Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon tärinä lihasvoimaan potilailla, joilla on postpolio-oireyhtymä

keskiviikko 13. toukokuuta 2020 päivittänyt: Koç University

Koko kehon tärinäharjoitusten lisäämisen kotiharjoitusohjelmaan vaikutus postpolio-oireyhtymää sairastavien potilaiden lihasvoimaan

Post-polion oireyhtymä (PPS) on neurologinen sairaus, joka vaikuttaa poliosta selviytyneisiin vähintään 15 vuoden kuluttua alkuperäisestä poliotartunnasta. PPS:lle on ominaista uudet neurologiset puutteet neurologisen stabiiliuden jakson jälkeen, erityisesti vähintään 1 vuosikymmenen kuluttua alkuperäisestä infektiosta. PPS voi ilmetä uutena, jatkuvana ja etenevänä lihasheikkoutena, surkastumisena, raajojen väsymyksenä, lihaskipuna, nivelkivuna ja nivelkipuna, mutta myös yleistyvänä väsymysnä, jolla on tyypillisesti huomattava vaikutus potilaiden elämänlaatuun. Koko kehon tärinä (WBV) on viime vuosikymmeninä tullut suosittu liikuntaterapiamuoto erityisesti iäkkäiden ihmisten keskuudessa. Tämä harjoitusmenetelmä suoritetaan seisomalla tärisevällä alustalla, jonka oletetaan aktivoivan lihasten supistuksia. WBV:tä on tutkittu neurologisissa populaatioissa, joilla on aivohalvaus, Parkinsonin tauti, aivohalvaus, epätäydellinen selkäydinvamma ja multippeliskleroosi. Tavoitteenamme oli tutkia kotiharjoitusohjelman ja potilaskoulutuksen avulla suoritettujen kokovartalovärinäharjoitusten (WBV) tehokkuutta. postpolio-oireyhtymää (PPS) sairastavia potilaita lihasvoiman, väsymyksen, elämänlaadun ja laboratorioparametrien suhteen vertaamalla niitä kotiharjoitusohjelmaan ja potilaskoulutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Post-polion oireyhtymä (PPS) on neurologinen sairaus, joka vaikuttaa poliosta selviytyneisiin vähintään 15 vuoden kuluttua alkuperäisestä poliotartunnasta. PPS:n kuvaus johtuu Jean-Martin Charcotista vuonna 1875, mutta se tunnustettiin laajalti vasta 1980-luvun alussa [1].

PPS:lle on ominaista uudet neurologiset puutteet neurologisen stabiiliuden jakson jälkeen, erityisesti vähintään 1 vuosikymmenen kuluttua alkuperäisestä infektiosta. PPS voi ilmetä uutena, jatkuvana ja etenevänä lihasheikkoutena, surkastumisena, raajojen väsymyksenä, lihaskipuna, nivelkivuna ja nivelkipuna, mutta myös yleistyvänä väsymysnä, jolla on tyypillisesti huomattava vaikutus potilaiden elämänlaatuun. Arviot PPS:n sairastuneiden poliopotilaiden prosenttiosuudesta ovat epäjohdonmukaisia, ja ne vaihtelevat 20-85 % käytetyistä diagnostisista kriteereistä riippuen [1].

Yleisyydestään huolimatta polion jälkeinen oireyhtymä on yllättävän alitutkittu. PPS-potilailla on yleensä vähemmän vaihtoehtoja harjoitella, koska se voi pahentaa PPS-oireita, kuten kipua, väsymystä ja lihasheikkoutta [2].

PPS:n syntymiseen liittyvä patofysiologinen viitekehys perustuu superharjoittelun teoriaan, kun otetaan huomioon, että pian akuutin poliomyeliitin jälkeen jäljelle jääneet motoriset neuronit lisäävät itujen määrää lihassäikeiden hermotusta varten niiden denervoinnin jälkeen. Noin kaksi-kolme vuosikymmentä akuutin episodin jälkeen on taipumus ylikuormittaa tätä järjestelmää, jota voidaan kiihdyttää yksittäisten tekijöiden mukaan, erityisesti toiminnot ja harjoitukset, jotka edistävät sairastuneiden lihasten ylikuormitusta. Tässä liikakäytössä ja superharjoittelussa esiintyy voimakasta aineenvaihdunnan tarvetta jäljellä olevissa motorisissa yksiköissä, mikä laukaisee sitten sekundaarisen hermosolukuoleman prosessin ja selkäytimessä on aktiivinen tulehdusprosessi, jossa aivo-selkäydinnesteen sytokiinien määrä on lisääntynyt, mutta ilman vakuuttavia todisteita viruksen uudelleenaktivoitumisesta. Toinen hypoteesi PPS:n syntymiselle on, että se johtuu autoimmuunisairaudesta, teoriaa, jota vahvistaa anti-neurofilamenttivasta-aineiden läsnäolo aivo-selkäydinnesteessä [1, 3, 4].

PPS-potilailla selviytyneiden motoristen yksiköiden lihassäikeissä tapahtuu jatkuva denervaatio- ja uudelleenhermotusprosessi. Liiallinen fyysinen aktiivisuus nopeuttaa motoristen yksiköiden menetystä. Siksi on erittäin tärkeää suunnitella harjoitus siten, ettei se aiheuta ylimääräisiä haitallisia vaikutuksia lihasten eheyteen ja eloonjääneisiin motorisiin yksiköihin, jotta varmistetaan maksimaalinen parantuminen ja estetään ylikuormitus.

Vuonna 2015 julkaistussa Cochrane-katsauksessa Koopman et al. raportoivat, että tiedot lihasten vahvistamisen tehokkuudesta PPS:ssä olivat kiistanalaisia. Kahdessa tutkimuksessa todettiin, että peukalonlihasten vahvistaminen ja staattisen magneettikentän käyttö olivat luotettavia ja tehokkaita, ne lisäsivät lihasvoimaa, mutta niiden vaikutusta toimintarajoituksiin ei tiedetty. Harjoituksen tehokkuudesta suurille lihasryhmille ei ole saatavilla tietoa [5].

Koko kehon tärinä (WBV) on viime vuosikymmeninä tullut suosittu liikuntaterapiamuoto erityisesti iäkkäiden ihmisten keskuudessa. Tämä harjoitusmenetelmä suoritetaan seisomalla tärisevällä alustalla, jonka oletetaan aktivoivan lihasten supistuksia. WBV:tä on tutkittu neurologisissa populaatioissa, joilla on aivohalvaus, Parkinsonin tauti, aivohalvaus, epätäydellinen selkäydinvamma ja multippeliskleroosi, del Pozo-Cruzin et al. systemaattisen katsauksen tekeminen, jossa esitetään vaihtelevia tuloksia heikentymisestä, aktiivisuuden rajoituksista ja terveyteen liittyvistä elämänlaadusta. WBV:stä polio-oireyhtymää sairastavilla potilailla on saatavilla rajoitetusti tietoa [6].

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
        • Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joilla on polven koukistus ja ojennus
  • lihasvoima > 3/5 terveen alaraajan manuaalisen lihasvoiman arvioinnin mukaan
  • kävelee 300 metriä yksin apuvälineen kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • epilepsia
  • sydämentahdistimen läsnäolo
  • aiemmat lonkka- tai polviproteesit
  • verenvuotodiateesi
  • hallitsematon diabetes
  • liikalihavuus (BMI≥30 kg/m2)
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koko kehon tärinäharjoitusryhmä

WBV-harjoitusryhmän potilaille tehtiin WBV-harjoituksia 2 päivänä viikossa (72 tuntia välissä) yhteensä 6 viikon ajan. Jokainen harjoituskerta suoritettiin lääkärin valvonnassa.

Potilaat saivat tukea molemmista käsistä WBV-tasolla ja molemmat polvet asetettiin staattisesti 40-60 asteen taivutukseen (korkea kyykky). Kaikki potilaat seisoivat alustalla urheilusukkien kanssa (ilman kenkiä), jotta kengät eivät vaimentaisi tärinää. Tärinä annettiin Power Plate® -laitteella, jossa esiintyy kolmitasoinen värähtely (usein pystysuora, Z-akseli). Kaikissa värähtelyissä käytettiin 30 Hz taajuutta ja 2 mm amplitudia (matala amplitudi). Tärinäajaksi asetettiin 30 sekuntia kahden ensimmäisen viikon aikana, 45 sekuntia seuraavien kahden viikon aikana ja 60 sekuntia kahden viimeisen viikon aikana. Värähtelyn toistoa lisättiin 1 toistolla joka viikko alkaen 5:stä ja viimeisellä viikolla annettiin 10 toistoa. Jokaisen toiston välissä pidettiin 1 minuutin tauko.

Power Plate® (pro5TM; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, USA)
Ei väliintuloa: Kotiharjoitusryhmä
Kotiohjelmaa, joka sisälsi isometrisiä ja isotonisia harjoituksia, seurattiin kotona 6 viikkoa. Kolme sarjaa nelipäisiä 5 toistoa, 5 sekunnin supistuksia ja kolme sarjaa isotonista nelipäistä harjoitusta istuma-asennossa painoilla 12 toistona, jotka suoritettiin kahtena päivänä viikossa. Kun tutkimusryhmään kuuluneet potilaat tulivat TVT-harjoituksiin kahtena päivänä viikossa, kontrolliryhmän potilaat suorittivat nelipäisiä lantioharjoituksia myös näinä päivinä. Potilaat kutsuttiin lääkärin seurantaan joka viikko keskiviikkona motivaatiota ja seurantaa varten. Potilaita pyydettiin kirjoittamaan valituksensa harjoituksen aikana ja sen jälkeen, jos niitä oli. Lisäksi heitä pyydettiin merkitsemään toistojen ja harjoitustensa sarjat potilaalle laadittuun harjoitusvihkoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tutkimuksessamme polven ojentaja- ja koukistuslihasten vahvuudet mitattiin CybexTM (Humac) Norm 350 (Cybex Norm, Lumex Inc., Ronkonkoma, New York, USA) isokineettisellä dynamometrillä. Testit suoritti liikuntafysiologi, jolla on lähes 20 vuoden kokemus isokineettisestä mittauksesta ja kuntoutuksesta. Varmistettiin, että potilaat eivät paastoaneet ja menivät wc:hen ennen lihastestiä. Yleensä suositeltiin samaa kellonaikaa ja arvioitiin enintään kolme potilasta päivässä. Jokaiselle potilaalle tehtiin yhteensä kaksi mittausta ennen ja jälkeen tutkimuksen. Huolehdittiin siitä, että mittaukset tehtiin 48 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Se on asteikko, joka on kehitetty mittaamaan väsymyksen vakavuutta. Se on pätevä ja luotettava arviointiasteikko PPS:ään liittyvän väsymyksen arvioimiseen. Vaaka kyseenalaistaa väsymyksen vakavuuden viimeisen kuukauden aikana. Asteikko koostuu 9 pisteestä ja jokainen kohta on arvioitu 7 pisteen asteikolla. Korkeat pisteet osoittavat väsymystä, kun taas pisteet ≥28 pistettä osoittavat väsymystä
6 viikkoa
Väsymisvaikutusasteikko (FIS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Väsymysvaikutusasteikko kehitettiin kroonisten sairauksien tai sairauksien väsymysoireiden arvioimiseksi. Se koostuu neljästäkymmenestä osasta. Se arvioi väsymyksen vaikutuksia jokapäiväisen elämän kolmeen ulottuvuuteen: kognitiiviseen toimintaan, fyysiseen toimintaan ja psykososiaaliseen toimintaan. Kognitiivisessa toiminnassa kyseenalaistetaan keskittymishuolet, muisti, ajattelu ja toisaalta organisoituminen. Fyysisessä toiminnassa kyseenalaistetaan voimaa, koordinaatiota, vaivaa ja motivaatiota. Väsymyksen vaikutukset työkuormaan ja sosiaaliseen eristäytymiseen kyseenalaistetaan psykososiaalisessa toiminnassa. Asteikko kyseenalaistaa viimeisen kuukauden. Jokainen kysymys on arvosteltu välillä 0 (ei ongelmaa) ja 4 (suurin ongelma). Korkein pistemäärä on 160 pistettä
6 viikkoa
Nottingham Health Profile (NSP)
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin Nottingham Health Profile (NSP) -asteikolla, jonka osallistujat arvioivat itse.

Tällä asteikolla potilaita pyydetään vastaamaan kysymyksiin kyllä ​​ja ei. Se sisältää yhteensä 38 tuotetta ja koostuu 6 ulottuvuudesta. Kipua ja fyysistä aktiivisuutta kyseenalaistetaan 8 kohdassa, unta 5 kohdassa, väsymystä 3 kohdassa, sosiaalista eristäytymistä 5 kohdassa ja emotionaalista reaktiota 9 kohdassa. Asian painotettu pistemäärä annetaan jokaisesta potilaan antamasta kyllä-vastauksesta ja 0 pistettä jokaisesta ei-vastauksesta. Jokaisessa ulottuvuudessa pisteet lasketaan erikseen. Jokainen luokka saa arvon välillä 0-100. Näin saadaan terveysprofiilin pisteet

6 viikkoa
Lihasvaurioiden arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Harjoituksen tiedetään aiheuttavan eriasteisia lihasvaurioita. Lihasvaurio on tila, joka aiheuttaa uupumusta, toimintakyvyn menetystä, heikkoutta ja lihaskipua tuntemattomien ja raskaiden harjoitusten jälkeen. Tutkimuksessamme tutkittiin kreatiinikinaasin (CK), aspartaattiaminotransferaasin (AST) ja alaniiniaminotransferaasin (ALT) tasoja potilaiden seerumissa ennen harjoittelun päättymistä ja 48 tuntia sen jälkeen lihasvaurion arvioimiseksi.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayşegül Ketenci, Prof, Istanbul University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa