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全身振动对后脊髓灰质炎综合征患者肌肉力量的影响

2020年5月13日 更新者:Koç University

在家庭锻炼计划中加入全身振动锻炼对后脊髓灰质炎综合征患者肌肉力量的影响

脊髓灰质炎后综合征 (PPS) 是一种神经系统疾病,在最初感染脊髓灰质炎后至少 15 年影响脊髓灰质炎幸存者。 PPS 的特点是在神经系统稳定一段时间后出现新的神经系统缺陷,尤其是在初次感染后至少 10 年。 PPS 可能表现为新的、持续性和进行性的肌肉无力、萎缩、肢体易疲劳、肌痛、关节痛和吞咽困难,也可能表现为全身性疲劳,这通常会对患者的生活质量产生相当大的影响。 在过去的几十年中,全身振动 (WBV) 已成为一种流行的运动疗法,尤其是在老年人中。 这种训练方法是通过站在应该激活肌肉收缩的振动平台上进行的。 WBV 已在患有中风、帕金森病、脑瘫、不完全性脊髓损伤和多发性硬化症的神经系统人群中进行了研究。我们的目的是研究通过家庭锻炼计划和患者教育进行的全身振动 (WBV) 锻炼的有效性脊髓灰质炎后综合征 (PPS) 患者的肌肉力量、疲劳、生活质量和实验室参数,通过将他们与家庭锻炼计划和单独的患者教育进行比较。

研究概览

地位

完全的

详细说明

脊髓灰质炎后综合征 (PPS) 是一种神经系统疾病,在最初感染脊髓灰质炎后至少 15 年影响脊髓灰质炎幸存者。 PPS 的描述归功于 Jean-Martin Charcot 于 1875 年提出,但直到 1980 年代初期才得到广泛认可 [1]。

PPS 的特点是在神经系统稳定一段时间后出现新的神经系统缺陷,尤其是在初次感染后至少 10 年。 PPS 可能表现为新的、持续性和进行性的肌肉无力、萎缩、肢体易疲劳、肌痛、关节痛和吞咽困难,也可能表现为全身性疲劳,这通常会对患者的生活质量产生相当大的影响。 受 PPS 影响的脊髓灰质炎患者百分比的估计值不一致,根据所应用的诊断标准在 20% 到 85% 之间变化 [1]。

尽管流行,脊髓灰质炎后综合症的研究仍然令人惊讶地不足。 PPS 患者的运动选择通常较少,因为它可能会加剧 PPS 症状,例如疼痛、疲劳和肌肉无力 [2]。

与 PPS 起源相关的病理生理学框架基于超级训练理论,考虑到在急性脊髓灰质炎发作后不久,剩余的运动神经元在去神经后增加了新芽的数量,用于肌纤维的再神经支配。 急性发作后大约两到三十年,该系统有超负荷的趋势,可以根据个体因素加速超负荷,尤其是促进受影响肌肉过度使用的活动和锻炼。 在这种过度使用和过度训练的情况下,残余运动单位会出现强烈的代谢需求,然后引发继发性神经元死亡过程,脊髓中存在活跃的炎症过程,脑脊液中细胞因子水平升高,但没有任何令人信服的病毒再激活证据。 另一个关于 PPS 起源的假设是它是由自身免疫性疾病引起的,脑脊液中存在抗神经丝抗体强化了这一理论 [1, 3, 4]。

在 PPS 患者中存活的运动单位的肌纤维中存在持续的去神经支配和再神经支配过程。 过度的身体活动会加速运动单位的损失。 因此,计划锻炼非常重要,以免对肌肉的完整性和幸存的运动单位造成额外的有害影响,以确保最大程度的改善并防止超负荷。

在 2015 年发表的 Cochrane 评论中,Koopman 等人。据报道,关于 PPS 中肌肉强化有效性的数据存在争议。 在两项研究中,指出加强拇指肌肉和施加静磁场是可靠和有效的,它们增加了肌肉力量,但它们对功能受限的影响尚不清楚。 没有任何关于锻炼对主要肌肉群的有效性的可用数据 [5]。

在过去的几十年中,全身振动 (WBV) 已成为一种流行的运动疗法,尤其是在老年人中。 这种训练方法是通过站在应该激活肌肉收缩的振动平台上进行的。 del Pozo-Cruz 等人在患有中风、帕金森病、脑瘫、不完全性脊髓损伤和多发性硬化症的神经系统人群中研究了 WBV。进行系统审查,提出与损伤、活动限制和与健康相关的生活质量有关的不同结果。 关于脊髓灰质炎综合征患者 WBV 的可用数据有限 [6]。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、火鸡、34093
        • Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 56年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有膝关节屈伸
  • 健康下肢徒手肌力评估>3/5肌力
  • 带或不带辅助器具独自行走 300 米

排除标准:

  • 癫痫
  • 心脏起搏器的存在
  • 以前髋关节或膝关节假体的历史
  • 流血素质
  • 不受控制的糖尿病
  • 肥胖症(BMI≥30 kg/m2)
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:全身震动运动组

WBV 锻炼组的患者每周进行 2 天的 WBV 锻炼(中间 72 小时),共 6 周。 每次锻炼都是在医生的监督下进行的。

患者在 WBV 平台上接受双手支撑,双膝静态定位在 40-60 度屈曲(高蹲位置)。 所有患者均穿着运动袜(不穿鞋)站在平台上,以避免鞋子吸收振动。 振动由 Power Plate® 装置提供,其中发生三平面振荡(最垂直,Z 轴)。 在所有振动中,使用 30 Hz 频率和 2 mm 振幅(低振幅)。 振动时间前两周设置为30秒,后两周为45秒,最后两周为60秒。 振动的重复次数每周增加1次,从5次开始,最后一周重复10次。 每次重复之间有 1 分钟的休息时间。

Power Plate®(pro5TM;Power Plate North America, Inc.,美国伊利诺伊州诺斯布鲁克)
无干预:家庭运动组
家庭计划包括等长收缩和等张运动,在家中进行了 6 周。 三组股四头肌设置为 5 次重复、5 秒收缩和三组等张股四头肌坐姿锻炼,重量为 12 次重复,每周两天进行。 研究组的患者每周有两天进行 TVT 锻炼,而对照组的患者也在那些日子进行股四头肌锻炼。 患者每周三被邀请参加医生随访,以获得动力和随访。 要求患者在练习期间和练习后写下他们的抱怨(如果有的话)。 此外,他们还被要求在为患者准备的练习册上记录练习的重复次数和练习组数。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉力量评估
大体时间:6周
在我们的研究中,使用 CybexTM (Humac) Norm 350(Cybex Norm, Lumex Inc., Ronkonkoma, New York, USA)计算等速测力计装置测量膝伸肌和屈肌肌力。 这些测试由一位在等速测量和康复方面拥有近 20 年经验的运动生理学家进行。 确保患者在肌肉测试前没有禁食和上厕所。 通常,首选一天中的同一时间,每天最多评估三名患者。 每位患者在研究前后总共接受了两次测量。 小心确保测量在演习结束后 48 小时进行。
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳严重程度量表 (FSS)
大体时间:6周
它是为衡量疲劳严重程度而开发的量表。 它是评估 PPS 相关疲劳的有效和可靠的评估量表。 该量表质疑上个月内疲劳的严重程度。 该量表由 9 个条目组成,每个条目采用 7 点计分。 高分表示疲劳,≥28分表示存在疲劳
6周
疲劳影响量表 (FIS)
大体时间:6周
疲劳影响量表的开发是为了评估慢性疾病或病症的疲劳症状。 它由四十个项目组成。 它评估疲劳对日常生活活动的三个维度的影响:认知功能、身体功能和社会心理功能。 注意力、记忆力、思维和思维组织在认知功能方面受到质疑。 力量、协调、努力和动力在身体机能方面受到质疑。 疲劳对工作量和社会孤立的影响在社会心理功能方面受到质疑。 该量表询问最近 1 个月。 每个问题的评分都在 0(没有问题)和 4(最大问题)之间。 最高分160分
6周
诺丁汉健康概况 (NSP)
大体时间:6周

与健康相关的生活质量由参与者自己评估的诺丁汉健康概况 (NSP) 量表进行评估。

在这个量表中,要求患者回答是和否的问题。 它共包括 38 个条目,由 6 个维度组成。 询问疼痛和体力活动8项,睡眠5项,疲劳3项,社交隔离5项,情绪反应9项。 该项目的加权分数给予患者给出的每个肯定回答,0 分给每个否定回答。 在每个维度中,点都是单独计算的。 每个类别取一个 0-100 之间的值。 因此,获得健康档案得分

6周
肌肉损伤评估
大体时间:6周
众所周知,运动会导致不同程度的肌肉损伤。 肌肉损伤是一种在不熟悉的剧烈运动后导致肌肉疲劳、功能丧失、无力和疼痛的病症。 在我们的研究中,研究了运动计划结束前和结束后 48 小时患者血清中肌酸激酶 (CK)、天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 的水平,以评估肌肉损伤。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ayşegül Ketenci, Prof、Istanbul University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月25日

研究注册日期

首次提交

2020年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月10日

首次发布 (实际的)

2020年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月13日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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