и повышенного риска воздействия.
В этом исследовании будут использоваться услуги телемедицины для оценки и лечения этих пациентов, поэтому будет предоставлено руководство по физиотерапии для движения и возвращения к предыдущему уровню функций.
В настоящее время нет данных, свидетельствующих о долгосрочных эффектах тех, кто смог использовать физиотерапию при выздоровлении от COVID-19. В этом исследовании будут рассмотрены различия в результатах пациентов с положительным результатом на COVID-19, которые смогли пройти телемедицинские визиты физиотерапии. по сравнению с теми, кто этого не сделал.
Все группы будут проверены в нескольких точках данных на объем легких, силу верхних и нижних конечностей и общую выносливость, чтобы определить долгосрочные функциональные эффекты.
У контрольной группы был диагностирован COVID-19, и они выздоровели до того, как был реализован протокол физического и легочного обследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65202
- Missouri Orthopedic Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- >Возраст 18
- Положительный диагноз COVID-19 за последние 6 месяцев
Критерий исключения:
- Возраст <18
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Это пациенты, у которых был диагностирован COVID-19 и которые выздоровели при обычном уходе до внедрения программы реабилитации, разработанной терапевтами MUHC.
Эти пациенты будут отобраны таким образом, чтобы соответствовать приблизительным демографическим характеристикам, существующим в группе лечения.
Эти пациенты получали только обучение и поддерживающую терапию.
|
|
|
Экспериментальный: Реабилитационная группа
Это пациенты, у которых был диагностирован COVID19 и которые участвовали в программе физической и легочной реабилитации, разработанной в MU Healthcare, как описано в дизайне исследования.
|
Пациенты получают 2-4 визита (в зависимости от состояния пациента и потребности) физиотерапии, до 4 визитов трудотерапии, до 4 визитов логопеда в зависимости от потребности.
Лечение направлено на физическое укрепление, укрепление легких/дыхательные упражнения и когнитивную реабилитацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: От 6 до 24 месяцев после постановки диагноза
|
Утвержденный тест, демонстрирующий функциональную способность и выносливость при ходьбе; измерение изменения емкости с течением времени с шагом в 6 месяцев.
|
От 6 до 24 месяцев после постановки диагноза
|
|
Изменение анкеты в краткой форме 35 (SF-36)
Временное ограничение: От 6 до 24 месяцев после постановки диагноза
|
Утвержденный опросник для оценки функции и качества жизни пациентов с нарушениями функции легких
|
От 6 до 24 месяцев после постановки диагноза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в испытаниях на прочность
Временное ограничение: От 6 до 24 месяцев после постановки диагноза
|
Использование сжимающего динамометра и изокинематического тестирования нижних конечностей для определения мышечной способности.
|
От 6 до 24 месяцев после постановки диагноза
|
|
Изменения в тесте пикфлоуметра
Временное ограничение: От 6 до 24 месяцев после постановки диагноза
|
Измеряет объем легких
|
От 6 до 24 месяцев после постановки диагноза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cascella M, Rajnik M, Aleem A, Dulebohn SC, Di Napoli R. Features, Evaluation, and Treatment of Coronavirus (COVID-19). 2022 Oct 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554776/
- Yang F, Liu N, Hu JY, Wu LL, Su GS, Zhong NS, Zheng ZG. [Pulmonary rehabilitation guidelines in the principle of 4S for patients infected with 2019 novel coronavirus (2019-nCoV)]. Zhonghua Jie He He Hu Xi Za Zhi. 2020 Mar 12;43(3):180-182. doi: 10.3760/cma.j.issn.1001-0939.2020.03.007. Chinese.
- Holland AE, Hill CJ, Rochford P, Fiore J, Berlowitz DJ, McDonald CF. Telerehabilitation for people with chronic obstructive pulmonary disease: feasibility of a simple, real time model of supervised exercise training. J Telemed Telecare. 2013 Jun;19(4):222-6. doi: 10.1177/1357633x13487100. Epub 2013 May 23.
- Busija L, Pausenberger E, Haines TP, Haymes S, Buchbinder R, Osborne RH. Adult measures of general health and health-related quality of life: Medical Outcomes Study Short Form 36-Item (SF-36) and Short Form 12-Item (SF-12) Health Surveys, Nottingham Health Profile (NHP), Sickness Impact Profile (SIP), Medical Outcomes Study Short Form 6D (SF-6D), Health Utilities Index Mark 3 (HUI3), Quality of Well-Being Scale (QWB), and Assessment of Quality of Life (AQoL). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S383-412. doi: 10.1002/acr.20541. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVID19Recovery
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .