Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé funkční výsledky pacientů s COVID-19 léčených rehabilitačními službami prostřednictvím Telehealth

4. února 2021 aktualizováno: Jennifer Y Stone, University of Missouri-Columbia
Tato studie se snaží zhodnotit dopad fyzické a plicní rehabilitace na pacienty, u kterých byl diagnostikován COVID-19 v krátkodobém i dlouhodobém horizontu v naději na zavedení protokolu osvědčených postupů pro léčbu budoucích pacientů s tímto onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nový koronavirus, který začal koncem roku 2019 v čínském Wu-chanu, se v lednu 2020 objevil ve Spojených státech. Jedná se o respirační onemocnění, které se rychle šíří z člověka na člověka. Nedávné údaje ukazují, že na plicích je vidět fibróza a možné poškození myokardu. Data ukazují, že fyzikální terapie nebyla u těchto pacientů při rekonvalescenci příliš využívána kvůli vysokým nárokům na PPE a zvýšenému riziku expozice. Tato studie bude využívat služby telehealth k posouzení a léčbě těchto pacientů, takže pro pohyb a návrat na předchozí úroveň funkce je poskytováno vedení fyzikální terapie. V současné době nejsou k dispozici žádné údaje ukazující dlouhodobé účinky těch, kteří byli schopni využít fyzikální terapii při zotavování se z COVID-19 Tato studie se bude zabývat rozdíly ve výsledcích pacientů pozitivních na COVID-19, kteří byli schopni dokončit fyzioterapeutické návštěvy telehealth oproti těm, kteří to neudělali. Všechny skupiny budou testovány na více datových bodech na kapacitu plic, sílu horních a dolních končetin a celkovou vytrvalost, aby se určily dlouhodobé funkční účinky. Kontrolní skupině byl diagnostikován COVID-19 a zotavila se před zavedením fyzického a plicního protokolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65202
        • Missouri Orthopedic Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >Věk 18 let
  • Pozitivní diagnóza COVID-19 za posledních 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Jedná se o pacienty, u kterých byl diagnostikován COVID19 a zotavili se běžnou péčí před zavedením rehabilitačního programu vyvinutého terapeuty MUHC. Tito pacienti budou vybráni tak, aby odpovídali přibližným demografickým údajům, které existují v léčebné skupině. Tito pacienti dostávali pouze edukaci a podpůrnou péči.
Experimentální: Rehabilitační skupina
Jedná se o pacienty, u kterých byl diagnostikován COVID19 a účastnili se programu fyzické a plicní rehabilitace vyvinutého na MU Healthcare, jak je popsáno v designu studie.
Behaviorální: Terapeutická intervence
Pacienti absolvují 2-4 návštěvy (podle prezentace a potřeby pacienta) fyzikální terapie, až 4 návštěvy ergoterapie, až 4 návštěvy logopedie podle potřeby. Léčba se zaměřuje na fyzické posilování, posilování plic/dechová cvičení a kognitivní rehabilitaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v 6minutovém testu chůze
Časové okno: Od 6 do 24 měsíců po diagnóze
Validovaný test prokazující funkční kapacitu chůze a vytrvalost; měření změny kapacity v průběhu času v 6měsíčních přírůstcích.
Od 6 do 24 měsíců po diagnóze
Změna ve zkráceném formuláři 35 (SF-36) dotazníku
Časové okno: Od 6 do 24 měsíců po diagnóze
Validovaný dotazník hodnotící funkci a kvalitu života pacientů s problémy s plicními funkcemi
Od 6 do 24 měsíců po diagnóze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v testování síly
Časové okno: Od 6 do 24 měsíců po diagnóze
Použití úchopového dynamometru a izokinematického testování dolních končetin ke stanovení svalové kapacity
Od 6 do 24 měsíců po diagnóze
Změna v testu špičkového průtokoměru
Časové okno: Od 6 do 24 měsíců po diagnóze
Měří výstupní kapacitu plic
Od 6 do 24 měsíců po diagnóze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID19Recovery

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Klinické studie na Terapeutická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit