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Vibración de todo el cuerpo sobre la fuerza muscular en pacientes con síndrome pospolio

13 de mayo de 2020 actualizado por: Koç University

El efecto de agregar ejercicios de vibración para todo el cuerpo al programa de ejercicios en el hogar sobre la fuerza muscular en pacientes con síndrome pospolio

El síndrome post-polio (PPS) es una enfermedad neurológica que afecta a los sobrevivientes de polio al menos 15 años después de la infección inicial de polio. El SPP se caracteriza por nuevas deficiencias neurológicas después de un período de estabilidad neurológica, especialmente al menos 1 década después de la infección inicial. El SPP puede manifestarse como debilidad muscular nueva, persistente y progresiva, atrofia, fatigabilidad de las extremidades, mialgia, artralgia y disfagia, pero también como fatiga generalizada, que normalmente tiene un impacto considerable en la calidad de vida de los pacientes. La vibración de todo el cuerpo (WBV) se ha convertido en una forma popular de terapia de ejercicio, especialmente entre las personas mayores, en las últimas décadas. Este método de entrenamiento se realiza de pie sobre una plataforma vibratoria que se supone que activa las contracciones musculares. La WBV se ha estudiado en poblaciones neurológicas con accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, parálisis cerebral, lesión incompleta de la médula espinal y esclerosis múltiple. pacientes con síndrome postpolio (PPS) sobre la fuerza muscular, la fatiga, la calidad de vida y los parámetros de laboratorio comparándolos con el programa de ejercicios en el hogar y la educación del paciente solo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El síndrome post-polio (PPS) es una enfermedad neurológica que afecta a los sobrevivientes de polio al menos 15 años después de la infección inicial de polio. La descripción de PPS se atribuye a Jean-Martin Charcot en 1875, pero solo fue ampliamente reconocida a principios de la década de 1980 [1].

El SPP se caracteriza por nuevas deficiencias neurológicas después de un período de estabilidad neurológica, especialmente al menos 1 década después de la infección inicial. El SPP puede manifestarse como debilidad muscular nueva, persistente y progresiva, atrofia, fatigabilidad de las extremidades, mialgia, artralgia y disfagia, pero también como fatiga generalizada, que normalmente tiene un impacto considerable en la calidad de vida de los pacientes. Las estimaciones del porcentaje de pacientes con poliomielitis afectados por SPP son inconsistentes, variando entre el 20 y el 85% según los criterios diagnósticos aplicados [1].

A pesar de su prevalencia, el síndrome pospoliomielitis sigue estando sorprendentemente poco investigado. Las personas con SPP generalmente tienen menos opciones para hacer ejercicio porque puede exacerbar los síntomas del SPP, como el dolor, la fatiga y la debilidad muscular [2].

El marco fisiopatológico relacionado con la génesis del SPP se basa en la teoría del superentrenamiento, considerando que poco después de un episodio de poliomielitis aguda, las motoneuronas restantes aumentan el número de brotes para la reinervación de las fibras musculares después de haber sido denervadas. Alrededor de dos a tres décadas después del episodio agudo, existe una tendencia a sobrecargar este sistema, que puede acelerarse dependiendo de factores individuales, especialmente las actividades y ejercicios realizados que promueven el uso excesivo de los músculos afectados. En este caso de sobreuso y superentrenamiento, se produce una intensa demanda metabólica en las unidades motoras residuales, que luego desencadena un proceso de muerte neuronal secundaria, y se presenta un proceso inflamatorio activo en la médula espinal con aumento del nivel de citoquinas en el líquido cefalorraquídeo pero sin ninguna evidencia convincente de reactivación viral. Otra hipótesis para la génesis del SPP es que resulta de un trastorno autoinmune, teoría que se ve reforzada por la presencia de anticuerpos anti-neurofilamento en el líquido cefalorraquídeo [1, 3, 4].

Existe un proceso continuo de denervación y reinervación en las fibras musculares de las unidades motoras que sobrevivieron en los pacientes con SPP. El exceso de actividad física acelera la pérdida de unidades motoras. Por lo tanto, es muy importante planificar el ejercicio para no causar efectos nocivos adicionales sobre la integridad del músculo y las unidades motoras sobrevivientes, para asegurar la máxima mejora y evitar la sobrecarga.

En una revisión Cochrane publicada en 2015, Koopman et al. informaron que los datos sobre la efectividad del fortalecimiento muscular en el SPP eran controvertidos. En dos estudios, se afirmó que el fortalecimiento de los músculos del pulgar y la aplicación de un campo magnético estático eran confiables y efectivos, aumentaban la fuerza muscular, pero se desconocía su efecto sobre la limitación funcional. No hay datos disponibles sobre la efectividad del ejercicio para los principales grupos musculares [5].

La vibración de todo el cuerpo (WBV) se ha convertido en una forma popular de terapia de ejercicio, especialmente entre las personas mayores, en las últimas décadas. Este método de entrenamiento se realiza de pie sobre una plataforma vibratoria que se supone que activa las contracciones musculares. El WBV se ha estudiado en poblaciones neurológicas con accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, parálisis cerebral, lesión incompleta de la médula espinal y esclerosis múltiple, con del Pozo-Cruz et al. llevar a cabo una revisión sistemática que presente diversos resultados relacionados con las deficiencias, las limitaciones de la actividad y la calidad de vida relacionada con la salud. Hay datos limitados disponibles sobre el WBV en pacientes con síndrome de poliomielitis [6].

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pavo, 34093
        • Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener una rodilla en flexión y extensión
  • fuerza muscular de >3/5 según la evaluación manual de la fuerza muscular en la extremidad inferior sana
  • caminar 300 metros solo con o sin un dispositivo de asistencia

Criterio de exclusión:

  • epilepsia
  • la presencia de un marcapasos cardíaco
  • antecedentes de prótesis anterior de cadera o rodilla
  • diátesis hemorrágica
  • diabetes no controlada
  • obesidad (IMC≥30 kg/m2)
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios de vibración de cuerpo entero

Los pacientes del grupo de ejercicio WBV realizaron sesiones de ejercicio WBV 2 días a la semana (72 horas entre ellas) durante un total de 6 semanas. Cada sesión de ejercicio se realizó bajo la supervisión de un médico.

Los pacientes recibieron apoyo de ambas manos en la plataforma WBV y ambas rodillas se colocaron estáticamente con una flexión de 40-60 grados (posición de sentadilla alta). Todos los pacientes se pararon en la plataforma con calcetines deportivos (sin zapatos) para evitar que los zapatos absorbieran vibraciones. La vibración fue dada por un dispositivo Power Plate® donde ocurre una oscilación de tres planos (más vertical, eje Z). En todas las vibraciones se utilizó una frecuencia de 30 Hz y una amplitud de 2 mm (baja amplitud). El tiempo de vibración se fijó en 30 segundos en las primeras dos semanas, 45 segundos en las próximas dos semanas y 60 segundos en las últimas dos semanas. La repetición de la vibración se aumentó en 1 repetición cada semana, comenzando con 5, y se dieron 10 repeticiones en la última semana. Se dio un período de descanso de 1 minuto entre cada repetición.

Power Plate® (pro5TM; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, EE. UU.)
Sin intervención: Grupo de ejercicios en casa
El programa domiciliario, que incluía ejercicios isométricos e isotónicos, se siguió en casa durante 6 semanas. Se administraron tres series de ajuste de cuádriceps de 5 repeticiones, contracciones de 5 segundos y tres series de ejercicio isotónico de cuádriceps en posición sentada con pesas de 12 repeticiones, dos días a la semana. Mientras que los pacientes incluidos en el grupo de estudio venían a hacer ejercicio TVT dos días a la semana, los pacientes del grupo de control también realizaban ejercicios de ajuste de cuádriceps en esos días. Los pacientes fueron invitados al seguimiento médico los miércoles de cada semana para motivación y seguimiento. Se pidió a los pacientes que escribieran sus quejas durante y después del ejercicio, si las hubiera. Además, se les pidió que anotaran el número de repeticiones y series de sus ejercicios en cuadernillos de ejercicios preparados para el paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
En nuestro estudio, las fuerzas de los músculos extensores y flexores de la rodilla se midieron con un dispositivo de dinamómetro isocinético computarizado CybexTM (Humac) Norm 350 (Cybex Norm, Lumex Inc., Ronkonkoma, Nueva York, EE. UU.). Las pruebas fueron realizadas por un fisiólogo del ejercicio con casi 20 años de experiencia en medición isocinética y rehabilitación. Se aseguró que los pacientes no estuvieran en ayunas y fueran al baño antes de la prueba muscular. Por lo general, se prefirió la misma hora del día y se evaluaron un máximo de tres pacientes por día. Cada paciente se sometió a un total de dos mediciones antes y después del estudio. Se tuvo cuidado para asegurar que las mediciones se realizaran 48 horas después del final del ejercicio.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Es una escala desarrollada para medir la severidad de la fatiga. Es una escala de valoración válida y fiable para evaluar la fatiga relacionada con el PPS. La escala cuestiona la gravedad de la fatiga en el último mes. La escala consta de 9 ítems y cada ítem se califica en una escala de 7 puntos. Las puntuaciones altas indican fatiga, mientras que una puntuación ≥28 puntos indica la presencia de fatiga
6 semanas
Escala de Impacto de Fatiga (FIS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La escala de impacto de fatiga se desarrolló para evaluar los síntomas de fatiga en enfermedades o afecciones crónicas. Consta de cuarenta artículos. Evalúa los efectos de la fatiga en 3 dimensiones de las actividades de la vida diaria: función cognitiva, función física y función psicosocial. Las preocupaciones de concentración, la memoria, el pensamiento y la organización del pensamiento se cuestionan en la función cognitiva. La fuerza, la coordinación, el esfuerzo y la motivación se cuestionan en la función física. Los efectos de la fatiga sobre la carga de trabajo y el aislamiento social se cuestionan en la función psicosocial. La escala cuestiona el último mes. Cada pregunta se califica entre 0 (ningún problema) y 4 (máximo problema). La puntuación más alta es de 160 puntos.
6 semanas
Perfil de salud de Nottingham (NSP)
Periodo de tiempo: 6 semanas

La calidad de vida relacionada con la salud se evaluó mediante la escala Nottingham Health Profile (NSP), que los propios participantes evaluaron.

En esta escala, se pide a los pacientes que respondan las preguntas como sí y no. Incluye un total de 38 artículos y consta de 6 dimensiones. El dolor y la actividad física se cuestionan en 8 ítems, el sueño en 5 ítems, la fatiga en 3 ítems, el aislamiento social en 5 ítems y la reacción emocional en 9 ítems. La puntuación ponderada de ese ítem se otorga a cada respuesta afirmativa de los pacientes y 0 puntos a cada respuesta negativa. En cada dimensión, los puntos se calculan por separado. Cada categoría toma un valor entre 0-100. Así, se obtiene la puntuación del perfil de salud

6 semanas
Evaluación del daño muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se sabe que el ejercicio causa daño muscular en diferentes grados. El daño muscular es una condición que causa agotamiento, pérdida de función, debilidad y dolor en los músculos después de ejercicios pesados ​​y desconocidos. En nuestro estudio, los niveles de creatina quinasa (CK), aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) se estudiaron en el suero de los pacientes antes y 48 horas después de finalizar el programa de ejercicio para evaluar el daño muscular.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ayşegül Ketenci, Prof, Istanbul University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

25 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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