Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Whole Body Vibration op spierkracht bij patiënten met postpoliosyndroom

13 mei 2020 bijgewerkt door: Koç University

Het effect van het toevoegen van lichaamstrillingsoefeningen aan het thuisoefenprogramma op spierkracht bij patiënten met postpoliosyndroom

Post-poliosyndroom (PPS) is een neurologische ziekte die polio-overlevenden minstens 15 jaar na de eerste polio-infectie treft. PPS wordt gekenmerkt door nieuwe neurologische deficiënties na een periode van neurologische stabiliteit, vooral ten minste 1 decennium na de eerste infectie. PPS kan zich manifesteren als nieuwe, aanhoudende en progressieve spierzwakte, atrofie, vermoeidheid van ledematen, myalgie, artralgie en dysfagie, maar ook als gegeneraliseerde vermoeidheid, die doorgaans een aanzienlijke invloed heeft op de kwaliteit van leven van de patiënt. Whole Body Vibration (WBV) is de afgelopen decennia een populaire vorm van oefentherapie geworden, vooral onder ouderen. Deze trainingsmethode wordt uitgevoerd door op een trillend platform te staan ​​dat spiercontracties zou moeten activeren. WBV is onderzocht bij neurologische populaties met beroerte, de ziekte van Parkinson, cerebrale parese, onvolledige dwarslaesie en multiple sclerose. patiënten met postpoliosyndroom (PPS) op spierkracht, vermoeidheid, kwaliteit van leven en laboratoriumparameters door ze alleen te vergelijken met een thuisoefenprogramma en patiëntenvoorlichting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Post-poliosyndroom (PPS) is een neurologische ziekte die polio-overlevenden minstens 15 jaar na de eerste polio-infectie treft. De beschrijving van PPS wordt toegeschreven aan Jean-Martin Charcot in 1875, maar werd pas begin jaren tachtig algemeen erkend [1].

PPS wordt gekenmerkt door nieuwe neurologische deficiënties na een periode van neurologische stabiliteit, vooral ten minste 1 decennium na de eerste infectie. PPS kan zich manifesteren als nieuwe, aanhoudende en progressieve spierzwakte, atrofie, vermoeidheid van ledematen, myalgie, artralgie en dysfagie, maar ook als gegeneraliseerde vermoeidheid, die doorgaans een aanzienlijke invloed heeft op de kwaliteit van leven van de patiënt. De schattingen van het percentage poliopatiënten met PPS zijn inconsistent, variërend van 20 tot 85%, afhankelijk van de toegepaste diagnostische criteria [1].

Ondanks de prevalentie blijft het postpoliosyndroom verrassend weinig onderzocht. Mensen met PPS hebben over het algemeen minder opties voor lichaamsbeweging omdat het PPS-symptomen zoals pijn, vermoeidheid en spierzwakte kan verergeren [2].

Het pathofysiologische raamwerk met betrekking tot het ontstaan ​​van PPS is gebaseerd op de theorie van supertraining, aangezien kort na een episode van acute poliomyelitis de resterende motorneuronen het aantal spruiten verhogen voor de reïnnervatie van spiervezels nadat ze zijn gedenerveerd. Ongeveer twee tot drie decennia na de acute episode is er een neiging om dit systeem te overbelasten, wat kan worden versneld afhankelijk van individuele factoren, met name de activiteiten en oefeningen die worden uitgevoerd die overmatig gebruik van de aangetaste spieren bevorderen. In dit geval van overmatig gebruik en supertraining treedt er een intense metabole vraag op in de resterende motoreenheden, die vervolgens een proces van secundaire neuronale dood teweegbrengt, en er is een actief ontstekingsproces aanwezig in het ruggenmerg met een verhoogd niveau van cytokines in de cerebrospinale vloeistof maar zonder enig overtuigend bewijs van virale reactivering. Een andere hypothese voor het ontstaan ​​van PPS is dat het het gevolg is van een auto-immuunziekte, een theorie die wordt versterkt door de aanwezigheid van anti-neurofilament-antilichamen in het hersenvocht [1, 3, 4].

Er is een voortdurend proces van denervatie en reïnnervatie in de spiervezels van motorunits die overleefden bij PPS-patiënten. Overmatige fysieke activiteit versnelt het verlies van motoreenheden. Daarom is het erg belangrijk om de oefening te plannen om geen extra schadelijke effecten te veroorzaken op de integriteit van de spier en de overleefde motorunits, om maximale verbetering te garanderen en overbelasting te voorkomen.

In Cochrane review gepubliceerd in 2015, Koopman et al. meldde dat gegevens over de effectiviteit van spierversterking bij PPS controversieel waren. In twee onderzoeken werd gesteld dat het versterken van de duimspieren en het aanleggen van een statisch magnetisch veld betrouwbaar en effectief waren, dat ze de spierkracht vergrootten, maar dat het effect op de functionele beperking niet bekend was. Er zijn geen gegevens beschikbaar over de effectiviteit van lichaamsbeweging voor grote spiergroepen [5].

Whole Body Vibration (WBV) is de afgelopen decennia een populaire vorm van oefentherapie geworden, vooral onder ouderen. Deze trainingsmethode wordt uitgevoerd door op een trillend platform te staan ​​dat spiercontracties zou moeten activeren. WBV is onderzocht bij neurologische populaties met beroerte, de ziekte van Parkinson, hersenverlamming, onvolledige dwarslaesie en multiple sclerose, met del Pozo-Cruz et al. het uitvoeren van een systematische review met wisselende resultaten met betrekking tot stoornissen, activiteitsbeperkingen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de WBV bij patiënten met het poliosyndroom [6].

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34093
        • Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een knieflexie en -extensie hebben
  • spierkracht van >3/5 volgens de handmatige spierkrachtevaluatie op de gezonde onderste extremiteit
  • 300 meter alleen lopen met of zonder hulpmiddel

Uitsluitingscriteria:

  • epilepsie
  • de aanwezigheid van een pacemaker
  • een voorgeschiedenis van eerdere heup- of knieprothesen
  • bloedingsdiathese
  • ongecontroleerde suikerziekte
  • zwaarlijvigheid (BMI≥30 kg/m2)
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trainingsgroep voor lichaamstrillingen

De patiënten in de WBV-oefengroep ondergingen WBV-oefensessies 2 dagen per week (72 uur tussendoor) gedurende in totaal 6 weken. Elke oefensessie werd uitgevoerd onder toezicht van een arts.

De patiënten kregen met beide handen steun op het WBV-platform en beide knieën waren statisch gepositioneerd in 40-60 graden flexie (hoge gehurkte positie). Alle patiënten stonden op het platform met sportsokken (zonder schoenen) om te voorkomen dat de schoenen trillingen zouden absorberen. De trilling werd veroorzaakt door een Power Plate®-apparaat waarbij een oscillatie in drie vlakken optreedt (meest verticaal, Z-as). Bij alle trillingen werden een frequentie van 30 Hz en een amplitude van 2 mm (lage amplitude) gebruikt. De triltijd was ingesteld op 30 seconden in de eerste twee weken, 45 seconden in de volgende twee weken en 60 seconden in de laatste twee weken. De herhaling van vibratie werd elke week met 1 herhaling verhoogd, beginnend met 5, en in de afgelopen week werden 10 herhalingen gegeven. Tussen elke herhaling werd een rustperiode van 1 minuut ingelast.

Power Plate® (pro5TM; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, VS)
Geen tussenkomst: Thuis oefengroep
Het thuisprogramma, met daarin isometrische en isotone oefeningen, werd gedurende 6 weken thuis gevolgd. Drie sets van quadriceps in een houding van 5 herhalingen, contracties van 5 seconden en drie sets van isotone quadricepsoefeningen in zittende positie met gewichten van 12 herhalingen werden toegediend om twee dagen per week te worden uitgevoerd. Terwijl de patiënten in de onderzoeksgroep twee dagen per week TVT-oefeningen deden, voerden de patiënten in de controlegroep op die dagen ook quadriceps-insteloefeningen uit. De patiënten werden wekelijks op woensdag uitgenodigd voor de follow-up van de arts voor motivatie en follow-up. De patiënten werd gevraagd om hun eventuele klachten tijdens en na de oefening op te schrijven. Bovendien werd hen gevraagd het aantal herhalingen en sets van hun oefeningen te noteren op oefenboekjes die voor de patiënt waren opgesteld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de spierkracht
Tijdsspanne: 6 weken
In onze studie werden de knie-extensor- en flexor-spierkracht gemeten met een CybexTM (Humac) Norm 350 (Cybex Norm, Lumex Inc., Ronkonkoma, New York, VS) berekende isokinetische dynamometer. De tests werden uitgevoerd door een inspanningsfysioloog met bijna 20 jaar ervaring in isokinetische metingen en revalidatie. Er werd voor gezorgd dat de patiënten niet nuchter waren en voor de spiertest naar het toilet gingen. Gewoonlijk had hetzelfde tijdstip van de dag de voorkeur en werden maximaal drie patiënten per dag beoordeeld. Elke patiënt onderging in totaal twee metingen voor en na het onderzoek. Er werd voor gezorgd dat de metingen 48 uur na het einde van de oefening werden uitgevoerd.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid Ernst Schaal (FSS)
Tijdsspanne: 6 weken
Het is een schaal die is ontwikkeld om de ernst van vermoeidheid te meten. Het is een geldige en betrouwbare beoordelingsschaal voor het evalueren van PPS-gerelateerde vermoeidheid. De schaal stelt de ernst van de vermoeidheid in de afgelopen maand in vraag. De schaal bestaat uit 9 items en elk item wordt gescoord op een 7-puntsschaal. Hoge scores wijzen op vermoeidheid, terwijl een score van ≥28 punten wijst op de aanwezigheid van vermoeidheid
6 weken
Vermoeidheid Impact Schaal (FIS)
Tijdsspanne: 6 weken
De vermoeidheidsimpactschaal is ontwikkeld om vermoeidheidssymptomen bij chronische ziekten of aandoeningen te evalueren. Het bestaat uit veertig items. Het beoordeelt de effecten van vermoeidheid op 3 dimensies van dagelijkse activiteiten: cognitieve functie, fysieke functie en psychosociale functie. Concentratieproblemen, geheugen, denken en organisatie van gedachten worden in twijfel getrokken in de cognitieve functie. Kracht, coördinatie, inspanning en motivatie worden in twijfel getrokken bij fysiek functioneren. De effecten van vermoeidheid op werkdruk en sociaal isolement worden in vraag gesteld bij psychosociaal functioneren. De weegschaal bevraagt ​​de laatste 1 maand. Elke vraag krijgt een score tussen 0 (geen probleem) en 4 (maximaal probleem). De hoogste score is 160 punten
6 weken
Nottingham gezondheidsprofiel (NSP)
Tijdsspanne: 6 weken

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven werd beoordeeld met de Nottingham Health Profile (NSP)-schaal, die de deelnemers zelf beoordeelden.

In deze schaal wordt patiënten gevraagd de vragen met ja en nee te beantwoorden. Het bevat in totaal 38 items en bestaat uit 6 dimensies. Pijn en lichamelijke activiteit worden bij 8 items bevraagd, slaap bij 5 items, vermoeidheid bij 3 items, sociaal isolement bij 5 items en emotionele reactie bij 9 items. De gewogen score van dat item wordt gegeven aan elk ja-antwoord van de patiënten en 0 punten aan elk nee-antwoord. In elke dimensie worden de punten afzonderlijk berekend. Elke categorie heeft een waarde tussen 0-100. Zo wordt de gezondheidsprofielscore verkregen

6 weken
Beoordeling van spierschade
Tijdsspanne: 6 weken
Het is bekend dat lichaamsbeweging in verschillende mate spierschade veroorzaakt. Spierbeschadiging is een aandoening die uitputting, functieverlies, zwakte en pijn in spieren veroorzaakt na onbekende en zware oefeningen. In onze studie werden de niveaus van creatinekinase (CK), aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) bestudeerd in het serum van de patiënten vóór en 48 uur na beëindiging van het trainingsprogramma om spierschade te evalueren.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayşegül Ketenci, Prof, Istanbul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren