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ポリオ後症候群患者の筋力に対する全身振動

2020年5月13日 更新者:Koç University

ポストポリオ症候群患者の筋力に対する在宅運動プログラムへの全身振動運動の追加の効果

ポリオ後症候群 (PPS) は、最初のポリオ感染から少なくとも 15 年後にポリオ生存者に影響を与える神経疾患です。 PPS は、特に最初の感染後少なくとも 10 年間、神経学的安定期間の後に新たな神経学的欠損症を特徴としています。 PPS は、新たな持続性および進行性の筋力低下、萎縮、四肢疲労、筋肉痛、関節痛、および嚥下障害として現れることがありますが、一般的に患者の生活の質にかなりの影響を与える全身性疲労としても現れることがあります。 全身振動 (WBV) は、過去数十年で、特に高齢者の間で人気のある運動療法の形態になりました。 このトレーニング方法は、筋肉の収縮を活性化することになっている振動台の上に立つことによって実行されます。 WBV は、脳卒中、パーキンソン病、脳性麻痺、不完全脊髄損傷、および多発性硬化症の神経学的集団で研究されてきました。ポリオ後症候群 (PPS) 患者の筋力、疲労、生活の質、および実験室のパラメーターを、家庭での運動プログラムおよび患者教育のみと比較することによって。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

ポリオ後症候群 (PPS) は、最初のポリオ感染から少なくとも 15 年後にポリオ生存者に影響を与える神経疾患です。 PPS の記述は、1875 年に Jean-Martin Charcot に起因するとされていますが、1980 年代初頭に広く認識されただけです [1]。

PPS は、特に最初の感染後少なくとも 10 年間、神経学的安定期間の後に新たな神経学的欠損症を特徴としています。 PPS は、新たな持続性および進行性の筋力低下、萎縮、四肢疲労、筋肉痛、関節痛、および嚥下障害として現れることがありますが、一般的に患者の生活の質にかなりの影響を与える全身性疲労としても現れることがあります。 PPS の影響を受けるポリオ患者の割合の推定値には一貫性がなく、適用される診断基準によって 20 ~ 85% の間で変動します [1]。

その有病率にもかかわらず、ポリオ後症候群は驚くほど研究不足のままです。 PPS の人は、痛み、疲労、筋力低下などの PPS 症状を悪化させる可能性があるため、一般的に運動の選択肢が少なくなります [2]。

PPS の発生に関連する病態生理学的枠組みは、スーパー トレーニングの理論に基づいており、急性灰白髄炎のエピソードの直後に、残りの運動ニューロンが除神経された後、筋線維の再神経支配のために芽の数を増加させることを考慮しています。 急性エピソードから約 20 年から 30 年後、このシステムに過負荷がかかる傾向があり、特に影響を受けた筋肉の過度の使用を促進する活動や運動など、個々の要因に応じて加速する可能性があります。 この過度の使用と過剰なトレーニングの場合、残りの運動単位で激しい代謝要求が発生し、二次的な神経細胞死のプロセスを引き起こし、脳脊髄液中のサイトカインのレベルが増加した脊髄に活発な炎症プロセスが存在しますが、ウイルスの再活性化の説得力のある証拠はありません。 PPS の発生に関する別の仮説は、それが自己免疫疾患に起因するというものであり、この理論は脳脊髄液中の抗神経フィラメント抗体の存在によって補強されています [1、3、4]。

PPS患者で生き残った運動単位の筋線維には、神経支配の除去と神経支配の再形成の進行中のプロセスがあります。 過度の身体活動は、運動単位の喪失を加速します。 したがって、最大の改善を確実にし、過負荷を防ぐために、筋肉と生き残った運動単位の完全性に追加の有害な影響を引き起こさないように運動を計画することが非常に重要です.

2015 年に公開されたコクラン レビューでは、Koopman ら。は、PPS における筋力強化の有効性に関するデータが物議を醸していると報告しました。 2 つの研究では、親指の筋肉の強化と静磁場の適用は信頼性が高く効果的であると述べられており、筋力が増加しましたが、機能制限への影響は不明でした。 主要な筋肉群に対する運動の有効性に関する利用可能なデータはありません [5]。

全身振動 (WBV) は、過去数十年で、特に高齢者の間で人気のある運動療法の形態になりました。 このトレーニング方法は、筋肉の収縮を活性化することになっている振動台の上に立つことによって実行されます。 WBV は、脳卒中、パーキンソン病、脳性麻痺、不完全な脊髄損傷、および多発性硬化症の神経学的集団で、del Pozo-Cruz らによって研究されています。障害、活動の制限、および健康関連の生活の質に関するさまざまな結果を提示する体系的なレビューを実施します。 ポリオ症候群患者のWBVに関するデータは限られています[6]。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、七面鳥、34093
        • Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~58年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 膝の屈曲と伸展がある
  • 健康な下肢の手動筋力評価による>3/5の筋力
  • 補助具の有無にかかわらず、一人で 300 メートル歩く

除外基準:

  • てんかん
  • 心臓ペースメーカーの存在
  • 以前の股関節または膝のプロテーゼの歴史
  • 出血素因
  • コントロール不良の糖尿病
  • 肥満(BMI≧30kg/m2)
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:全身振動運動会

WBV 運動群の患者は、合計 6 週間、週 2 日 (間に 72 時間) WBV 運動セッションを受けました。 各運動セッションは、医師の監督の下で行われました。

患者は WBV プラットフォーム上で両手からサポートを受け、両膝は 40 ~ 60 度の屈曲 (高いスクワット位置) で静的に配置されました。 すべての患者は、靴が振動を吸収するのを避けるために、スポーツソックス(靴なし)でプラットフォームに立っていました。 振動は、3 面振動が発生する Power Plate® デバイスによって与えられました (最も垂直、Z 軸)。 すべての振動で、30 Hz の周波数と 2 mm の振幅 (低振幅) が使用されました。 振動時間は、最初の 2 週間は 30 秒、次の 2 週間は 45 秒、最後の 2 週間は 60 秒に設定されました。 振動の繰り返しは、5 回から始めて毎週 1 回ずつ増やし、先週は 10 回繰り返しました。 各繰り返しの間に 1 分間の休憩時間を設けた。

Power Plate® (pro5TM; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, USA)
介入なし:ホームエクササイズグループ
等尺性および等張性エクササイズを含むホーム プログラムは、自宅で 6 週間追跡されました。 大腿四頭筋を 5 回繰り返す 3 セット、5 秒間の収縮、座位でウェイトを 12 回繰り返す等張性大腿四頭筋運動を 3 セット、週 2 日実施しました。 研究グループに含まれる患者は、週に 2 日 TVT エクササイズに参加しましたが、対照グループの患者は、その日にも大腿四頭筋設定エクササイズを行いました。 患者は、モチベーションとフォローアップのために、毎週水曜日に医師のフォローアップに招待されました。 患者は、もしあれば、運動中および運動後に苦情を書くように求められました. さらに、患者のために用意された運動小冊子に、反復回数と運動のセットを記録するように依頼されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力評価
時間枠:6週間
私たちの研究では、膝の伸筋と屈筋の筋力は、CybexTM (Humac) Norm 350 (Cybex Norm, Lumex Inc., Ronkonkoma, New York, USA) 計算された等速性ダイナモメーター デバイスで測定されました。 テストは、等速性測定とリハビリテーションで 20 年近くの経験を持つ運動生理学者によって実施されました。 患者は空腹ではなく、筋力テストの前にトイレに行くことが保証されました. 通常、同じ時刻が好まれ、1 日あたり最大 3 人の患者が評価されました。 各患者は、研究の前後に合計 2 回の測定を受けました。 運動終了から48時間後に測定が行われるように注意を払った.
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労重症度尺度 (FSS)
時間枠:6週間
疲労度を測定するために開発された尺度です。 これは、PPS 関連の疲労を評価するための有効で信頼できる評価尺度です。 この尺度は、過去 1 か月以内の疲労の程度を問うものです。 尺度は 9 項目で構成され、各項目は 7 段階で評価されます。 高いスコアは疲労を示し、28 点以上のスコアは疲労の存在を示します。
6週間
疲労影響尺度 (FIS)
時間枠:6週間
疲労影響尺度は、慢性疾患または状態における疲労症状を評価するために開発されました。 それは 40 項目で構成されています。 疲労が日常生活活動の 3 つの側面 (認知機能、身体機能、心理社会的機能) に与える影響を評価します。 認知機能では、集中力、記憶力、思考力、組織力が問われます。 身体機能では、強さ、協調性、努力、動機が問われます。 仕事量と社会的孤立に対する疲労の影響は、心理社会的機能において疑問視されています。 尺度は、過去 1 か月の質問です。 各質問は、0 (問題なし) から 4 (最大の問題) の範囲で評価されます。 最高点は160点
6週間
ノッティンガム ヘルス プロファイル (NSP)
時間枠:6週間

健康関連の生活の質は、参加者自身が評価した Nottingham Health Profile (NSP) スケールによって評価されました。

この尺度では、患者は質問に「はい」または「いいえ」で答えるよう求められます。 合計 38 項目が含まれ、6 つの次元で構成されています。 痛みと身体活動が 8 項目、睡眠が 5 項目、疲労が 3 項目、社会的孤立が 5 項目、情緒反応が 9 項目で質問されます。 その項目の重み付けされたスコアは、患者によって与えられた各「はい」の回答に与えられ、各「いいえ」の回答には 0 点が与えられます。 各次元で、ポイントは個別に計算されます。 各カテゴリは 0 ~ 100 の値を取ります。 したがって、健康プロファイルスコアが取得されます

6週間
筋肉損傷評価
時間枠:6週間
運動は、さまざまな程度の筋肉損傷を引き起こすことが知られています。 筋肉の損傷は、慣れていない激しい運動の後に、疲労、機能の喪失、筋肉の衰弱および痛みを引き起こす状態です. 私たちの研究では、クレアチンキナーゼ(CK)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)、およびアラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)のレベルを、運動プログラムが終了する前と48時間後に患者の血清で調べ、筋肉の損傷を評価しました.
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ayşegül Ketenci, Prof、Istanbul University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月25日

試験登録日

最初に提出

2020年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月10日

最初の投稿 (実際)

2020年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月13日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ポリオ後症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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