Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności artesunatu u dorosłych z łagodnymi objawami COVID-19

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: osama y kentab, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Choroba koronawirusowa (COVID-19) to choroba zakaźna wywoływana przez nowo odkrytego koronawirusa.

W tej chwili nie ma konkretnych szczepionek ani metod leczenia COVID-19. Istnieje jednak wiele trwających badań klinicznych oceniających potencjalne metody leczenia Leki stosowane w leczeniu malarii okazały się korzystne w przypadku wielu innych chorób, w tym infekcji wirusowych.

W tym badaniu klinicznym badacze ocenią wpływ artemizyny / artesunatu na zachorowalność pacjentów z COVID-19 poprzez zmniejszenie przebiegu choroby i miana wirusa u pacjentów z COVID-19 ze stabilnym i dodatnim wynikiem wymazu z objawami. Badacze stawiają hipotezę, że ze względu na właściwości przeciwwirusowe tego leku pomoże on w leczeniu pacjentów z COVID-19. Poprawiając ich stan i usuwając obciążenie wirusami,

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu klinicznym badacze ocenią wpływ artemizyny / artesunatu na zachorowalność pacjentów z COVID-19 poprzez zmniejszenie przebiegu choroby i miana wirusa u pacjentów z COVID-19 ze stabilnym i dodatnim wynikiem wymazu z objawami. badacze stawiają hipotezę, że ze względu na właściwości przeciwwirusowe tego leku pomoże on w leczeniu pacjentów z COVID-19. Poprawiając ich stan i usuwając obciążenie wirusem, badacze testują dwie grupy, tę, która przyjmie lek, a następnie porównują je z grupą placebo, która nie przyjmuje żadnego leku do leczenia w sposób zaślepiony, wykonany przez randomizację przeprowadzoną przez naszą aptekę zespołu, więc badacze eliminują ryzyko stronniczości. Oczekujemy całkowitego skrócenia pobytu w szpitalu do 7 dni zamiast 14 dni, co wskazuje na skuteczność leku w zwalczaniu wirusa.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Central
      • Riyadh, Central, Arabia Saudyjska, 11552
        • Princess Nourah Bint Abdulrahman Univeristy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent w wieku powyżej 18 lat i poniżej 60 lat
  • Objawowi, dodatni wymaz pacjentów z covid-19
  • Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami
  • Pacjenci, u których nie występują czynniki ryzyka, np
  • Pacjenci, którzy nie przyjmują innych leków, a raczej pacjenci objęci opieką podtrzymującą

Kryteria wyłączenia:

  • · Pacjenci z ciężką chorobą - duszność, pacjenci chorzy lub przyjmowani na OIOM

    • Pacjenci otrzymujący wspomaganie wentylacji
    • Grupy wysokiego ryzyka, takie jak: - wiek powyżej 60 lat, przewlekłe choroby serca, przewlekłe choroby płuc, cukrzyca, choroby z obniżoną odpornością lub przyjmujące leki immunosupresyjne lub kobiety w ciąży
    • Pacjenci przyjmujący inne leki stosowane w leczeniu covid-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
ta grupa będzie otrzymywać Artemisinin / Artesunate 100 mg raz dziennie przez 5 dni
Lek: Artemizyna / Artesunat
testowanie zdolności leku do zmniejszania wydalania i powodowania negatywnego wyniku testu na covid 19
Komparator placebo: placibo
ta grupa otrzyma placebo o tym samym kształcie i obrazie co badany lek
Inny: placebo
placebo lub lek pozorowany zostanie podany drugiemu ramieniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 6 dni interwencji
brak wydalania wirusa potwierdzony przez negatywne wymazy
w ciągu pierwszych 6 dni interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba przyjęć na OIOM
Ramy czasowe: 14 dni
zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności
14 dni
ustąpienie objawów
Ramy czasowe: 6 dni - 10 dni
znalezienie czasu, w którym objawy ustąpią
6 dni - 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Śledczy

  • Główny śledczy: Osama Kentab, MD, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-0192

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artemizyna / Artesunat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj