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원격 의료를 통한 재활 서비스로 치료받은 COVID-19 환자의 장기적인 기능적 결과

2021년 2월 4일 업데이트: Jennifer Y Stone, University of Missouri-Columbia
이 연구는 COVID-19 진단을 받은 환자에 대한 신체 및 폐 재활의 영향을 장단기적으로 평가하여 향후 이 질병을 앓는 환자의 치료를 위한 모범 사례 프로토콜을 수립하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2019년 말 중국 우한에서 시작된 신종 코로나바이러스는 2020년 1월 미국에 모습을 드러냈습니다. 사람에서 사람으로 빠르게 퍼지는 호흡기 질환입니다. 최근 데이터에 따르면 폐에 섬유화가 보이고 심근 손상 가능성이 있습니다. 데이터에 따르면 높은 PPE 수요와 노출 위험 증가로 인해 이러한 환자의 회복에 물리 치료가 많이 활용되지 않았습니다. 이 연구는 이러한 환자를 평가하고 치료하기 위해 원격 의료 서비스를 사용할 예정이므로 이동 및 이전 수준의 기능으로 돌아가기 위한 물리 치료 지침이 제공됩니다. 현재 COVID-19에서 회복하는 데 물리 치료를 활용할 수 있었던 사람들의 장기적인 효과를 보여주는 데이터는 없습니다. 이 연구는 물리 치료 원격 의료 방문을 완료할 수 있는 COVID-19 양성 피험자의 결과 차이를 살펴볼 것입니다 그렇지 않은 사람들에 비해. 모든 그룹은 장기 기능 효과를 결정하기 위해 폐활량, 상지 및 하지 근력, 전반적인 지구력에 대한 여러 데이터 포인트에서 테스트됩니다. 통제 그룹은 COVID-19로 진단되었고 신체 및 폐 프로토콜이 구현되기 전에 회복되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65202
        • Missouri Orthopedic Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • >18세
  • 지난 6개월 동안 양성 COVID-19 진단

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료의 표준
이들은 MUHC 치료사들이 개발한 재활 프로그램을 시행하기 전 코로나19 진단을 받고 일상적인 치료로 회복한 환자들이다. 이러한 환자는 치료 그룹 내에 존재하는 대략적인 인구 통계와 일치하는 방식으로 선택됩니다. 이 환자들은 교육과 지원 치료만 받았습니다.
실험적: 재활 그룹
이들은 COVID19 진단을 받고 연구 설계에 설명된 대로 MU Healthcare에서 개발한 신체 및 폐 재활 프로그램에 참여한 환자입니다.
행동: 치료 개입
환자는 필요에 따라 물리 치료 2-4회 방문(환자 상태 및 필요에 따라), 작업 치료 최대 4회 ​​방문, 언어 치료 최대 4회 ​​방문을 받습니다. 치료는 신체 강화, 폐 강화/호흡 운동, 인지 재활에 중점을 둡니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트의 변화
기간: 진단 후 6~24개월
기능적 보행 능력 및 지구력을 입증하는 검증된 테스트; 6개월 단위로 시간 경과에 따른 용량 변화를 측정합니다.
진단 후 6~24개월
약식 35(SF-36) 설문지 변경
기간: 진단 후 6~24개월
폐 기능 문제가 있는 환자의 기능 및 삶의 질을 평가하는 검증된 설문지
진단 후 6~24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강도 테스트의 변경
기간: 진단 후 6~24개월
근육 용량을 결정하기 위한 그립 동력계 및 등운동성 하지 검사 사용
진단 후 6~24개월
Peak Flow Meter 테스트의 변화
기간: 진단 후 6~24개월
폐활량 측정
진단 후 6~24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Missouri-Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 19일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 19일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COVID19Recovery

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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