Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helkroppsvibrationer på muskelstyrka hos patienter med postpoliosyndrom

13 maj 2020 uppdaterad av: Koç University

Effekten av att lägga till helkroppsvibrationsövningar till hemmaträningsprogrammet på muskelstyrka hos patienter med postpoliosyndrom

Postpoliosyndrom (PPS) är en neurologisk sjukdom som drabbar polioöverlevande minst 15 år efter den första polioinfektionen. PPS kännetecknas av nya neurologiska brister efter en period av neurologisk stabilitet, särskilt minst 1 decennium efter den initiala infektionen. PPS kan visa sig som ny, ihållande och progressiv muskelsvaghet, atrofi, utmattning av extremiteter, myalgi, artralgi och dysfagi, men också som generaliserad trötthet, som vanligtvis har en betydande inverkan på patienternas livskvalitet. Helkroppsvibrationer (WBV) har blivit en populär form av träningsterapi, särskilt bland äldre individer, under de senaste decennierna. Denna träningsmetod utförs genom att stå på en vibrerande plattform som är tänkt att aktivera muskelsammandragningar. WBV har studerats i neurologiska populationer med stroke, Parkinsons sjukdom, cerebral pares, ofullständig ryggmärgsskada och multipel skleros. Vårt mål var att undersöka effektiviteten av helkroppsvibrationer (WBV) övningar som utförs med hemmaträningsprogram och patientutbildning i patienter med postpoliosyndrom (PPS) på muskelstyrka, trötthet, livskvalitet och laboratorieparametrar genom att jämföra dem med hemmaträningsprogram och enbart patientutbildning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Postpoliosyndrom (PPS) är en neurologisk sjukdom som drabbar polioöverlevande minst 15 år efter den första polioinfektionen. Beskrivningen av PPS tillskrivs Jean-Martin Charcot 1875 men blev allmänt erkänd först i början av 1980-talet [1].

PPS kännetecknas av nya neurologiska brister efter en period av neurologisk stabilitet, särskilt minst 1 decennium efter den initiala infektionen. PPS kan visa sig som ny, ihållande och progressiv muskelsvaghet, atrofi, utmattning av extremiteter, myalgi, artralgi och dysfagi, men också som generaliserad trötthet, som vanligtvis har en betydande inverkan på patienternas livskvalitet. Uppskattningarna av andelen poliopatienter som drabbats av PPS är inkonsekventa och varierar mellan 20 och 85 % beroende på vilka diagnostiska kriterier som tillämpas [1].

Trots sin prevalens är post-poliosyndrom fortfarande förvånansvärt underforskat. Personer med PPS har generellt färre alternativ för träning eftersom det kan förvärra PPS-symtom som smärta, trötthet och muskelsvaghet [2].

Den patofysiologiska ramen för tillkomsten av PPS är baserad på teorin om superträning, med tanke på att kort efter en episod av akut poliomyelit ökar de återstående motorneuronerna antalet groddar för reinnervering av muskelfibrer efter att de har denerverats. Ungefär två till tre decennier efter den akuta episoden finns det en tendens att överbelasta detta system, vilket kan påskyndas beroende på individuella faktorer, särskilt de aktiviteter och övningar som utförs som främjar överanvändning av de drabbade musklerna. I detta fall av överanvändning och superträning uppstår ett intensivt metaboliskt behov i de kvarvarande motoriska enheterna, vilket sedan utlöser en process av sekundär neuronal död, och aktiv inflammatorisk process är närvarande i ryggmärgen med ökad nivå av cytokiner i cerebrospinalvätskan men utan några övertygande bevis på viral reaktivering. En annan hypotes för uppkomsten av PPS är att den härrör från en autoimmun sjukdom, en teori som förstärks av närvaron av anti-neurofilamentantikroppar i cerebrospinalvätskan [1, 3, 4].

Det finns en pågående process av denervering och reinnervation i muskelfibrerna i motoriska enheter som överlevde hos PPS-patienter. Överdriven fysisk aktivitet påskyndar förlusten av motoriska enheter. Därför är det mycket viktigt att planera träningen för att inte orsaka ytterligare skadliga effekter på muskelns integritet och överlevda motoriska enheter, för att säkerställa maximal förbättring och för att förhindra överbelastning.

I Cochrane recension publicerad 2015, Koopman et al. rapporterade att data om effektiviteten av muskelförstärkning i PPS var kontroversiella. I två studier konstaterades att stärkande av tummuskler och applicering av statiskt magnetfält var tillförlitliga och effektiva, de ökade muskelstyrkan, men deras effekt på funktionsbegränsning var okänd. Det finns inga tillgängliga data om effektiviteten av träning för större muskelgrupper [5].

Helkroppsvibrationer (WBV) har blivit en populär form av träningsterapi, särskilt bland äldre individer, under de senaste decennierna. Denna träningsmetod utförs genom att stå på en vibrerande plattform som är tänkt att aktivera muskelsammandragningar. WBV har studerats i neurologiska populationer med stroke, Parkinsons sjukdom, cerebral pares, ofullständig ryggmärgsskada och multipel skleros, med del Pozo-Cruz et al. genomföra en systematisk översikt som presenterar varierande resultat avseende funktionsnedsättningar, aktivitetsbegränsningar och hälsorelaterad livskvalitet. Begränsade data finns tillgängliga om WBV hos patienter med poliosyndrom [6].

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkon, 34093
        • Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • att ha en knäböjning och -extension
  • muskelstyrka på >3/5 enligt den manuella muskelstyrkeutvärderingen på den friska nedre extremiteten
  • gå 300 meter ensam med eller utan hjälpmedel

Exklusions kriterier:

  • epilepsi
  • närvaron av en pacemaker
  • en historia av tidigare höft- eller knäproteser
  • blödande diates
  • okontrollerad diabetes
  • fetma (BMI≥30 kg/m2)
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Helkroppsvibrationsträningsgrupp

Patienterna i WBV-träningsgruppen genomgick WBV-träningspass 2 dagar i veckan (72 timmar emellan) under totalt 6 veckor. Varje träningspass utfördes under överinseende av en läkare.

Patienterna fick stöd från båda händerna på WBV-plattformen och båda knäna placerades statiskt vid 40-60 graders flexion (hög knäböj). Alla patienter stod på plattformen med sportstrumpor (utan skor) för att undvika att skorna absorberade vibrationer. Vibration gavs av en Power Plate®-enhet där en treplanssvängning inträffar (mest vertikal, Z-axel). I alla vibrationer användes 30 Hz frekvens och 2 mm amplitud (låg amplitud). Vibrationstiden var inställd till 30 sekunder under de första två veckorna, 45 sekunder under de kommande två veckorna och 60 sekunder under de två sista veckorna. Repetitionen av vibrationer ökades med 1 repetition varje vecka, med början med 5, och 10 repetitioner gjordes under den senaste veckan. En viloperiod på 1 minut gavs mellan varje repetition.

Power Plate® (pro5TM; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, USA)
Inget ingripande: Hemträningsgrupp
Hemprogrammet, som innefattade isometriska och isotoniska övningar, följdes hemma under 6 veckor. Tre uppsättningar av quadriceps-inställning som 5 repetitioner, 5-sekunders sammandragningar och tre uppsättningar av isoton quadriceps-övning i sittande läge med vikter som 12 repetitioner administrerades för att utföras två dagar i veckan. Medan patienterna som ingick i studiegruppen kom för TVT-träning två dagar i veckan, utförde patienterna i kontrollgruppen quadriceps-inställningsövningar även dessa dagar. Patienterna bjöds in till läkaruppföljning onsdag varje vecka för motivation och uppföljning. Patienterna ombads att skriva sina klagomål under och efter träningen, om några. Dessutom ombads de att notera antalet repetitioner och uppsättningar av sina övningar på övningshäften som förberetts för patienten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrkabedömning
Tidsram: 6 veckor
I vår studie mättes styrkor i knästräckare och flexormuskler med en CybexTM (Humac) Norm 350 (Cybex Norm, Lumex Inc., Ronkonkoma, New York, USA) beräknad isokinetisk dynamometerenhet. Testerna utfördes av en träningsfysiolog med närmare 20 års erfarenhet av isokinetisk mätning och rehabilitering. Man såg till att patienterna inte fastade och gick på toaletten innan muskeltestet. Vanligtvis föredrogs samma tid på dygnet och maximalt tre patienter bedömdes per dag. Varje patient genomgick totalt två mätningar före och efter studien. Försiktighet utövades för att säkerställa att mätningarna utfördes 48 timmar efter avslutad träning.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsram: 6 veckor
Det är en skala utvecklad för att mäta hur allvarlig tröttheten är. Det är en giltig och pålitlig bedömningsskala för att utvärdera PPS-relaterad trötthet. Skalan ifrågasätter svårighetsgraden av trötthet under den senaste månaden. Skalan består av 9 punkter och varje objekt betygsätts på en 7-gradig skala. Höga poäng indikerar trötthet, medan en poäng på ≥28 poäng indikerar närvaron av trötthet
6 veckor
Fatigue Impact Scale (FIS)
Tidsram: 6 veckor
Trötthetspåverkansskalan utvecklades för att utvärdera trötthetssymtom vid kroniska sjukdomar eller tillstånd. Den består av fyrtio föremål. Den bedömer effekterna av trötthet på tre dimensioner av dagliga aktiviteter: kognitiv funktion, fysisk funktion och psykosocial funktion. Koncentrationsproblem, minne, tänkande och organisation av dock ifrågasätts i kognitiv funktion. Styrka, koordination, ansträngning och motivation ifrågasätts i fysisk funktion. Effekterna av trötthet på arbetsbelastning och social isolering ifrågasätts i psykosocial funktion. Skalan ifrågasätter den senaste 1 månaden. Varje fråga är betygsatt mellan 0 (inga problem) och 4 (maximalt problem). Den högsta poängen är 160 poäng
6 veckor
Nottingham Health Profile (NSP)
Tidsram: 6 veckor

Hälsorelaterad livskvalitet bedömdes med skalan Nottingham Health Profile (NSP), som deltagarna bedömde själva.

I denna skala uppmanas patienterna att svara på frågorna med ja och nej. Den innehåller totalt 38 föremål och består av 6 dimensioner. Smärta och fysisk aktivitet ifrågasätts i 8 artiklar, sömn i 5 artiklar, trötthet i 3 artiklar, social isolering i 5 artiklar och emotionell reaktion ifrågasätts i 9 artiklar. Den viktade poängen för den posten ges för varje ja-svar som ges av patienterna och 0 poäng för varje nej-svar. I varje dimension beräknas poäng separat. Varje kategori har ett värde mellan 0-100. Således erhålls hälsoprofilpoäng

6 veckor
Bedömning av muskelskador
Tidsram: 6 veckor
Träning är känt för att orsaka muskelskador i varierande utsträckning. Muskelskador är ett tillstånd som orsakar utmattning, funktionsbortfall, svaghet och smärta i musklerna efter okända och tunga övningar. I vår studie studerades nivåerna av kreatinkinas (CK), aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) i serumet hos patienterna före och 48 timmar efter träningsprogrammets slut för att utvärdera muskelskador.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Ayşegül Ketenci, Prof, Istanbul University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2020

Första postat (Faktisk)

14 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpolio syndrom

Kliniska prövningar på Vibrationsanordning för hela kroppen

3
Prenumerera