评估青蒿琥酯对 COVID-19 轻度症状成人的疗效
2022年4月26日 更新者：osama y kentab、Princess Nourah Bint Abdulrahman University
冠状病毒病（COVID-19）是由一种新发现的冠状病毒引起的传染病。
目前，没有针对 COVID-19 的特定疫苗或治疗方法。 然而，有许多正在进行的临床试验评估潜在的治疗方法。用于治疗疟疾感染的药物已显示对许多其他疾病有益，包括病毒感染。
在此临床试验中，研究人员将评估青蒿素/青蒿琥酯对 COVID-19 患者发病率的影响，以减少有症状的稳定阳性拭子 COVID-19 患者的病程和病毒载量。 研究人员假设，由于这种药物的抗病毒特性，它将有助于治疗 COVID -19 患者。 在改善他们的状况和清除病毒载量方面，
研究概览
详细说明
在此临床试验中，研究人员将评估青蒿素/青蒿琥酯对 COVID-19 患者发病率的影响，以减少有症状的稳定阳性拭子 COVID-19 患者的病程和病毒载量。
研究人员假设，由于这种药物的抗病毒特性，它将有助于治疗 COVID -19 患者。
在改善他们的状况和清除病毒载量方面，研究人员正在测试两组，一组将服用药物，然后将他们与安慰剂组进行比较，安慰剂组不会服用任何药物进行治疗，采用我们药房随机化的盲法团队，以便调查人员消除偏见的风险。
我们的期望是将住院时间从目前的 14 天减少到 7 天，这表明药物在根除病毒方面的有效性。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Central
-
Riyadh、Central、沙特阿拉伯、11552
- Princess Nourah Bint Abdulrahman Univeristy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁且小于 60 岁的成年患者
- 有症状的阳性拭子 covid-19 患者
- 有轻度至中度症状的患者
- 没有危险因素的患者
- 没有服用其他药物的患者，而是那些接受支持治疗的患者
排除标准：
· 患有严重疾病——呼吸急促、患病或入住ICU的患者
- 接受通气支持的患者
- 高危人群，如：- 60 岁以上、慢性心脏病、慢性肺病、糖尿病、免疫功能低下疾病或服用免疫抑制药物或孕妇
- 使用其他药物治疗 covid 19 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
该组将接受青蒿素/青蒿琥酯 100 毫克，每天一次，持续 5 天
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测试药物在减少脱落和导致 covid 19 测试变为阴性方面的能力
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安慰剂比较：安慰剂
该组将接受与研究药物形状和图片相同的安慰剂
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安慰剂或假药物将给予第二只手臂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：在最初的 6 天内进行干预
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阴性拭子证明没有病毒脱落
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在最初的 6 天内进行干预
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU入院人数
大体时间：14天
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降低发病率和死亡率
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14天
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症状消退
大体时间：6 天 - 10 天
|
找到症状消失的时间
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6 天 - 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Osama Kentab, MD、Princess Nourah Bint Abdulrahman University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月12日
首次发布 (实际的)
2020年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月26日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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