Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av Artesunate hos voksne med milde symptomer på COVID-19

26. april 2022 oppdatert av: osama y kentab, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Koronavirussykdom (COVID-19) er en smittsom sykdom forårsaket av et nyoppdaget koronavirus.

For øyeblikket er det ingen spesifikke vaksiner eller behandlinger for COVID-19. Imidlertid er det mange pågående kliniske studier som evaluerer potensielle behandlinger. Legemidler som brukes til å behandle malariainfeksjon har vist seg å være gunstige for mange andre sykdommer, inkludert virusinfeksjoner.

I denne kliniske studien vil etterforskere evaluere effekten av Artemisinin / Artesunate på sykelighet hos COVID-19-pasienter for å redusere sykdomsforløpet og virusmengden hos symptomatisk stabil positiv covid-19-pinnepasient. Etterforskere antar at på grunn av de antivirale egenskapene til dette stoffet vil det hjelpe som en behandling for COVID-19-pasientene. Ved å forbedre tilstanden deres og fjerne virusbelastningen,

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne kliniske studien vil etterforskere evaluere effekten av Artemisinin / Artesunate på sykelighet hos COVID-19-pasienter for å redusere sykdomsforløpet og virusmengden hos symptomatisk stabil positiv covid-19-pinnepasient. etterforskere antar at på grunn av de antivirale egenskapene til dette stoffet vil det hjelpe som en behandling for COVID-19-pasientene. For å forbedre tilstanden deres og fjerne virusmengden, tester etterforskerne to grupper, den som skal ta stoffet og sammenligner dem med en placebogruppe som ikke vil ta noe medikament for behandlingen på en blind måte gjort ved randomisering utført av apoteket vårt. team slik at etterforskere eliminerer risikoen for skjevhet. Vår forventning er å finne en total reduksjon av sykehusoppholdet til 7 dager i stedet for 14 dager som for øyeblikket indikerer effektiviteten til medisinen for å utrydde viruset.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Central
      • Riyadh, Central, Saudi-Arabia, 11552
        • Princess Nourah Bint Abdulrahman Univeristy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient alder over 18 og under 60 år
  • Symptomatiske, positive covid-19-pasienter med vattpinne
  • Pasienter som har milde til moderate symptomer
  • Pasienter som ikke har noen risikofaktorer som
  • Pasienter som ikke er på andre medisiner, snarere de på støttende behandling

Ekskluderingskriterier:

  • · Pasienter som har alvorlig sykdom - kortpustethet, syke pasienter eller innlagt på intensivavdeling

    • Pasienter som får ventilasjonsstøtte
    • Høyrisikogruppe som:- alder over 60 år, kroniske hjertesykdommer, kroniske lungesykdommer, diabetes, immunkompromitterte sykdommer eller på immundempende medisiner eller gravide kvinner
    • Pasienter som bruker andre medisiner som brukes som behandling for covid 19

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
denne gruppen vil motta Artemisinin / Artesunate 100 mg en gang daglig i 5 dager
Legemiddel: Artemisinin / Artesunate
tester medikamentets evner for å redusere utslippet og få testingen for covid 19 til å bli negativ
Placebo komparator: placibo
denne gruppen vil motta en placebo med samme form og bilde av studiemedisinen
Annen: placebo
placebo eller falsk legemiddel vil bli gitt til den andre armen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
liggetid på sykehus
Tidsramme: innen de første 6 dagene intervensjonen
fravær av virusutskillelse påvist av negative vattpinner
innen de første 6 dagene intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall intensivavdelinger
Tidsramme: 14 dager
reduksjon av sykelighet og dødelighet
14 dager
oppløsning av symptomer
Tidsramme: 6 dager - 10 dager
finne tidspunktet da symptomene forsvinner
6 dager - 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Osama Kentab, MD, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-0192

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere