Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktiga funktionella resultat av covid-19-patienter som behandlas av rehabiliteringstjänster via Telehealth

4 februari 2021 uppdaterad av: Jennifer Y Stone, University of Missouri-Columbia
Denna studie syftar till att bedöma effekten av fysisk och lungrehabilitering på patienter som har diagnostiserats med covid-19 på kort och lång sikt i hopp om att etablera ett protokoll för bästa praxis för behandling av framtida patienter med denna sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det nya coronaviruset som började i Wuhan, Kina i slutet av 2019, gjorde ett framträdande i USA i januari 2020. Det är en luftvägssjukdom som sprider sig snabbt från person till person. Färska data visar att fibros ses på lungorna, och möjliga myokardskador. Data visar att sjukgymnastik inte användes i hög grad vid återhämtning för dessa patienter på grund av höga krav på personlig skyddsutrustning och ökad risk för exponering. Denna studie kommer att använda telehälsotjänster för att utvärdera och behandla dessa patienter så att fysioterapivägledning ges för rörelse och återgång till tidigare funktionsnivå. För närvarande finns det inga data som visar de långsiktiga effekterna av de som kunde använda sjukgymnastik för att återhämta sig från covid-19. Denna studie kommer att titta på skillnaderna i resultat för covid-19 positiva försökspersoner som kan genomföra fysioterapi telehälsabesök kontra de som inte gjorde det. Alla grupper kommer att testas vid flera datapunkter för lungkapacitet, styrka i övre och nedre extremiteter och övergripande uthållighet för att fastställa de långsiktiga funktionella effekterna. Kontrollgruppen diagnostiserades med covid-19 och återhämtade sig innan det fysiska och pulmonära protokollet implementerades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65202
        • Missouri Orthopedic Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Positiv covid-19 diagnos under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard of Care
Det här är patienter som diagnostiserades med covid19 och tillfrisknade med vanlig vård innan rehabiliteringsprogram som utvecklats av MUHC-terapeuter implementerades. Dessa patienter kommer att väljas ut på ett sådant sätt att de matchar den ungefärliga demografi som finns inom behandlingsgruppen. Dessa patienter fick endast utbildning och stödjande vård.
Experimentell: Rehabiliteringsgrupp
Dessa är patienter som diagnostiserats med covid19 och deltagit i det fysiska och lungrehabiliteringsprogram som utvecklats vid MU Healthcare enligt beskrivningen i studiedesignen.
Patienterna får 2-4 besök (baserat på patientpresentation och behov) av sjukgymnastik, upp till 4 besök i arbetsterapi, upp till 4 besök av logoped utifrån behov. Behandlingen fokuserar på fysisk förstärkning, lungförstärkning/andningsövningar och kognitiv rehabilitering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i 6 minuters gångtest
Tidsram: Från 6 till 24 månader efter diagnos
Validerat test som visar funktionell gångkapacitet och uthållighet; mäter förändring i kapacitet över tiden i steg om 6 månader.
Från 6 till 24 månader efter diagnos
Ändring i kortformulär 35 (SF-36) frågeformulär
Tidsram: Från 6 till 24 månader efter diagnos
Validerat frågeformulär som bedömer funktion och livskvalitet för patienter med lungfunktionsproblem
Från 6 till 24 månader efter diagnos

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i styrketestning
Tidsram: Från 6 till 24 månader efter diagnos
Användning av greppdynamometer och isokinematisk nedre extremitetstestning för att bestämma muskelkapacitet
Från 6 till 24 månader efter diagnos
Ändring i Peak Flow Meter Test
Tidsram: Från 6 till 24 månader efter diagnos
Mäter lungkapacitet
Från 6 till 24 månader efter diagnos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

19 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

19 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2020

Första postat (Faktisk)

13 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • COVID19Recovery

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera