Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vibrace celého těla na svalovou sílu u pacientů s postpolio syndromem

13. května 2020 aktualizováno: Koç University

Vliv přidání vibračních cvičení celého těla do domácího cvičebního programu na svalovou sílu u pacientů s postpolio syndromem

Post-polio syndrom (PPS) je neurologické onemocnění, které postihuje osoby, které přežily obrnu, nejméně 15 let po počáteční infekci obrny. PPS je charakterizována novými neurologickými deficity po období neurologické stability, zejména alespoň 1 dekádu po počáteční infekci. PPS se může projevit jako nová, přetrvávající a progresivní svalová slabost, atrofie, únava končetin, myalgie, artralgie a dysfagie, ale také jako generalizovaná únava, která má typicky značný dopad na kvalitu života pacientů. Celotělové vibrace (WBV) se v posledních desetiletích staly oblíbenou formou cvičební terapie zejména u starších jedinců. Tato tréninková metoda se provádí stáním na vibrační plošině, která má aktivovat svalové kontrakce. WBV byl studován na neurologických populacích s mrtvicí, Parkinsonovou chorobou, dětskou mozkovou obrnou, neúplným poraněním míchy a roztroušenou sklerózou. Naším cílem bylo prozkoumat účinnost cvičení vibrací celého těla (WBV) prováděných s domácím cvičebním programem a edukací pacientů v pacientů s postpolio syndromem (PPS) na svalovou sílu, únavu, kvalitu života a laboratorní parametry jejich srovnáním s domácím cvičebním programem a samotnou edukací pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Post-polio syndrom (PPS) je neurologické onemocnění, které postihuje osoby, které přežily obrnu, nejméně 15 let po počáteční infekci obrny. Popis PPS je připisován Jean-Martin Charcot v roce 1875, ale byl široce uznáván až na počátku 80. let [1].

PPS je charakterizována novými neurologickými deficity po období neurologické stability, zejména alespoň 1 dekádu po počáteční infekci. PPS se může projevit jako nová, přetrvávající a progresivní svalová slabost, atrofie, únava končetin, myalgie, artralgie a dysfagie, ale také jako generalizovaná únava, která má typicky značný dopad na kvalitu života pacientů. Odhady procenta pacientů s obrnou postižených PPS jsou nekonzistentní, pohybují se mezi 20 a 85 % v závislosti na použitých diagnostických kritériích [1].

Navzdory své prevalenci zůstává post-polio syndrom překvapivě nedostatečně prozkoumán. Lidé s PPS mají obecně méně možností cvičení, protože to může zhoršit symptomy PPS, jako je bolest, únava a svalová slabost [2].

Patofyziologický rámec týkající se geneze PPS je založen na teorii supertréninku s ohledem na to, že krátce po epizodě akutní poliomyelitidy zbývající motorické neurony zvyšují počet výhonků pro reinervaci svalových vláken poté, co byla denervována. Přibližně dvě až tři desetiletí po akutní epizodě existuje tendence k přetížení tohoto systému, které může být urychleno v závislosti na individuálních faktorech, zejména pak prováděných aktivitách a cvičeních podporujících nadměrné zatěžování postižených svalů. V tomto případě přetížení a supertréninku dochází k intenzivní metabolické potřebě ve zbytkových motorických jednotkách, která následně spouští proces sekundární neuronální smrti a v míše je přítomen aktivní zánětlivý proces se zvýšenou hladinou cytokinů v mozkomíšním moku, ale bez jakéhokoli přesvědčivého důkazu o reaktivaci viru. Další hypotézou pro genezi PPS je, že je důsledkem autoimunitní poruchy, teorie, která je posílena přítomností anti-neurofilamentových protilátek v mozkomíšním moku [1, 3, 4].

Ve svalových vláknech motorických jednotek, které přežily u pacientů s PPS, probíhá proces denervace a reinervace. Nadměrná fyzická aktivita urychluje ztrátu motorických jednotek. Proto je velmi důležité plánovat cvičení tak, aby nezpůsobilo další škodlivé účinky na integritu svalu a přežité motorické jednotky, aby bylo zajištěno maximální zlepšení a aby nedocházelo k přetěžování.

V Cochrane review publikovaném v roce 2015 Koopman et al. uvedli, že údaje o účinnosti posilování svalů u PPS byly kontroverzní. Ve dvou studiích bylo konstatováno, že posilování svalů palce a aplikace statického magnetického pole jsou spolehlivé a účinné, zvyšují svalovou sílu, ale jejich vliv na funkční omezení není znám. Neexistují žádné dostupné údaje o účinnosti cvičení pro hlavní svalové skupiny [5].

Celotělové vibrace (WBV) se v posledních desetiletích staly oblíbenou formou cvičební terapie zejména u starších jedinců. Tato tréninková metoda se provádí stáním na vibrační plošině, která má aktivovat svalové kontrakce. WBV byl studován u neurologických populací s mrtvicí, Parkinsonovou chorobou, dětskou mozkovou obrnou, neúplným poraněním míchy a roztroušenou sklerózou s del Pozo-Cruz et al. provádění systematického přezkumu prezentujícího různé výsledky týkající se poškození, omezení činnosti a kvality života související se zdravím. O WBV u pacientů se syndromem dětské obrny jsou k dispozici omezené údaje [6].

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan, 34093
        • Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mající flexi a extenzi kolena
  • svalová síla >3/5 podle manuálního hodnocení svalové síly na zdravé dolní končetině
  • chůze 300 metrů sama s pomocným zařízením nebo bez něj

Kritéria vyloučení:

  • epilepsie
  • přítomnost kardiostimulátoru
  • anamnéza předchozí protézy kyčle nebo kolena
  • krvácivá diatéza
  • nekontrolovaný diabetes
  • obezita (BMI≥30 kg/m2)
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina cvičení s vibracemi celého těla

Pacienti ve skupině cvičení WBV podstupovali cvičení WBV 2 dny v týdnu (mezi nimi 72 hodin) po dobu celkem 6 týdnů. Každé cvičení probíhalo pod dohledem lékaře.

Pacienti dostávali podporu oběma rukama na platformě WBV a obě kolena byla umístěna staticky ve 40-60 stupňové flexi (pozice ve vysokém dřepu). Všichni pacienti stáli na plošině se sportovními ponožkami (bez bot), aby boty neabsorbovaly vibrace. Vibrace byly dány zařízením Power Plate®, kde dochází ke třírovinné oscilaci (nejvíce vertikální, osa Z). Ve všech vibracích byla použita frekvence 30 Hz a amplituda 2 mm (nízká amplituda). Doba vibrací byla nastavena na 30 sekund v prvních dvou týdnech, 45 sekund v dalších dvou týdnech a 60 sekund v posledních dvou týdnech. Opakování vibrací bylo zvýšeno o 1 opakování každý týden, počínaje 5, a 10 opakování bylo provedeno v posledním týdnu. Mezi každým opakováním byla poskytnuta 1 minutová přestávka.

Power Plate® (pro5TM; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, USA)
Žádný zásah: Domácí cvičební skupina
Domácí program, který zahrnoval izometrická a izotonická cvičení, byl dodržován doma po dobu 6 týdnů. Tři sady nastavení kvadricepsu jako 5 opakování, 5sekundové kontrakce a tři sady izotonického cvičení kvadricepsu v sedě se závažím po 12 opakováních byly provedeny dva dny v týdnu. Zatímco pacienti zařazení do studijní skupiny docházeli na cvičení TVT dva dny v týdnu, pacienti v kontrolní skupině prováděli cviky na nastavení kvadricepsů i v tyto dny. Pacienti byli zváni ke kontrole lékaře ve středu každý týden za účelem motivace a sledování. Pacienti byli požádáni, aby během cvičení a po něm napsali své případné stížnosti. Kromě toho byli požádáni, aby zaznamenali počet opakování a sady svých cviků do sešitů připravených pro pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení svalové síly
Časové okno: 6 týdnů
V naší studii byly síly extenzorů a flexorů kolenního svalu měřeny pomocí počítačového izokinetického dynamometru CybexTM (Humac) Norm 350 (Cybex Norm, Lumex Inc., Ronkonkoma, New York, USA). Testy prováděl zátěžový fyziolog s téměř 20letou praxí v izokinetickém měření a rehabilitaci. Bylo zajištěno, že pacienti nedrželi půst a před svalovým testem šli na toaletu. Obvykle byla preferována stejná denní doba a byli hodnoceni maximálně tři pacienti denně. Každý pacient podstoupil před a po studii celkem dvě měření. Bylo dbáno na to, aby měření byla provedena 48 hodin po skončení cvičení.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: 6 týdnů
Je to stupnice vyvinutá pro měření závažnosti únavy. Je to platná a spolehlivá hodnotící stupnice pro hodnocení únavy související s PPS. Škála zpochybňuje závažnost únavy za poslední měsíc. Škála se skládá z 9 položek a každá položka je hodnocena na 7bodové škále. Vysoké skóre značí únavu, zatímco skóre ≥ 28 bodů značí přítomnost únavy
6 týdnů
Stupnice dopadu únavy (FIS)
Časové okno: 6 týdnů
Škála únavového dopadu byla vyvinuta pro hodnocení symptomů únavy u chronických onemocnění nebo stavů. Skládá se ze čtyřiceti položek. Hodnotí účinky únavy na 3 dimenze každodenních životních aktivit: kognitivní funkce, fyzické funkce a psychosociální funkce. V kognitivních funkcích jsou zpochybňovány obavy o koncentraci, paměť, myšlení a organizaci myšlení. Síla, koordinace, úsilí a motivace jsou zpochybňovány ve fyzických funkcích. V psychosociální funkci jsou zpochybňovány účinky únavy na pracovní zátěž a sociální izolaci. Škála zpochybňuje poslední 1 měsíc. Každá otázka je hodnocena od 0 (žádný problém) do 4 (maximální problém). Nejvyšší skóre je 160 bodů
6 týdnů
Nottinghamský zdravotní profil (NSP)
Časové okno: 6 týdnů

Kvalita života související se zdravím byla hodnocena škálou Nottingham Health Profile (NSP), kterou účastníci sami hodnotili.

V této škále jsou pacienti požádáni, aby na otázky odpověděli ano a ne. Obsahuje celkem 38 položek a skládá se ze 6 dimenzí. Bolest a fyzická aktivita jsou zpochybňovány v 8 položkách, spánek v 5 položkách, únava v 3 položkách, sociální izolace v 5 položkách a emoční reakce jsou zpochybňovány v 9 položkách. Vážené skóre této položky se přiděluje každé odpovědi ano od pacientů a 0 bodů za každou odpověď ne. V každé dimenzi se body počítají samostatně. Každá kategorie má hodnotu mezi 0-100. Získá se tak skóre zdravotního profilu

6 týdnů
Hodnocení svalového poškození
Časové okno: 6 týdnů
Je známo, že cvičení způsobuje poškození svalů v různém rozsahu. Poškození svalů je stav, který způsobuje vyčerpání, ztrátu funkce, slabost a bolest svalů po neznámých a těžkých cvičeních. V naší studii byly studovány hladiny kreatinkinázy (CK), aspartátaminotransferázy (AST) a alaninaminotransferázy (ALT) v séru pacientů před a 48 hodin po ukončení cvičebního programu, aby se zhodnotilo poškození svalů.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşegül Ketenci, Prof, Istanbul University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postpolio syndrom

3
Předplatit