Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibracje całego ciała na siłę mięśni u pacjentów z zespołem postpolio

13 maja 2020 zaktualizowane przez: Koç University

Wpływ dodania ćwiczeń wibracyjnych całego ciała do programu ćwiczeń domowych na siłę mięśni u pacjentów z zespołem Postpolio

Zespół post-polio (PPS) to choroba neurologiczna, która dotyka osoby po polio co najmniej 15 lat po początkowym zakażeniu polio. PPS charakteryzuje się nowymi niedoborami neurologicznymi po okresie stabilizacji neurologicznej, zwłaszcza co najmniej 10 lat po początkowej infekcji. PPS może objawiać się nowym, uporczywym i postępującym osłabieniem mięśni, zanikiem, męczliwością kończyn, bólami mięśni, bólami stawów i dysfagią, ale także uogólnionym zmęczeniem, które zazwyczaj ma znaczny wpływ na jakość życia pacjentów. Wibracje całego ciała (WBV) stały się w ostatnich dziesięcioleciach popularną formą terapii ruchowej, zwłaszcza wśród osób starszych. Ta metoda treningu polega na staniu na wibrującej platformie, która ma aktywować skurcze mięśni. WBV badano w populacjach neurologicznych z udarem mózgu, chorobą Parkinsona, porażeniem mózgowym, niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego i stwardnieniem rozsianym. Naszym celem było zbadanie skuteczności ćwiczeń wibracyjnych całego ciała (WBV) wykonywanych w programie ćwiczeń domowych i edukacji pacjentów w zakresie pacjentów z zespołem postpolio (PPS) na siłę mięśni, zmęczenie, jakość życia i parametry laboratoryjne, porównując je wyłącznie z domowym programem ćwiczeń i edukacją pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zespół post-polio (PPS) to choroba neurologiczna, która dotyka osoby po polio co najmniej 15 lat po początkowym zakażeniu polio. Opis PPS przypisywany jest Jean-Martinowi Charcotowi w 1875 roku, ale został szeroko rozpoznany dopiero na początku lat 80. [1].

PPS charakteryzuje się nowymi niedoborami neurologicznymi po okresie stabilizacji neurologicznej, zwłaszcza co najmniej 10 lat po początkowej infekcji. PPS może objawiać się nowym, uporczywym i postępującym osłabieniem mięśni, zanikiem, męczliwością kończyn, bólami mięśni, bólami stawów i dysfagią, ale także uogólnionym zmęczeniem, które zazwyczaj ma znaczny wpływ na jakość życia pacjentów. Szacunki dotyczące odsetka pacjentów z polio dotkniętych PPS są niespójne i wahają się od 20 do 85% w zależności od zastosowanych kryteriów diagnostycznych [1].

Pomimo swojej częstości występowania, zespół post-polio pozostaje zaskakująco niedostatecznie zbadany. Osoby z PPS na ogół mają mniej możliwości ćwiczeń, ponieważ może to zaostrzyć objawy PPS, takie jak ból, zmęczenie i osłabienie mięśni [2].

Ramy patofizjologiczne związane z genezą PPS opierają się na teorii supertreningu, biorąc pod uwagę, że krótko po epizodzie ostrego poliomyelitis pozostałe neurony ruchowe zwiększają liczbę kiełków w celu reinerwacji włókien mięśniowych po ich odnerwieniu. Około dwóch do trzech dekad po ostrym epizodzie pojawia się tendencja do przeciążenia tego układu, co może być przyspieszone w zależności od indywidualnych czynników, zwłaszcza wykonywanych czynności i ćwiczeń, które sprzyjają przeciążeniu dotkniętych mięśni. W przypadku przeciążenia i supertreningu dochodzi do intensywnego zapotrzebowania metabolicznego w resztkowych jednostkach motorycznych, co następnie wyzwala proces wtórnej śmierci neuronów, a w rdzeniu kręgowym obecny jest aktywny proces zapalny z podwyższonym poziomem cytokin w płynie mózgowo-rdzeniowym, ale bez żadnych przekonujących dowodów na reaktywację wirusa. Inną hipotezą genezy PPS jest to, że wynika on z choroby autoimmunologicznej, co potwierdza obecność przeciwciał przeciwneurofilamentowych w płynie mózgowo-rdzeniowym [1, 3, 4].

We włóknach mięśniowych jednostek motorycznych, które przetrwały u pacjentów z PPS, trwa proces odnerwiania i reinerwacji. Nadmierna aktywność fizyczna przyspiesza utratę jednostek motorycznych. Dlatego bardzo ważne jest takie zaplanowanie ćwiczeń, aby nie powodowało dodatkowych szkodliwych skutków dla integralności mięśnia i przeżywanych jednostek motorycznych, aby zapewnić maksymalną poprawę i zapobiec przeciążeniom.

W przeglądzie Cochrane opublikowanym w 2015 roku Koopman i in. podali, że dane dotyczące skuteczności wzmacniania mięśni w PPS były kontrowersyjne. W dwóch badaniach stwierdzono, że wzmacnianie mięśni kciuka i stosowanie statycznego pola magnetycznego są niezawodne i skuteczne, zwiększają siłę mięśni, ale ich wpływ na ograniczenie czynnościowe jest nieznany. Nie ma dostępnych danych na temat skuteczności ćwiczeń na główne grupy mięśniowe [5].

Wibracje całego ciała (WBV) stały się w ostatnich dziesięcioleciach popularną formą terapii ruchowej, zwłaszcza wśród osób starszych. Ta metoda treningu polega na staniu na wibrującej platformie, która ma aktywować skurcze mięśni. WBV badano w populacjach neurologicznych z udarem, chorobą Parkinsona, porażeniem mózgowym, niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego i stwardnieniem rozsianym, z del Pozo-Cruz et al. przeprowadzenie przeglądu systematycznego prezentującego zróżnicowane wyniki dotyczące upośledzeń, ograniczeń aktywności i jakości życia związanej ze zdrowiem. Dostępne są ograniczone dane dotyczące WBV u pacjentów z zespołem polio [6].

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34093
        • Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ze zgięciem i wyprostem kolana
  • siła mięśniowa >3/5 według manualnej oceny siły mięśniowej zdrowej kończyny dolnej
  • samotne przejście 300 metrów z urządzeniem wspomagającym lub bez niego

Kryteria wyłączenia:

  • padaczka
  • obecność rozrusznika serca
  • historia poprzedniej protezy stawu biodrowego lub kolanowego
  • skaza krwotoczna
  • niekontrolowana cukrzyca
  • otyłość (BMI≥30 kg/m2)
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń wibracyjnych całego ciała

Pacjenci w grupie ćwiczeń WBV przeszli sesje ćwiczeń WBV 2 dni w tygodniu (72 godziny pomiędzy) przez łącznie 6 tygodni. Każda sesja ćwiczeń odbywała się pod nadzorem lekarza.

Pacjenci otrzymywali podparcie oburącz na platformie WBV, a oba kolana ustawiono statycznie w zgięciu 40-60 stopni (wysoki przysiad). Wszyscy pacjenci stali na platformie w skarpetach sportowych (bez butów), aby uniknąć pochłaniania drgań przez buty. Drgania zostały podane przez urządzenie Power Plate®, w którym występują drgania trójpłaszczyznowe (najbardziej pionowa, oś Z). We wszystkich drganiach zastosowano częstotliwość 30 Hz i amplitudę 2 mm (mała amplituda). Czas wibracji został ustawiony na 30 sekund w pierwszych dwóch tygodniach, 45 sekund w następnych dwóch tygodniach i 60 sekund w ostatnich dwóch tygodniach. Powtarzalność wibracji zwiększano o 1 powtórzenie co tydzień, zaczynając od 5, aw ostatnim tygodniu podano 10 powtórzeń. Pomiędzy każdym powtórzeniem przewidziano 1-minutową przerwę.

Power Plate® (pro5TM; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, USA)
Brak interwencji: Domowa grupa ćwiczeń
Program domowy, który obejmował ćwiczenia izometryczne i izotoniczne, był realizowany w domu przez 6 tygodni. Trzy serie ćwiczeń na mięsień czworogłowy uda po 5 powtórzeń, 5-sekundowe skurcze i trzy serie ćwiczeń izotonicznych na mięsień czworogłowy uda w pozycji siedzącej z obciążeniem po 12 powtórzeń były wykonywane dwa dni w tygodniu. O ile pacjenci z grupy badanej przychodzili na ćwiczenia TVT dwa dni w tygodniu, o tyle pacjenci z grupy kontrolnej również w te dni wykonywali ćwiczenia nastawiania mięśnia czworogłowego. Pacjenci byli zapraszani na wizyty kontrolne u lekarza w środę co tydzień w celu motywacji i obserwacji. Pacjenci zostali poproszeni o zapisanie swoich skarg w trakcie i po ćwiczeniu, jeśli takie wystąpiły. Dodatkowo poproszono ich o zanotowanie liczby powtórzeń i zestawów ćwiczeń w przygotowanych dla pacjenta zeszytach ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena siły mięśniowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
W naszym badaniu siłę mięśni prostowników i zginaczy stawu kolanowego mierzono za pomocą dynamometru komputerowego CybexTM (Humac) Norm 350 (Cybex Norm, Lumex Inc., Ronkonkoma, Nowy Jork, USA). Badania wykonał fizjolog wysiłkowy z blisko 20-letnim doświadczeniem w pomiarach izokinetycznych i rehabilitacji. Upewniono się, że pacjenci nie poszczą i przed badaniem mięśni udają się do toalety. Zwykle preferowano tę samą porę dnia i oceniano maksymalnie trzech pacjentów dziennie. Każdy pacjent przeszedł łącznie dwa pomiary przed i po badaniu. Zadbano o to, aby pomiary zostały wykonane po 48 godzinach od zakończenia ćwiczenia.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jest to skala opracowana w celu pomiaru nasilenia zmęczenia. Jest to ważna i wiarygodna skala oceny zmęczenia związanego z PPS. Skala kwestionuje nasilenie zmęczenia w ciągu ostatniego miesiąca. Skala składa się z 9 pozycji, a każda pozycja jest oceniana na 7-stopniowej skali. Wysokie wyniki wskazują na zmęczenie, podczas gdy wynik ≥28 punktów wskazuje na obecność zmęczenia
6 tygodni
Skala wpływu zmęczenia (FIS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala wpływu zmęczenia została opracowana w celu oceny objawów zmęczenia w chorobach lub stanach przewlekłych. Składa się z czterdziestu pozycji. Ocenia wpływ zmęczenia na 3 wymiary codziennych czynności życiowych: funkcje poznawcze, funkcje fizyczne i funkcje psychospołeczne. Problemy z koncentracją, pamięcią, myśleniem i organizacją myśli są kwestionowane w funkcjach poznawczych. Siła, koordynacja, wysiłek i motywacja są kwestionowane w funkcjonowaniu fizycznym. Wpływ zmęczenia na obciążenie pracą i izolację społeczną jest kwestionowany w funkcjach psychospołecznych. Skala kwestionuje ostatni 1 miesiąc. Każde pytanie jest oceniane od 0 (brak problemu) do 4 (maksymalny problem). Najwyższy wynik to 160 punktów
6 tygodni
Profil zdrowotny Nottingham (NSP)
Ramy czasowe: 6 tygodni

Jakość życia związaną ze zdrowiem oceniano za pomocą skali Nottingham Health Profile (NSP), którą badani oceniali samodzielnie.

W tej skali pacjenci proszeni są o udzielenie odpowiedzi tak i nie. Zawiera łącznie 38 pozycji i składa się z 6 wymiarów. Ból i aktywność fizyczna są kwestionowane w 8 pozycjach, sen w 5 pozycjach, zmęczenie w 3 pozycjach, izolacja społeczna w 5 pozycjach, a reakcja emocjonalna w 9 pozycjach. Ważona ocena tej pozycji jest przyznawana każdej odpowiedzi twierdzącej udzielonej przez pacjentów i 0 punktów za każdą odpowiedź nie. W każdym wymiarze punkty liczone są oddzielnie. Każda kategoria przyjmuje wartość od 0 do 100. W ten sposób uzyskuje się wynik profilu zdrowia

6 tygodni
Ocena uszkodzeń mięśni
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wiadomo, że ćwiczenia powodują uszkodzenia mięśni w różnym stopniu. Uszkodzenie mięśni to stan, który powoduje wyczerpanie, utratę funkcji, osłabienie i ból mięśni po nieznanych i ciężkich ćwiczeniach. W naszym badaniu poziomy kinazy kreatynowej (CK), aminotransferazy asparaginianowej (AST) i aminotransferazy alaninowej (ALT) badano w surowicy pacjentów przed i 48 godzin po zakończeniu programu ćwiczeń w celu oceny uszkodzenia mięśni.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayşegül Ketenci, Prof, Istanbul University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj