遠隔医療によるリハビリテーションサービスによる治療を受けた新型コロナウイルス感染症患者の長期的な機能的転帰
2021年2月4日 更新者:Jennifer Y Stone、University of Missouri-Columbia
この研究は、将来のこの病気の患者の治療のためのベストプラクティスプロトコルを確立することを期待して、新型コロナウイルス感染症と診断された患者に対する身体リハビリテーションおよび呼吸リハビリテーションの影響を短期的および長期的に評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
2019年末に中国の武漢で発生した新型コロナウイルスは、2020年1月に米国でも発生した。
これは人から人へ急速に広がる呼吸器疾患です。
最近のデータでは、肺に線維化が見られ、心筋損傷の可能性があることが示されています。
データによると、PPEの要求が高く、曝露のリスクが高いため、これらの患者の回復には理学療法があまり活用されていないことが示されています。
この研究では、遠隔医療サービスを使用してこれらの患者を評価および治療し、運動と以前の機能レベルへの復帰のための理学療法のガイダンスが提供されます。
現時点では、理学療法を利用できた人の新型コロナウイルス感染症からの回復における長期的な効果を示すデータはありません。この研究では、理学療法の遠隔医療訪問を完了できた新型コロナウイルス感染症陽性被験者の転帰の違いに注目します。そうでなかった人たちとの比較。
すべてのグループは、長期的な機能的影響を判断するために、肺活量、上肢および下肢の筋力、全体的な持久力について複数のデータポイントでテストされます。
対照群は新型コロナウイルス感染症と診断され、身体的および肺的プロトコルが実施される前に回復した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65202
- Missouri Orthopedic Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- >18歳以上
- 過去 6 か月以内に新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) と診断された
除外基準:
- 18 歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:標準治療
これらの患者は、新型コロナウイルス感染症と診断され、MUHCセラピストが開発したリハビリテーションプログラムの実施前に通常のケアで回復した患者たちだ。
これらの患者は、治療グループ内に存在するおおよその人口統計と一致するような方法で選択されます。
これらの患者は教育と支持療法のみを受けました。
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実験的:リハビリテーショングループ
これらの患者は、新型コロナウイルス感染症(COVID19)と診断され、研究デザインに記載されているように、MU Healthcareで開発された身体リハビリテーションおよび呼吸リハビリテーションプログラムに参加した患者たちである。
|
患者は、必要に応じて理学療法を 2 ~ 4 回(患者の症状と必要性に応じて)、作業療法を 4 回まで、言語療法を 4 回まで受けます。
治療は、身体強化、肺強化/呼吸訓練、認知リハビリテーションに重点を置きます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テストの変化
時間枠:診断後6~24か月
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機能的な歩行能力と持久力を実証する検証済みのテスト。 6 か月単位で時間の経過に伴う容量の変化を測定します。
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診断後6~24か月
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短縮形式 35 (SF-36) 質問票の変更
時間枠:診断後6~24か月
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肺機能に問題がある患者の機能と生活の質を評価する検証済みのアンケート
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診断後6~24か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強度試験の変更
時間枠:診断後6~24か月
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握力計と等速性下肢テストを使用して筋肉容量を決定します
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診断後6~24か月
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ピークフローメーターテストの変更
時間枠:診断後6~24か月
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肺活量を測定します
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診断後6~24か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cascella M, Rajnik M, Aleem A, Dulebohn SC, Di Napoli R. Features, Evaluation, and Treatment of Coronavirus (COVID-19). 2022 Oct 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554776/
- Yang F, Liu N, Hu JY, Wu LL, Su GS, Zhong NS, Zheng ZG. [Pulmonary rehabilitation guidelines in the principle of 4S for patients infected with 2019 novel coronavirus (2019-nCoV)]. Zhonghua Jie He He Hu Xi Za Zhi. 2020 Mar 12;43(3):180-182. doi: 10.3760/cma.j.issn.1001-0939.2020.03.007. Chinese.
- Holland AE, Hill CJ, Rochford P, Fiore J, Berlowitz DJ, McDonald CF. Telerehabilitation for people with chronic obstructive pulmonary disease: feasibility of a simple, real time model of supervised exercise training. J Telemed Telecare. 2013 Jun;19(4):222-6. doi: 10.1177/1357633x13487100. Epub 2013 May 23.
- Busija L, Pausenberger E, Haines TP, Haymes S, Buchbinder R, Osborne RH. Adult measures of general health and health-related quality of life: Medical Outcomes Study Short Form 36-Item (SF-36) and Short Form 12-Item (SF-12) Health Surveys, Nottingham Health Profile (NHP), Sickness Impact Profile (SIP), Medical Outcomes Study Short Form 6D (SF-6D), Health Utilities Index Mark 3 (HUI3), Quality of Well-Being Scale (QWB), and Assessment of Quality of Life (AQoL). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S383-412. doi: 10.1002/acr.20541. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月19日
一次修了 (実際)
2020年9月19日
研究の完了 (実際)
2020年9月19日
試験登録日
最初に提出
2020年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月12日
最初の投稿 (実際)
2020年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月4日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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