Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkropsvibrationer på muskelstyrke hos patienter med postpolio syndrom

13. maj 2020 opdateret af: Koç University

Effekten af ​​at tilføje helkropsvibrationsøvelser til hjemmetræningsprogrammet på muskelstyrke hos patienter med postpoliosyndrom

Post-polio syndrom (PPS) er en neurologisk sygdom, der rammer poliooverlevere mindst 15 år efter den første polioinfektion. PPS er karakteriseret ved nye neurologiske mangler efter en periode med neurologisk stabilitet, især mindst 1 årti efter den første infektion. PPS kan vise sig som ny, vedvarende og progressiv muskelsvaghed, atrofi, træthed i lemmerne, myalgi, artralgi og dysfagi, men også som generaliseret træthed, som typisk har en betydelig indflydelse på patienternes livskvalitet. Helkropsvibrationer (WBV) er blevet en populær form for træningsterapi, især blandt ældre personer, i de seneste årtier. Denne træningsmetode udføres ved at stå på en vibrerende platform, som skal aktivere muskelsammentrækninger. WBV er blevet undersøgt i neurologiske populationer med slagtilfælde, Parkinsons sygdom, cerebral parese, ufuldstændig rygmarvsskade og multipel sklerose. Vores mål var at undersøge effektiviteten af ​​helkropsvibrationsøvelser (WBV) udført med hjemmetræningsprogram og patientuddannelse i patienter med postpolio syndrom (PPS) på muskelstyrke, træthed, livskvalitet og laboratorieparametre ved at sammenligne dem med hjemmetræningsprogram og patientuddannelse alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Post-polio syndrom (PPS) er en neurologisk sygdom, der rammer poliooverlevere mindst 15 år efter den første polioinfektion. Beskrivelsen af ​​PPS tilskrives Jean-Martin Charcot i 1875, men blev først bredt anerkendt i begyndelsen af ​​1980'erne [1].

PPS er karakteriseret ved nye neurologiske mangler efter en periode med neurologisk stabilitet, især mindst 1 årti efter den første infektion. PPS kan vise sig som ny, vedvarende og progressiv muskelsvaghed, atrofi, træthed i lemmerne, myalgi, artralgi og dysfagi, men også som generaliseret træthed, som typisk har en betydelig indflydelse på patienternes livskvalitet. Estimaterne af procentdelen af ​​poliopatienter, der er ramt af PPS, er inkonsistente, varierer mellem 20 og 85 % afhængigt af de anvendte diagnostiske kriterier [1].

På trods af dets udbredelse er post-polio syndrom fortsat overraskende underforsket. Mennesker med PPS har generelt færre muligheder for træning, fordi det kan forværre PPS-symptomer såsom smerter, træthed og muskelsvaghed [2].

Den patofysiologiske ramme vedrørende tilblivelsen af ​​PPS er baseret på teorien om supertræning, idet man tager i betragtning, at kort efter en episode med akut poliomyelitis øger de resterende motoriske neuroner antallet af spirer til reinnervering af muskelfibre, efter at de er blevet denerveret. Omkring to til tre årtier efter den akutte episode er der en tendens til at overbelaste dette system, som kan accelereres afhængigt af individuelle faktorer, især de aktiviteter og øvelser, der udføres, der fremmer overforbrug af de berørte muskler. I dette tilfælde af overforbrug og supertræning opstår der et intenst stofskiftebehov i de resterende motoriske enheder, som derefter udløser en proces med sekundær neuronal død, og aktiv inflammatorisk proces er til stede i rygmarven med øget niveau af cytokiner i cerebrospinalvæsken, men uden nogen overbevisende beviser for viral reaktivering. En anden hypotese for tilblivelsen af ​​PPS er, at det skyldes en autoimmun lidelse, en teori, der forstærkes af tilstedeværelsen af ​​anti-neurofilamentantistoffer i cerebrospinalvæsken [1, 3, 4].

Der er en løbende proces med denervering og reinnervation i muskelfibrene i motoriske enheder, der overlevede hos PPS-patienter. Overdreven fysisk aktivitet fremskynder tabet af motoriske enheder. Derfor er det meget vigtigt at planlægge øvelsen for ikke at forårsage yderligere skadelige effekter på integriteten af ​​musklen og overlevede motoriske enheder, for at sikre maksimal forbedring og for at forhindre overbelastning.

I Cochrane review offentliggjort i 2015, Koopman et al. rapporterede, at data om effektiviteten af ​​muskelstyrkelse i PPS var kontroversielle. I to undersøgelser blev det fastslået, at styrkelse af tommelfingermuskler og påføring af statisk magnetfelt var pålidelige og effektive, de øgede muskelstyrken, men deres effekt på funktionsbegrænsning var ukendt. Der er ingen tilgængelige data om effektiviteten af ​​træning for større muskelgrupper [5].

Helkropsvibrationer (WBV) er blevet en populær form for træningsterapi, især blandt ældre personer, i de seneste årtier. Denne træningsmetode udføres ved at stå på en vibrerende platform, som skal aktivere muskelsammentrækninger. WBV er blevet undersøgt i neurologiske populationer med slagtilfælde, Parkinsons sygdom, cerebral parese, ufuldstændig rygmarvsskade og dissemineret sklerose, med del Pozo-Cruz et al. at gennemføre en systematisk gennemgang, der præsenterer forskellige resultater vedrørende funktionsnedsættelser, aktivitetsbegrænsninger og sundhedsrelateret livskvalitet. Begrænsede data er tilgængelige om WBV hos patienter med poliosyndrom [6].

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34093
        • Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • have en knæfleksion og -ekstension
  • muskelstyrke på >3/5 ifølge den manuelle muskelstyrkeevaluering på den raske underekstremitet
  • gå 300 meter alene med eller uden hjælpemiddel

Ekskluderingskriterier:

  • epilepsi
  • tilstedeværelsen af ​​en pacemaker
  • en historie med tidligere hofte- eller knæproteser
  • blødende diatese
  • ukontrolleret diabetes
  • fedme (BMI≥30 kg/m2)
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Helkropsvibrationstræningsgruppe

Patienterne i WBV-træningsgruppen gennemgik WBV-træningssessioner 2 dage om ugen (72 timer imellem) i i alt 6 uger. Hver træningssession blev udført under opsyn af en læge.

Patienterne modtog støtte fra begge hænder på WBV-platformen, og begge knæ blev placeret statisk ved 40-60 graders fleksion (høj squat position). Alle patienter stod på platformen med sportsstrømper (uden sko) for at undgå, at skoene absorberede vibrationer. Vibration blev givet af en Power Plate®-enhed, hvor der forekommer en treplanssvingning (mest lodret, Z-akse). I alle vibrationer blev der brugt 30 Hz frekvens og 2 mm amplitude (lav amplitude). Vibrationstiden blev sat til at være 30 sekunder i de første to uger, 45 sekunder i de næste to uger og 60 sekunder i de sidste to uger. Gentagelsen af ​​vibrationer blev øget med 1 gentagelse hver uge, startende med 5, og 10 gentagelser blev givet i den sidste uge. Der blev givet 1 minuts hvileperiode mellem hver gentagelse.

Power Plate® (pro5TM; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, USA)
Ingen indgriben: Hjemmetræningsgruppe
Hjemmeprogrammet, som omfattede isometriske og isotoniske øvelser, blev fulgt hjemme i 6 uger. Tre sæt quadriceps-indstilling som 5 gentagelser, 5-sekunders sammentrækninger og tre sæt isotoniske quadriceps-øvelser i siddende stilling med vægte som 12 gentagelser blev administreret for at blive udført to dage om ugen. Mens patienterne i undersøgelsesgruppen kom til TVT-motion to dage om ugen, udførte patienterne i kontrolgruppen også quadriceps-indstillingsøvelser på disse dage. Patienterne blev inviteret til lægeopfølgning onsdag hver uge til motivation og opfølgning. Patienterne blev bedt om at skrive deres klager under og efter træningen, hvis nogen. Derudover blev de bedt om at notere antallet af gentagelser og sæt af deres øvelser på øvelseshæfter udarbejdet til patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: 6 uger
I vores undersøgelse blev knæekstensor- og flexormuskelstyrkerne målt med en CybexTM (Humac) Norm 350 (Cybex Norm, Lumex Inc., Ronkonkoma, New York, USA) beregnet isokinetisk dynamometerenhed. Testene er udført af en træningsfysiolog med næsten 20 års erfaring med isokinetisk måling og genoptræning. Det blev sikret, at patienterne ikke fastede og gik på toilettet inden muskeltesten. Normalt blev det samme tidspunkt på dagen foretrukket, og maksimalt tre patienter blev vurderet pr. dag. Hver patient gennemgik i alt to målinger før og efter undersøgelsen. Der blev udvist omhu for at sikre, at målingerne blev udført 48 timer efter afslutningen af ​​øvelsen.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 6 uger
Det er en skala udviklet til at måle sværhedsgraden af ​​træthed. Det er en valid og pålidelig vurderingsskala til evaluering af PPS-relateret træthed. Skalaen stiller spørgsmålstegn ved sværhedsgraden af ​​træthed inden for den sidste måned. Skalaen består af 9 punkter, og hvert emne er bedømt på en 7-trins skala. Høje score indikerer træthed, mens en score på ≥28 point indikerer tilstedeværelse af træthed
6 uger
Fatigue Impact Scale (FIS)
Tidsramme: 6 uger
Træthedspåvirkningsskalaen blev udviklet til at evaluere træthedssymptomer ved kroniske sygdomme eller tilstande. Den består af fyrre genstande. Den vurderer virkningerne af træthed på 3 dimensioner af dagligdags aktiviteter: kognitiv funktion, fysisk funktion og psykosocial funktion. Koncentrationsbekymringer, hukommelse, tænkning og organisering af dog stilles spørgsmålstegn ved kognitiv funktion. Der sættes spørgsmålstegn ved styrke, koordination, indsats og motivation i fysisk funktion. Virkningerne af træthed på arbejdsbelastning og social isolation stilles spørgsmålstegn ved psykosocial funktion. Skalaen stiller spørgsmålstegn ved den sidste 1 måned. Hvert spørgsmål er bedømt mellem 0 (intet problem) og 4 (maksimalt problem). Den højeste score er 160 point
6 uger
Nottingham Health Profile (NSP)
Tidsramme: 6 uger

Sundhedsrelateret livskvalitet blev vurderet ved Nottingham Health Profile (NSP) skalaen, som deltagerne selv vurderede.

I denne skala bliver patienterne bedt om at svare ja og nej på spørgsmålene. Den omfatter i alt 38 genstande og består af 6 dimensioner. Smerte og fysisk aktivitet stilles spørgsmålstegn ved 8 punkter, søvn i 5 punkter, træthed i 3 punkter, social isolation i 5 punkter og følelsesmæssig reaktion i 9 punkter. Den vægtede score for dette punkt gives til hvert ja-svar givet af patienterne og 0 point til hvert nej-svar. I hver dimension beregnes point separat. Hver kategori har en værdi mellem 0-100. Således opnås sundhedsprofilscore

6 uger
Vurdering af muskelskade
Tidsramme: 6 uger
Motion er kendt for at forårsage muskelskader i varierende omfang. Muskelskader er en tilstand, der forårsager udmattelse, funktionstab, svaghed og smerter i muskler efter ukendte og tunge øvelser. I vores undersøgelse blev niveauerne af kreatinkinase (CK), aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) undersøgt i patienternes serum før og 48 timer efter træningsprogrammet sluttede for at evaluere muskelskader.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşegül Ketenci, Prof, Istanbul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpolio syndrom

Kliniske forsøg med Vibrationsenhed for hele kroppen

Abonner