Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki funkcjonalne pacjentów z COVID-19 leczonych w ramach usług rehabilitacyjnych za pośrednictwem telezdrowia

4 lutego 2021 zaktualizowane przez: Jennifer Y Stone, University of Missouri-Columbia
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu rehabilitacji fizycznej i oddechowej na pacjentów, u których zdiagnozowano COVID-19 w perspektywie krótko- i długoterminowej, w nadziei na ustanowienie protokołu najlepszych praktyk w leczeniu przyszłych pacjentów z tą chorobą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowy koronawirus, który rozpoczął się w Wuhan w Chinach pod koniec 2019 roku, pojawił się w Stanach Zjednoczonych w styczniu 2020 roku. Jest to choroba układu oddechowego, która szybko przenosi się z osoby na osobę. Ostatnie dane pokazują, że w płucach obserwuje się zwłóknienie i możliwe uszkodzenie mięśnia sercowego. Dane pokazują, że fizjoterapia nie była szeroko wykorzystywana w leczeniu tych pacjentów ze względu na wysokie wymagania dotyczące środków ochrony indywidualnej i zwiększone ryzyko narażenia. W tym badaniu zostaną wykorzystane usługi telezdrowia do oceny i leczenia tych pacjentów, aby zapewnić wskazówki dotyczące fizjoterapii w zakresie ruchu i powrotu do poprzedniego poziomu funkcji. Obecnie nie ma danych pokazujących długoterminowe skutki osób, które były w stanie zastosować fizjoterapię w wyzdrowieniu z COVID-19. w porównaniu z tymi, którzy tego nie zrobili. Wszystkie grupy zostaną przetestowane w wielu punktach danych pod kątem pojemności płuc, siły kończyn górnych i dolnych oraz ogólnej wytrzymałości, aby określić długoterminowe efekty funkcjonalne. Grupa kontrolna została zdiagnozowana z COVID-19 i wyzdrowiała przed wdrożeniem protokołu fizycznego i oddechowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65202
        • Missouri Orthopedic Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > Wiek 18 lat
  • Pozytywna diagnoza COVID-19 w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Są to pacjenci, u których zdiagnozowano COVID19 i wyzdrowieli z zachowaniem zwykłej opieki przed wdrożeniem programu rehabilitacji opracowanego przez terapeutów MUHC. Pacjenci ci zostaną wybrani w taki sposób, aby pasowały do ​​przybliżonych danych demograficznych istniejących w grupie leczonej. Ci pacjenci otrzymywali jedynie edukację i opiekę podtrzymującą.
Eksperymentalny: Grupa Rehabilitacyjna
Są to pacjenci, u których zdiagnozowano COVID19 i uczestniczyli w programie rehabilitacji fizycznej i oddechowej opracowanym w MU Healthcare zgodnie z opisem w projekcie badania.
Behawioralne: Interwencja terapeutyczna
Pacjenci otrzymują 2-4 wizyty (w zależności od zgłoszenia i potrzeb pacjenta) fizykoterapii, do 4 wizyt terapii zajęciowej, do 4 wizyt logopedycznych w zależności od potrzeby. Leczenie koncentruje się na wzmacnianiu fizycznym, ćwiczeniach wzmacniających płuca / oddychanie i rehabilitacji poznawczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Od 6 do 24 miesięcy po diagnozie
Zwalidowany test wykazujący funkcjonalną zdolność chodu i wytrzymałość; pomiar zmiany pojemności w czasie w krokach co 6 miesięcy.
Od 6 do 24 miesięcy po diagnozie
Zmiana w kwestionariuszu Short Form 35 (SF-36).
Ramy czasowe: Od 6 do 24 miesięcy po diagnozie
Zwalidowany kwestionariusz oceniający funkcję i jakość życia pacjentów z problemami czynnościowymi płuc
Od 6 do 24 miesięcy po diagnozie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w testach wytrzymałościowych
Ramy czasowe: Od 6 do 24 miesięcy po diagnozie
Wykorzystanie dynamometru chwytowego i testów izokinetycznych kończyn dolnych w celu określenia wydolności mięśni
Od 6 do 24 miesięcy po diagnozie
Zmiana w teście przepływomierza szczytowego
Ramy czasowe: Od 6 do 24 miesięcy po diagnozie
Mierzy pojemność wyjściową płuc
Od 6 do 24 miesięcy po diagnozie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID19Recovery

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj