Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Artesunaten tehon arviointi aikuisilla, joilla on lieviä COVID-19-oireita

tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: osama y kentab, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Koronavirustauti (COVID-19) on tartuntatauti, jonka aiheuttaa vasta löydetty koronavirus.

Tällä hetkellä COVID-19:lle ei ole olemassa erityisiä rokotteita tai hoitoja. Meneillään on kuitenkin monia kliinisiä tutkimuksia, joissa arvioidaan mahdollisia hoitoja. Malariainfektion hoitoon käytetyt lääkkeet ovat osoittautuneet hyödyllisiksi monissa muissa sairauksissa, mukaan lukien virusinfektiot.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat arvioivat Artemisinin/Artesunaten vaikutusta COVID-19-potilaiden sairastuvuuteen vähentämällä taudin kulkua ja viruskuormaa oireellisilla, stabiili-positiivisilla COVID-19-potilailla. Tutkijat olettavat, että tämän lääkkeen antiviraalisten ominaisuuksien vuoksi siitä on apua COVID-19-potilaiden hoidossa. Parantaakseen heidän kuntoaan ja puhdistaessaan viruskuormaa,

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat arvioivat Artemisinin/Artesunaten vaikutusta COVID-19-potilaiden sairastuvuuteen vähentämällä taudin kulkua ja viruskuormaa oireellisilla, stabiili-positiivisilla COVID-19-potilailla. tutkijat olettavat, että tämän lääkkeen antiviraalisten ominaisuuksien vuoksi se auttaa COVID-19-potilaiden hoitona. Heidän tilansa parantamiseksi ja viruskuormituksen poistamiseksi tutkijat testaavat kahta ryhmää, joka ottaa lääkkeen, ja vertaavat niitä sitten lumelääkeryhmään, joka ei ota mitään lääkettä hoitoon sokeutetulla tavalla apteekkimme tekemän satunnaistuksen avulla. tiimi, jotta tutkijat eliminoivat puolueellisuuden riskin. Odotamme, että sairaalassaoloaika lyhenee kokonaisuudessaan 7 päivään sen sijaan, että tällä hetkellä 14 päivää osoittaisi lääkkeen tehokkuuden viruksen hävittämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
    • Central
      • Riyadh, Central, Saudi-Arabia, 11552
        • Princess Nourah Bint Abdulrahman Univeristy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas on yli 18-vuotias ja alle 60-vuotias
  • Oireiset, positiiviset vanupuikko COVID-19-potilaat
  • Potilaat, joilla on lieviä tai kohtalaisia ​​oireita
  • Potilaat, joilla ei ole riskitekijöitä, pitävät
  • Potilaat, jotka eivät käytä muita lääkkeitä, ovat tukihoitoa saavia

Poissulkemiskriteerit:

  • · Potilaat, joilla on vaikea sairaus - hengenahdistus, sairaat potilaat tai jotka on otettu teho-osastolle

    • Potilaat, jotka saavat hengitystukea
    • Korkean riskin ryhmä, kuten: - yli 60-vuotiaat, krooniset sydänsairaudet, krooniset keuhkosairaudet, diabetes, immuunipuutostaudit tai immuunivastetta heikentävät lääkkeet tai raskaana olevat naiset
    • Potilaat, jotka käyttävät muita lääkkeitä, joita käytettiin covid 19:n hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
tämä ryhmä saa Artemisinin/Artesunate 100 mg kerran päivässä 5 päivän ajan
Lääke: Artemisiniini / Artesunaatti
testata lääkkeiden kykyä vähentää irtoamista ja saada covid 19 -testi negatiiviseksi
Placebo Comparator: Placibo
tämä ryhmä saa plasebon, jolla on sama muoto ja kuva tutkimuslääkkeestä
Muut: plasebo
lumelääkettä tai näennäislääkettä annetaan toiselle haaralle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: ensimmäisen 6 päivän aikana
viruksen leviämisen puuttuminen negatiivisilla vanupuikoilla
ensimmäisen 6 päivän aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tehohoitoon pääsyn määrä
Aikaikkuna: 14 päivää
sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentäminen
14 päivää
oireiden ratkaiseminen
Aikaikkuna: 6 päivää - 10 päivää
löytää aika, jolloin oireet häviävät
6 päivää - 10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Tutkijat

  • Päätutkija: Osama Kentab, MD, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-0192

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa