有感染 COVID-19 风险的患者的预防措施 (PROTECT)

2020 年 3 月 11 日，世界卫生组织宣布 COVID-19（新型冠状病毒引起的疾病）为全球大流行病。 目前没有药物被证明可以治疗或延缓 COVID-19 的进展，也没有可用的疫苗。 正在努力重新利用已充分了解药物相互作用和安全性的既定药物。 接受中心透析的弱势群体在很大程度上被排除在正在进行的试验之外。

PROTECT Basket 临床试验旨在招募 COVID-19 及其并发症风险特别高的患者，寻求测试可能预防疾病发生或可能减少疾病变得严重或危及生命的病例数的治疗方法。 PROTECT 试验将使用创新的设计和分析方法，以便在多个人群中同时评估一种或多种治疗方法。

如果患者属于以下弱势人群之一，则他们有资格参加试验：a) 接受中心血液透析的患者，b) 移植患者，c) 血管炎，或 d) 可能在试验期间添加的其他疾病组这次审判的过程。

PROTECT 将使用创新的篮子设计在英国不同的弱势患者群体中进行一系列独立的前瞻性随机比较，同时应用贝叶斯方法对疗效进行汇总评估。

一旦同意，符合条件的参与者将被随机分配到积极治疗或控制组，按 PROTECT 亚群（特定疾病）分层。 试验的注册将通过在线平台进行，并在知情同意后通过电子邮件或电话进行后续评估，从而减轻参与者的负担并减少他们接触 COVID-19 的机会。

主 PROTECT 协议描述了在核心协议的疾病特定附录之间共享的核心组件。