COVID-19의 경증 증상이 있는 성인에서 아르테수네이트의 효능 평가
2022년 4월 26일 업데이트: osama y kentab, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
코로나바이러스 질병(COVID-19)은 새로 발견된 코로나바이러스에 의해 발생하는 전염병입니다.
현재 COVID-19에 대한 특정 백신이나 치료법은 없습니다. 그러나 말라리아 감염을 치료하는 데 사용되는 약물은 바이러스 감염을 포함한 많은 다른 질병에 유익한 것으로 나타났습니다.
이 임상 시험에서 조사관은 증상이 있는 안정적인 양성 면봉 COVID-19 환자에서 질병 경과 및 바이러스 부하를 감소시키는 데 있어서 COVID-19 환자의 이환율에 대한 아르테미시닌/아르테수네이트의 효과를 평가할 것입니다. 연구자들은 이 약물의 항바이러스 특성으로 인해 COVID-19 환자의 치료에 도움이 될 것이라는 가설을 세우고 있습니다. 상태를 개선하고 바이러스 로드를 제거하는 데 있어서
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험에서 조사관은 증상이 있는 안정적인 양성 면봉 COVID-19 환자에서 질병 경과 및 바이러스 부하를 감소시키는 데 있어서 COVID-19 환자의 이환율에 대한 아르테미시닌/아르테수네이트의 효과를 평가할 것입니다.
연구자들은 이 약물의 항바이러스 특성으로 인해 COVID-19 환자의 치료에 도움이 될 것이라는 가설을 세웠습니다.
상태를 개선하고 바이러스 부하를 제거하기 위해 조사관은 두 그룹을 테스트하고 있습니다. 약물을 복용하는 그룹과 치료를 위해 약물을 복용하지 않는 위약 그룹을 우리 약국에서 무작위로 만든 맹검 방식으로 비교합니다. 수사관이 편견의 위험을 제거하도록 팀을 구성하십시오.
우리의 기대는 현재 바이러스 박멸에 대한 약물의 효과를 나타내는 14일 대신 입원 기간을 7일로 완전히 줄이는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Central
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Riyadh, Central, 사우디 아라비아, 11552
- Princess Nourah Bint Abdulrahman Univeristy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 60세 미만의 성인 환자
- 증상이 있는 양성 면봉 covid-19 환자
- 경증에서 중등도의 증상을 보이는 환자
- 다음과 같은 위험인자가 없는 환자
- 지지 요법을 받는 환자가 아닌 다른 약물을 복용하지 않는 환자
제외 기준:
· 호흡곤란, 중증환자, 중환자실 입원환자 등 중증질환자
- 환기 지원을 받고 있는 환자
- 60세 이상, 만성심장질환, 만성폐질환, 당뇨병, 면역저하질환, 면역억제제 복용자, 임산부 등 고위험군
- covid 19 치료제로 사용된 다른 약물을 복용 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
이 그룹은 5일 동안 1일 1회 Artemisinin / Artesunate 100mg을 투여받습니다.
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흘리기를 줄이고 covid 19에 대한 테스트를 음성으로 만드는 약물 기능 테스트
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위약 비교기: 플라시보
이 그룹은 연구 약물과 동일한 모양과 사진의 위약을 받게 됩니다.
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위약 또는 가짜 약물이 두 번째 팔에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 처음 6일 개입
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음성 면봉으로 입증된 바이러스 배출 부재
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처음 6일 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 입원 수
기간: 14 일
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이환율 및 사망률 감소
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14 일
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증상의 해결
기간: 6일 - 10일
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증상이 사라지는 시간 찾기
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6일 - 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Osama Kentab, MD, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-0192
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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