Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​Artesunate hos voksne med milde symptomer på COVID-19

26. april 2022 opdateret af: osama y kentab, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Coronavirus sygdom (COVID-19) er en smitsom sygdom forårsaget af en nyopdaget coronavirus.

På nuværende tidspunkt er der ingen specifikke vacciner eller behandlinger mod COVID-19. Der er dog mange igangværende kliniske forsøg, der evaluerer potentielle behandlinger. Lægemidler, der bruges til at behandle malariainfektion, har vist sig at være gavnlige for mange andre sygdomme, herunder virusinfektioner.

I dette kliniske forsøg vil efterforskere evaluere effekten af ​​Artemisinin/Artesunate på morbiditet hos COVID-19-patienter med hensyn til at mindske sygdomsforløbet og viral belastning hos symptomatiske stabile positive covid-19-podningspatienter. Efterforskere antager, at på grund af dette lægemiddels antivirale egenskaber vil det hjælpe som en behandling for COVID-19-patienterne. Ved at forbedre deres tilstand og fjerne virusbelastningen,

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette kliniske forsøg vil efterforskere evaluere effekten af ​​Artemisinin/Artesunate på morbiditet hos COVID-19-patienter med hensyn til at mindske sygdomsforløbet og viral belastning hos symptomatiske stabile positive covid-19-podningspatienter. efterforskere antager, at på grund af dette lægemiddels antivirale egenskaber vil det hjælpe som behandling for COVID-19-patienterne. For at forbedre deres tilstand og fjerne virusmængden tester efterforskerne to grupper, den der vil tage stoffet og sammenligner dem med en placebogruppe, der ikke vil tage noget lægemiddel til behandlingen på en blind måde lavet ved randomisering udført af vores apotek team, så efterforskere eliminerer risikoen for bias. Vores forventning er at finde en samlet reduktion af hospitalsopholdet til 7 dage i stedet for 14 dage, hvilket i øjeblikket indikerer effektiviteten af ​​medicinen til at udrydde virussen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Central
      • Riyadh, Central, Saudi Arabien, 11552
        • Princess Nourah Bint Abdulrahman Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient på over 18 år og under 60 år
  • Symptomatiske, positive podepinde covid-19 patienter
  • Patienter med milde til moderate symptomer
  • Patienter, der ikke har nogen risikofaktorer som
  • Patienter, der ikke er på anden medicin, snarere dem på understøttende behandling

Ekskluderingskriterier:

  • · Patienter med svær sygdom - åndenød, syge patienter eller indlagt på intensivafdeling

    • Patienter, der modtager ventilationsstøtte
    • Højrisikogruppe som:- alder over 60 år, kroniske hjertesygdomme, kroniske lungesygdomme, diabetes, immunkompromitterede sygdomme eller på immunsuppressionsmedicin eller gravide kvinder
    • Patienter, der er på anden medicin, der bruges som behandling for covid 19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
denne gruppe vil modtage Artemisinin / Artesunate 100 mg én gang dagligt i 5 dage
Medicin: Artemisinin / Artesunate
test af lægemidlets evne til at reducere udskillelsen og få testen for covid 19 til at blive negativ
Placebo komparator: placibo
denne gruppe vil modtage en placebo af samme form og billede af undersøgelseslægemidlet
Andet: placebo
placebo eller falsk lægemiddel vil blive givet til den anden arm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
liggetid på hospitalet
Tidsramme: inden for de første 6 dages intervention
fravær af virusudskillelse påvist af negative podninger
inden for de første 6 dages intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal intensivafdelinger
Tidsramme: 14 dage
reduktion af morbiditet og dødelighed
14 dage
opløsning af symptomer
Tidsramme: 6 dage - 10 dage
finde det tidspunkt, hvor symptomerne forsvinder
6 dage - 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Osama Kentab, MD, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-0192

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion

Kliniske forsøg med Artemisinin / Artesunate

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner