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Resultados funcionales a largo plazo de pacientes con COVID-19 tratados por servicios de rehabilitación a través de telesalud

4 de febrero de 2021 actualizado por: Jennifer Y Stone, University of Missouri-Columbia
Este estudio busca evaluar el impacto de la rehabilitación física y pulmonar en pacientes que han sido diagnosticados con COVID-19 a corto y largo plazo con la esperanza de establecer un protocolo de mejores prácticas para el tratamiento de futuros pacientes con esta enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El nuevo coronavirus que comenzó en Wuhan, China a fines de 2019, apareció en los Estados Unidos en enero de 2020. Es una enfermedad respiratoria que se propaga rápidamente de persona a persona. Datos recientes muestran que se observa fibrosis en los pulmones y posible daño miocárdico. Los datos muestran que la fisioterapia no se utilizó mucho en la recuperación de estos pacientes debido a las altas demandas de EPP y al mayor riesgo de exposición. Este estudio utilizará servicios de telesalud para evaluar y tratar a estos pacientes, de modo que se brinde orientación de fisioterapia para el movimiento y el regreso al nivel anterior de función. Actualmente no hay datos que muestren los efectos a largo plazo de aquellos que pudieron utilizar la fisioterapia para recuperarse de COVID-19. Este estudio analizará las diferencias en los resultados de los sujetos con COVID-19 positivo que pudieron completar las visitas de telesalud de fisioterapia. frente a los que no lo hicieron. Todos los grupos serán evaluados en múltiples puntos de datos para la capacidad pulmonar, la fuerza de las extremidades superiores e inferiores y la resistencia general para determinar los efectos funcionales a largo plazo. El grupo de control fue diagnosticado con COVID-19 y se recuperó antes de que se implementara el protocolo Físico y Pulmonar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65202
        • Missouri Orthopedic Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >Edad de 18
  • Diagnóstico positivo de COVID-19 en los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Edad de <18

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Estándar de cuidado
Estos son pacientes que fueron diagnosticados con COVID19 y se recuperaron con la atención habitual antes de la implementación del programa de rehabilitación desarrollado por los terapeutas de MUHC. Estos pacientes serán seleccionados de tal manera que coincidan con la demografía aproximada que existe dentro del grupo de tratamiento. Estos pacientes recibieron educación y atención de apoyo únicamente.
Experimental: Grupo de Rehabilitación
Estos son pacientes que fueron diagnosticados con COVID19 y participaron en el programa de rehabilitación física y pulmonar desarrollado en MU Healthcare como se describe en el diseño del estudio.
Los pacientes reciben de 2 a 4 visitas (según la presentación y la necesidad del paciente) de fisioterapia, hasta 4 visitas de terapia ocupacional, hasta 4 visitas de terapia del habla según la necesidad. El tratamiento se centra en el fortalecimiento físico, el fortalecimiento pulmonar/ejercicios de respiración y la rehabilitación cognitiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: De 6 a 24 meses post diagnóstico
Prueba validada que demuestra la capacidad funcional de la marcha y la resistencia; medir el cambio en la capacidad a lo largo del tiempo en incrementos de 6 meses.
De 6 a 24 meses post diagnóstico
Cambio en el cuestionario de la forma abreviada 35 (SF-36)
Periodo de tiempo: De 6 a 24 meses post diagnóstico
Cuestionario validado que evalúa la función y la calidad de vida de los pacientes con problemas de función pulmonar
De 6 a 24 meses post diagnóstico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las pruebas de fuerza
Periodo de tiempo: De 6 a 24 meses post diagnóstico
Uso de dinamómetro de agarre y pruebas isocinemáticas de extremidades inferiores para determinar la capacidad muscular
De 6 a 24 meses post diagnóstico
Cambio en la prueba del medidor de flujo máximo
Periodo de tiempo: De 6 a 24 meses post diagnóstico
Mide la capacidad de gasto pulmonar
De 6 a 24 meses post diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

19 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • COVID19Recovery

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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