Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effektiviteten av Artesunate hos vuxna med lindriga symtom på covid-19

26 april 2022 uppdaterad av: osama y kentab, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Coronavirussjukdom (COVID-19) är en infektionssjukdom som orsakas av ett nyupptäckt coronavirus.

För närvarande finns det inga specifika vacciner eller behandlingar för covid-19. Det finns dock många pågående kliniska prövningar som utvärderar potentiella behandlingar. Läkemedel som används för att behandla malariainfektion har visat sig vara fördelaktiga för många andra sjukdomar, inklusive virusinfektioner.

I den här kliniska studien kommer utredarna att utvärdera effekten av Artemisinin/Artesunate på sjukligheten hos COVID-19-patienter för att minska sjukdomsförloppet och virusmängden hos symtomatiska stabila covid-19-patienter med covid-19-pinne. Utredare antar att det på grund av de antivirala egenskaperna hos detta läkemedel kommer att hjälpa som en behandling för covid-19-patienter. För att förbättra deras tillstånd och rensa virusbelastningen,

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den här kliniska studien kommer utredarna att utvärdera effekten av Artemisinin/Artesunate på sjukligheten hos COVID-19-patienter för att minska sjukdomsförloppet och virusmängden hos symtomatiska stabila covid-19-patienter med covid-19-pinne. utredare antar att det på grund av de antivirala egenskaperna hos detta läkemedel kommer att hjälpa som en behandling för covid-19-patienter. För att förbättra sitt tillstånd och rensa virusbelastningen testar utredarna två grupper, den som kommer att ta läkemedlet och jämför dem sedan med en placebogrupp som inte kommer att ta något läkemedel för behandlingen på ett förblindat sätt gjord av randomisering gjord av vårt apotek team så att utredarna eliminerar risken för partiskhet. Vår förväntning är att hitta en total minskning av sjukhusvistelsen till 7 dagar istället för 14 dagar, vilket för närvarande indikerar effektiviteten av medicinen för att utrota viruset.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
    • Central
      • Riyadh, Central, Saudiarabien, 11552
        • Princess Nourah Bint Abdulrahman Univeristy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter är äldre än 18 år och yngre än 60 år
  • Symtomatiska, positiva covid-19-patienter
  • Patienter som har milda till måttliga symtom
  • Patienter som inte har några riskfaktorer som
  • Patienter som inte är på andra mediciner snarare de på stödjande vård

Exklusions kriterier:

  • · Patienter som lider av svår sjukdom - andnöd, sjuka patienter eller inlagda på intensivvårdsavdelning

    • Patienter som får ventilationsstöd
    • Högriskgrupp som:- äldre än 60 år, kroniska hjärtsjukdomar, kroniska lungsjukdomar, diabetes, immunförsvagade sjukdomar eller på immundämpande mediciner eller gravida kvinnor
    • Patienter som tar andra mediciner som används som behandling för covid 19

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgrupp
denna grupp kommer att få Artemisinin / Artesunate 100 mg en gång dagligen i 5 dagar
Läkemedel: Artemisinin / Artesunate
testa drogens förmåga att minska utsläppet och få testet för covid 19 att bli negativt
Placebo-jämförare: placibo
denna grupp kommer att få en placebo av samma form och bild som studieläkemedlet
Övrig: placebo
placebo eller skenläkemedel kommer att ges till den andra armen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vistelsetiden på sjukhus
Tidsram: inom de första 6 dagarnas intervention
frånvaro av virusutsöndring som bevisas av negativa svabbprover
inom de första 6 dagarnas intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal intensivvårdsinläggningar
Tidsram: 14 dagar
minskning av sjuklighet och dödlighet
14 dagar
upplösning av symtom
Tidsram: 6 dagar - 10 dagar
hitta tiden då symtomen försvinner
6 dagar - 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Utredare

  • Huvudutredare: Osama Kentab, MD, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2020

Första postat (Faktisk)

13 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-0192

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera