Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности артесуната у взрослых с легкими симптомами COVID-19

26 апреля 2022 г. обновлено: osama y kentab, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Коронавирусная болезнь (COVID-19) — это инфекционное заболевание, вызываемое недавно обнаруженным коронавирусом.

В настоящее время не существует конкретных вакцин или методов лечения COVID-19. Тем не менее, в настоящее время проводится множество клинических испытаний, оценивающих потенциальные методы лечения. Препараты, используемые для лечения малярийной инфекции, показали свою эффективность при многих других заболеваниях, включая вирусные инфекции.

В этом клиническом испытании исследователи оценят влияние артемизинина / артесуната на заболеваемость пациентов с COVID-19 в снижении течения заболевания и вирусной нагрузки у пациентов со стабильным положительным результатом мазка на COVID-19. Исследователи предполагают, что из-за противовирусных свойств этого препарата он поможет в лечении пациентов с COVID-19. В улучшении их состояния и очистке от вирусной нагрузки,

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом клиническом испытании исследователи оценят влияние артемизинина / артесуната на заболеваемость пациентов с COVID-19 в снижении течения заболевания и вирусной нагрузки у пациентов со стабильным положительным результатом мазка на COVID-19. исследователи предполагают, что из-за противовирусных свойств этого препарата он поможет в лечении пациентов с COVID-19. Улучшая их состояние и очищая от вирусной нагрузки, исследователи тестируют две группы: одну, которая будет принимать лекарство, а затем сравнивают их с группой плацебо, которая не будет принимать никаких лекарств для лечения слепым методом, сделанным путем рандомизации, проведенного нашей аптекой. команда, чтобы следователи исключили риск предвзятости. Мы ожидаем, что общее время пребывания в больнице сократится до 7 дней вместо 14 дней, что в настоящее время свидетельствует об эффективности лекарства в уничтожении вируса.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст взрослых пациентов старше 18 и младше 60 лет.
  • Симптоматические пациенты с положительным мазком covid-19
  • Пациенты с легкими или умеренными симптомами
  • Пациенты, у которых нет таких факторов риска, как
  • Пациенты, которые не принимают другие лекарства, а те, кто находится на поддерживающей терапии

Критерий исключения:

  • · Пациенты с тяжелым заболеванием - одышка, больные пациенты или госпитализированные в отделение интенсивной терапии

    • Пациенты, получающие вспомогательную вентиляцию легких
    • Группа высокого риска, такая как: возраст старше 60 лет, хронические заболевания сердца, хронические заболевания легких, диабет, заболевания с ослабленным иммунитетом, прием иммунодепрессантов или беременные женщины.
    • Пациенты, принимающие другие лекарства, используемые для лечения covid 19

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа вмешательства
эта группа будет получать артемизинин / артесунат 100 мг один раз в день в течение 5 дней.
Лекарство: Артемизинин / Артесунат
тестирование способности препарата уменьшать выделение и вызывать отрицательный результат теста на covid 19
Плацебо Компаратор: плацибо
эта группа получит плацебо той же формы и изображения, что и исследуемый препарат.
Другой: плацебо
плацебо или фиктивный препарат будет введен во вторую группу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: в течение первых 6 дней вмешательства
отсутствие выделения вируса, что подтверждается отрицательными мазками
в течение первых 6 дней вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество госпитализаций в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 14 дней
снижение заболеваемости и смертности
14 дней
разрешение симптомов
Временное ограничение: 6 дней - 10 дней
найти время, когда симптомы исчезнут
6 дней - 10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Следователи

  • Главный следователь: Osama Kentab, MD, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-0192

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться