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应用富含血小板的纤维蛋白与 0.2% 透明质酸敷料后的腭部伤口愈合评估

2020年5月13日 更新者:Nourhan Alaa el din Akl、Ain Shams University

应用富含血小板的纤维蛋白与 0.2% 透明质酸敷料后腭部伤口愈合评估(随机对照临床试验)

游离牙龈移植术(FGG)最早由 Bjorn 1963 和 Nabers 1966 提出。 FGG 用于纠正粘膜龈问题,例如附着牙龈不足或缺失以及牙龈退缩。 游离牙龈移植最常见的供区是上颚

尽管通过使用缝合、组织粘合剂和特殊敷料等不同技术对受体部位给予了极大关注,但在游离牙龈移植物采集后对供区的保护给予了一点关注。 上颚供体部位通过二次意图愈合,可能需要大约 2 到 4 周,具体取决于移除组织的宽度和厚度。FGG 手术后发生的常见临床事件是患者的不适、疼痛和供体部位出血。

研究概览

详细说明

为了保护钢板(供体部位)以帮助减轻患者的术后疼痛,Farnoush 建议采用不同的临床技术。 这些技术之一是通过将不锈钢丝固定在牙齿上以稳定牙周敷料来进行邻间金属丝结扎。 他还建议使用改良的 Hawley 矫治器,该矫治器可作为上颚支架保护上颚以帮助愈合。

牙周手术后,供区(上颚)必须通过许多敷料材料保护免受外部环境的影响。 传统的牙周敷料提供惰性屏障,通过防止伤口区域受到外部伤害来帮助愈合。 然而,这些敷料不会影响细胞行为,也不会在伤口愈合过程中发生的生物学事件中发挥作用。

富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 是一种简单的程序,其中收集患者自己的血液并离心。 PRF 凝块形成坚固的纤维蛋白基质,可以压缩形成膜。 PRF 膜由聚合成特定结构的纤维蛋白 3D 网格组成,其中包含血小板、白细胞、生长因子;和循环干细胞。PRF 膜可增强血管生成、免疫力和伤口上皮化。 因此,基于这些发现,PRF 膜可用作腭敷料

PRF 膜促进供体部位(上颚)的愈合。根据 Shakir 等人的说法,在 FGG 后第 18 天,在放置 PRF 膜的组中,第 2 天和第7天优于对照组。 因此,PRF 膜显示出更高的供体部位愈合刺激能力。

透明质酸 (HA) 是糖胺聚糖家族的一种高分子量非硫酸化多糖成分,存在于各种体液中,例如滑液、血清、唾液和龈沟液。 此外,它还是皮肤、结缔组织、滑膜关节和其他组织的细胞外基质的重要组成部分。 HA存在于所有牙周组织中,在牙龈和牙周韧带等非矿化组织中含量较高,在牙骨质和牙槽骨等矿化组织中含量较少。

透明质酸已被建议作为单一疗法或作为非手术和/或手术牙周治疗的辅助手段,以减少炎症并促进伤口愈合。 透明质酸可用于加速游离牙龈移植手术后供区腭部伤口的愈合

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、1113311
        • faculty of dentistry ,Ain shams university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 适用于使用游离牙龈移植物进行软组织填充以进行粘膜龈手术或种植体治疗的患者
  • 初始治疗后患者对斑块控制说明的依从性良好。

排除标准:

  • 存在可能影响治疗结果的全身性疾病
  • 吸烟患者。
  • 怀孕女性
  • 弱势群体患者(囚犯、残疾人、决策障碍者)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:脉冲重复频率
PRF 膜放置在从上颚取出游离牙龈移植物的区域
覆盖上颚的游离牙龈移植区域
其他名称:
  • 脉冲重复频率
ACTIVE_COMPARATOR:透明质酸
将透明质酸凝胶放置在从上颚取出游离牙龈移植物的区域,并指示患者每天放置凝胶 3 次
覆盖上颚的游离牙龈移植区域
其他名称:
  • 富含血小板的纤维蛋白 (PRF)
ACTIVE_COMPARATOR:凝胶泡沫
将凝胶泡沫放置在从上颚取出游离牙龈移植物的区域
覆盖上颚的游离牙龈移植区域

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:一个月
在应用富含血小板的纤维蛋白和透明质酸和凝胶泡沫作为上颚敷料后,在 3、7、14、21 和 30 处评估疼痛,​​评分从 0(最小疼痛)到 10(最大疼痛)来自上颚(供区)的牙龈移植物
一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Landry 等人使用愈合指数量表评估愈合情况 1984
大体时间:一个月
在使用富含血小板的纤维蛋白和透明质酸进行免费牙龈移植后,评估 7、14、21 和 30 天的腭愈合情况(1 表示愈合非常差,5 表示愈合极好)。
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ahmed abdel aziz hassan, Associate Professor、Faculty Of Dentistry Ain Shams University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2020年2月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月13日

首次发布 (实际的)

2020年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月13日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

分享研究方法和临床结果

IPD 共享时间框架

数据从提交之日起一年内可用

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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