Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele resultaten op lange termijn van COVID-19-patiënten behandeld door revalidatiediensten via Telehealth

4 februari 2021 bijgewerkt door: Jennifer Y Stone, University of Missouri-Columbia
Deze studie probeert de impact van fysieke en pulmonale revalidatie op patiënten bij wie COVID-19 is vastgesteld op korte en lange termijn te beoordelen, in de hoop een best practice-protocol op te stellen voor de behandeling van toekomstige patiënten met deze ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het nieuwe coronavirus dat eind 2019 in Wuhan, China begon, verscheen in januari 2020 in de Verenigde Staten. Het is een luchtwegaandoening die zich snel van persoon tot persoon verspreidt. Recente gegevens tonen aan dat fibrose wordt gezien op de longen en mogelijke myocardiale schade. Uit gegevens blijkt dat fysiotherapie niet veel werd gebruikt bij het herstel van deze patiënten vanwege de hoge eisen aan persoonlijke beschermingsmiddelen en het verhoogde risico op blootstelling. Deze studie zal gebruik maken van telegezondheidsdiensten om deze patiënten te beoordelen en te behandelen, zodat fysiotherapeutische begeleiding wordt geboden voor beweging en terugkeer naar het vorige niveau van functioneren. Momenteel zijn er geen gegevens die de langetermijneffecten laten zien van degenen die fysiotherapie konden gebruiken bij het herstellen van COVID-19. tegen degenen die dat niet deden. Alle groepen zullen op meerdere datapunten worden getest op longcapaciteit, kracht van de bovenste en onderste ledematen en algehele uithoudingsvermogen om de functionele effecten op de lange termijn te bepalen. De controlegroep kreeg de diagnose COVID-19 en herstelde voordat het Physical and Pulmonary-protocol werd geïmplementeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65202
        • Missouri Orthopedic Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >Leeftijd van 18 jaar
  • Positieve COVID-19-diagnose in de afgelopen 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Dit zijn patiënten bij wie COVID19 werd vastgesteld en herstelden met de gebruikelijke zorg voorafgaand aan de implementatie van het door MUHC-therapeuten ontwikkelde revalidatieprogramma. Deze patiënten zullen zodanig worden geselecteerd dat ze bij benadering overeenkomen met de demografische gegevens die binnen de behandelingsgroep bestaan. Deze patiënten kregen alleen onderwijs en ondersteunende zorg.
Experimenteel: Revalidatie groep
Dit zijn patiënten bij wie de diagnose COVID19 is gesteld en die hebben deelgenomen aan het fysieke en pulmonale revalidatieprogramma dat is ontwikkeld bij MU Healthcare, zoals beschreven in de onderzoeksopzet.
Gedragsmatig: Therapie interventie
Patiënten krijgen 2-4 bezoeken (op basis van de presentatie en behoefte van de patiënt) fysiotherapie, maximaal 4 bezoeken ergotherapie, maximaal 4 bezoeken logopedie op basis van behoefte. De behandeling richt zich op fysieke versterking, longversterking/ademhalingsoefeningen en cognitieve revalidatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Van 6 tot 24 maanden na de diagnose
Gevalideerde test die functioneel loopvermogen en uithoudingsvermogen aantoont; het meten van verandering in capaciteit in de loop van de tijd in stappen van 6 maanden.
Van 6 tot 24 maanden na de diagnose
Wijziging in Short Form 35 (SF-36) vragenlijst
Tijdsspanne: Van 6 tot 24 maanden na de diagnose
Gevalideerde vragenlijst die functie en kwaliteit van leven beoordeelt voor patiënten met longfunctieproblemen
Van 6 tot 24 maanden na de diagnose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in sterktetesten
Tijdsspanne: Van 6 tot 24 maanden na de diagnose
Gebruik van gripdynamometer en isokinematische tests van de onderste ledematen om de spiercapaciteit te bepalen
Van 6 tot 24 maanden na de diagnose
Verandering in piekstroommetertest
Tijdsspanne: Van 6 tot 24 maanden na de diagnose
Meet de longcapaciteit
Van 6 tot 24 maanden na de diagnose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COVID19Recovery

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren