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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04387864
Vibration du corps entier sur la force musculaire chez les patients atteints du syndrome postpolio
L'effet de l'ajout d'exercices de vibration du corps entier au programme d'exercices à domicile sur la force musculaire chez les patients atteints du syndrome postpolio
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome post-polio (SPP) est une maladie neurologique qui touche les survivants de la poliomyélite au moins 15 ans après l'infection initiale par la poliomyélite. La description du SPP est attribuée à Jean-Martin Charcot en 1875 mais n'a été largement reconnue qu'au début des années 1980 [1].
Le SPP se caractérise par de nouvelles déficiences neurologiques après une période de stabilité neurologique, en particulier au moins 1 décennie après l'infection initiale. Le SPP peut se manifester par une faiblesse musculaire nouvelle, persistante et progressive, une atrophie, une fatigabilité des membres, des myalgies, des arthralgies et une dysphagie, mais aussi par une fatigue généralisée, qui a généralement un impact considérable sur la qualité de vie des patients. Les estimations du pourcentage de patients poliomyélitiques atteints de SPP sont incohérentes, variant entre 20 et 85 % selon les critères diagnostiques appliqués [1].
Malgré sa prévalence, le syndrome post-polio reste étonnamment peu étudié. Les personnes atteintes de SPP ont généralement moins d'options d'exercice car cela peut exacerber les symptômes du SPP tels que la douleur, la fatigue et la faiblesse musculaire [2].
Le cadre physiopathologique relatif à la genèse du SPP est basé sur la théorie du super entraînement, considérant que peu de temps après un épisode de poliomyélite aiguë, les motoneurones restants augmentent le nombre de bourgeons pour la réinnervation des fibres musculaires après qu'elles aient été dénervées. Environ deux à trois décennies après l'épisode aigu, on a tendance à surcharger ce système, qui peut s'accélérer en fonction de facteurs individuels notamment les activités et exercices pratiqués qui favorisent la surutilisation des muscles touchés. Dans ce cas de surutilisation et de super entraînement, une demande métabolique intense dans les unités motrices résiduelles se produit, ce qui déclenche alors un processus de mort neuronale secondaire, et un processus inflammatoire actif est présent dans la moelle épinière avec un niveau accru de cytokines dans le liquide céphalo-rachidien mais sans aucune preuve convaincante de réactivation virale. Une autre hypothèse sur la genèse du SPP est qu'il résulterait d'une maladie auto-immune, théorie renforcée par la présence d'anticorps anti-neurofilaments dans le liquide céphalo-rachidien [1, 3, 4].
Il existe un processus continu de dénervation et de réinnervation dans les fibres musculaires des unités motrices qui ont survécu chez les patients atteints de SPP. Une activité physique excessive accélère la perte d'unités motrices. Par conséquent, il est très important de planifier l'exercice afin de ne pas causer d'effets nocifs supplémentaires sur l'intégrité du muscle et des unités motrices survivantes, d'assurer une amélioration maximale et d'éviter la surcharge.
Dans une revue Cochrane publiée en 2015, Koopman et al. ont rapporté que les données sur l'efficacité du renforcement musculaire dans le SPP étaient controversées. Dans deux études, il a été indiqué que le renforcement des muscles du pouce et l'application d'un champ magnétique statique étaient fiables et efficaces, ils augmentaient la force musculaire, mais leur effet sur la limitation fonctionnelle était inconnu. Il n'y a pas de données disponibles sur l'efficacité de l'exercice pour les principaux groupes musculaires [5].
La vibration du corps entier (WBV) est devenue une forme populaire de thérapie par l'exercice, en particulier chez les personnes âgées, au cours des dernières décennies. Cette méthode d'entraînement s'effectue en se tenant debout sur une plateforme vibrante censée activer les contractions musculaires. La WBV a été étudiée dans des populations neurologiques atteintes d'AVC, de la maladie de Parkinson, de paralysie cérébrale, de lésions incomplètes de la moelle épinière et de sclérose en plaques, avec del Pozo-Cruz et al. mener une revue systématique présentant divers résultats concernant les déficiences, les limitations d'activités et la qualité de vie liée à la santé. Des données limitées sont disponibles sur le WBV chez les patients atteints du syndrome de la poliomyélite [6].
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir une flexion et une extension du genou
- force musculaire >3/5 selon l'évaluation manuelle de la force musculaire sur le membre inférieur sain
- marcher 300 mètres seul avec ou sans appareil fonctionnel
Critère d'exclusion:
- épilepsie
- la présence d'un stimulateur cardiaque
- un antécédent de prothèse de hanche ou de genou
- diathèse hémorragique
- diabète non contrôlé
- obésité (IMC≥30 kg/m2)
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices de vibration du corps entier
Les patients du groupe d'exercices WBV ont subi des séances d'exercices WBV 2 jours par semaine (72 heures entre les deux) pendant un total de 6 semaines. Chaque séance d'exercice a été effectuée sous la supervision d'un médecin. Les patients ont reçu un soutien des deux mains sur la plate-forme WBV et les deux genoux ont été positionnés statiquement à une flexion de 40 à 60 degrés (position accroupie élevée). Tous les patients se tenaient debout sur la plate-forme avec des chaussettes de sport (sans chaussures) pour éviter que les chaussures n'absorbent les vibrations. La vibration a été donnée par un appareil Power Plate® où une oscillation à trois plans se produit (la plupart verticale, axe Z). Dans toutes les vibrations, une fréquence de 30 Hz et une amplitude de 2 mm (faible amplitude) ont été utilisées. Le temps de vibration a été fixé à 30 secondes au cours des deux premières semaines, 45 secondes au cours des deux semaines suivantes et 60 secondes au cours des deux dernières semaines. La répétition des vibrations a été augmentée de 1 répétition chaque semaine, en commençant par 5, et 10 répétitions ont été données la semaine dernière. Une période de repos de 1 minute a été donnée entre chaque répétition. |
Power Plate® (pro5TM ; Power Plate North America, Inc., Northbrook, Illinois, États-Unis)
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Aucune intervention: Groupe d'exercices à domicile
Le programme à domicile, qui comprenait des exercices isométriques et isotoniques, a été suivi à domicile pendant 6 semaines.
Trois séries de réglage du quadriceps en 5 répétitions, des contractions de 5 secondes et trois séries d'exercices isotoniques du quadriceps en position assise avec des poids en 12 répétitions ont été administrées pour être effectuées deux jours par semaine.
Alors que les patients inclus dans le groupe d'étude sont venus pour l'exercice TVT deux jours par semaine, les patients du groupe témoin ont également effectué des exercices de réglage des quadriceps ces jours-là.
Les patients ont été invités au suivi médical le mercredi chaque semaine pour la motivation et le suivi.
Les patients ont été invités à écrire leurs plaintes pendant et après l'exercice, le cas échéant.
De plus, on leur demandait de noter le nombre de répétitions et de séries de leurs exercices sur des cahiers d'exercices préparés pour le patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la force musculaire
Délai: 6 semaines
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Dans notre étude, les forces des muscles extenseurs et fléchisseurs du genou ont été mesurées avec un dispositif de dynamomètre isocinétique calculé CybexTM (Humac) Norm 350 (Cybex Norm, Lumex Inc., Ronkonkoma, New York, USA).
Les tests ont été réalisés par un physiologiste de l'exercice avec près de 20 ans d'expérience en mesure isocinétique et en rééducation.
Il a été assuré que les patients n'étaient pas à jeun et allaient aux toilettes avant le test musculaire.
Habituellement, le même moment de la journée était préféré et un maximum de trois patients étaient évalués par jour.
Chaque patient a subi un total de deux mesures avant et après l'étude.
On a veillé à ce que les mesures soient effectuées 48 heures après la fin de l'exercice.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: 6 semaines
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C'est une échelle développée pour mesurer la sévérité de la fatigue.
Il s'agit d'une échelle d'évaluation valide et fiable pour évaluer la fatigue liée au SPP.
L'échelle interroge la gravité de la fatigue au cours du dernier mois.
L'échelle se compose de 9 éléments et chaque élément est évalué sur une échelle de 7 points.
Des scores élevés indiquent de la fatigue, tandis qu'un score ≥28 points indique la présence de fatigue
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6 semaines
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Échelle d'impact de la fatigue (FIS)
Délai: 6 semaines
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L'échelle d'impact de la fatigue a été développée pour évaluer les symptômes de fatigue dans les maladies ou affections chroniques.
Il est composé d'une quarantaine d'articles.
Il évalue les effets de la fatigue sur 3 dimensions des activités de la vie quotidienne : la fonction cognitive, la fonction physique et la fonction psychosociale.
Les préoccupations de concentration, de mémoire, de pensée et d'organisation de la pensée sont remises en question dans les fonctions cognitives.
La force, la coordination, l'effort et la motivation sont remis en cause dans la fonction physique.
Les effets de la fatigue sur la charge de travail et l'isolement social sont questionnés dans la fonction psychosociale.
L'échelle interroge le dernier mois.
Chaque question est notée entre 0 (pas de problème) et 4 (problème maximum).
Le score le plus élevé est de 160 points
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6 semaines
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Profil de santé de Nottingham (NSP)
Délai: 6 semaines
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La qualité de vie liée à la santé a été évaluée par l'échelle Nottingham Health Profile (NSP), que les participants ont eux-mêmes évaluée. Dans cette échelle, les patients sont invités à répondre aux questions par oui et par non. Il comprend un total de 38 éléments et se compose de 6 dimensions. La douleur et l'activité physique sont interrogées dans 8 items, le sommeil dans 5 items, la fatigue dans 3 items, l'isolement social dans 5 items et la réaction émotionnelle dans 9 items. Le score pondéré de cet item est attribué à chaque réponse oui donnée par les patients et 0 point à chaque réponse non. Dans chaque dimension, les points sont calculés séparément. Chaque catégorie prend une valeur comprise entre 0 et 100. Ainsi, le score du profil de santé est obtenu |
6 semaines
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Évaluation des dommages musculaires
Délai: 6 semaines
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L'exercice est connu pour causer des dommages musculaires à des degrés divers.
Les lésions musculaires sont une condition qui provoque l'épuisement, la perte de fonction, la faiblesse et la douleur dans les muscles après des exercices peu familiers et lourds.
Dans notre étude, les niveaux de créatine kinase (CK), d'aspartate aminotransférase (AST) et d'alanine aminotransférase (ALT) ont été étudiés dans le sérum des patients avant et 48 heures après la fin du programme d'exercices pour évaluer les dommages musculaires.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayşegül Ketenci, Prof, Istanbul University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fisk JD, Ritvo PG, Ross L, Haase DA, Marrie TJ, Schlech WF. Measuring the functional impact of fatigue: initial validation of the fatigue impact scale. Clin Infect Dis. 1994 Jan;18 Suppl 1:S79-83. doi: 10.1093/clinids/18.supplement_1.s79.
- Li Hi Shing S, Chipika RH, Finegan E, Murray D, Hardiman O, Bede P. Post-polio Syndrome: More Than Just a Lower Motor Neuron Disease. Front Neurol. 2019 Jul 16;10:773. doi: 10.3389/fneur.2019.00773. eCollection 2019.
- Bruno, R.L., The polio paradox: What you need to know. 2009: Grand Central Publishing.
- Ghelman R, Akiyama IY, de Souza VT, Falcao J, Orgolini V, Hosomi JK, Quadros AAJ, Oliveira ASB. A twelve-week, four-arm, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 2 prospective clinical trial to evaluate the efficacy and safety of an anthroposophic multimodal treatment on chronic pain in outpatients with postpolio syndrome. Brain Behav. 2020 Apr;10(4):e01590. doi: 10.1002/brb3.1590. Epub 2020 Mar 11.
- Lo JK, Robinson LR. Postpolio syndrome and the late effects of poliomyelitis. Part 1. pathogenesis, biomechanical considerations, diagnosis, and investigations. Muscle Nerve. 2018 Dec;58(6):751-759. doi: 10.1002/mus.26168. Epub 2018 Aug 22.
- Koopman FS, Beelen A, Gilhus NE, de Visser M, Nollet F. Treatment for postpolio syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2015 May 18;(5):CD007818. doi: 10.1002/14651858.CD007818.pub3.
- del Pozo-Cruz B, Adsuar JC, Parraca JA, del Pozo-Cruz J, Olivares PR, Gusi N. Using whole-body vibration training in patients affected with common neurological diseases: a systematic literature review. J Altern Complement Med. 2012 Jan;18(1):29-41. doi: 10.1089/acm.2010.0691. Epub 2012 Jan 10.
- Koopman FS, Brehm MA, Heerkens YF, Nollet F, Beelen A. Measuring fatigue in polio survivors: content comparison and reliability of the Fatigue Severity Scale and the Checklist Individual Strength. J Rehabil Med. 2014 Sep;46(8):761-7. doi: 10.2340/16501977-1838.
- Oncu J, Atamaz F, Durmaz B, On A. Psychometric properties of fatigue severity and fatigue impact scales in postpolio patients. Int J Rehabil Res. 2013 Dec;36(4):339-45. doi: 10.1097/MRR.0b013e3283646b56.
- Nollet F, Beelen A, Prins MH, de Visser M, Sargeant AJ, Lankhorst GJ, de Jong BA. Disability and functional assessment in former polio patients with and without postpolio syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Feb;80(2):136-43. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90110-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux central
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- Infections du système nerveux central
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- Troubles musculaires atrophiques
- Myélite
- Poliomyélite
- Syndrome
- Syndrome postpoliomyélitique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/1262
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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