Évaluation de la cicatrisation des plaies palatines après l'application de pansements à base de fibrine riche en plaquettes par rapport à des pansements à 0,2 % d'acide hyaluronique
Évaluation de la cicatrisation des plaies palatines après l'application de pansements à base de fibrine riche en plaquettes par rapport à 0,2 % d'acide hyaluronique (essai clinique contrôlé randomisé)
La greffe gingivale libre (FGG) a été proposée pour la première fois par Bjorn 1963 et Nabers 1966. La FGG est indiquée pour corriger les problèmes mucogingivaux tels que l'insuffisance ou l'absence de gencive attachée et la récession gingivale. Le site donneur le plus fréquent pour la greffe gingivale libre est le palais
Bien qu'une grande attention ait été accordée aux sites receveurs en utilisant différentes techniques telles que la suture, les adhésifs tissulaires et les pansements spéciaux, une petite attention a été accordée à la protection des sites donneurs après le prélèvement de la greffe gingivale libre. Le site donneur palatin guérit par seconde intention, cela peut prendre environ 2 à 4 semaines selon la largeur et l'épaisseur du tissu retiré. Les événements cliniques courants qui surviennent après la procédure FGG sont l'inconfort, la douleur et les saignements du patient au site donneur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une tentative de protéger la plaque (site donneur) afin qu'elle puisse aider à diminuer la douleur postopératoire du patient, Farnoush a suggéré des techniques cliniques variantes. L'une de ces techniques était la ligature du fil interproximal en plaçant un fil d'acier inoxydable ancré sur les dents stabilisant le pansement parodontal. Il a également suggéré d'utiliser un appareil Hawley modifié qui agirait comme un stent palatin protégeant le palais pour aider à la guérison.
Après les chirurgies parodontales, le site donneur (palais) doit être protégé de l'environnement extérieur par de nombreux pansements. Les pansements parodontaux conventionnels fournissent une barrière inerte qui aide à la cicatrisation en prévenant les agressions extérieures sur la zone de la plaie. Cependant, ces pansements n'affectent pas le comportement cellulaire et ne jouent aucun rôle dans les événements biologiques qui se produisent lors de la cicatrisation.
La fibrine riche en plaquettes (PRF) est une procédure simple où le sang du patient est prélevé et centrifugé. Le caillot PRF forme une matrice de fibrine solide qui peut être comprimée pour former une membrane. La membrane PRF est constituée d'un maillage 3D de fibrine polymérisée dans une structure spécifique qui intègre des plaquettes, des leucocytes, des facteurs de croissance ; et les cellules souches circulantes. La membrane PRF améliore l'angiogenèse, l'immunité et l'épithélialisation des plaies. Ainsi, sur la base de telles découvertes, la membrane PRF peut être utilisée comme pansement palatin
La membrane PRF améliore la cicatrisation du site donneur (palais). Selon Shakir et al., l'épithélialisation complète du site donneur palatin a été atteinte au 18ème jour après FGG dans les groupes où les membranes PRF ont été placées avec moins de scores de douleur le 2ème et 7e jour que le groupe témoin. Par conséquent, les membranes PRF ont montré des capacités plus élevées de stimulation de la cicatrisation du site donneur.
L'acide hyaluronique (HA) est un composant polysaccharidique non sulfaté de poids moléculaire élevé de la famille des glycosaminoglycanes, il est présent dans divers fluides corporels tels que le liquide synovial, le sérum, la salive et le liquide créviculaire gingival. De plus, il représente un composant important de la matrice extracellulaire de la peau, du tissu conjonctif, des articulations synoviales et d'autres tissus. L'HA est identifiée dans tous les tissus parodontaux, étant prédominante dans les tissus non minéralisés tels que la gencive et le ligament parodontal, et en faible quantité dans les tissus minéralisés tels que le cément et l'os alvéolaire.
L'acide hyaluronique a été suggéré en monothérapie ou en complément d'un traitement parodontal non chirurgical et/ou chirurgical pour réduire l'inflammation et favoriser la cicatrisation des plaies. L'acide hyaluronique peut être utilisé pour accélérer la cicatrisation palatine au niveau du site donneur après une chirurgie de greffe gingivale libre
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 1113311
- faculty of dentistry ,Ain shams university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui sont indiqués pour une augmentation des tissus mous avec une greffe gingivale libre pour une chirurgie mucogingivale ou pour une thérapie implantaire
- Bonne observance par le patient des instructions de contrôle de la plaque après le traitement initial.
Critère d'exclusion:
- Présence de maladies systémiques qui pourraient influencer le résultat de la thérapie
- Patients fumeurs.
- Femmes enceintes
- Groupe vulnérable de patients (prisonniers, personnes handicapées, personnes avec facultés affaiblies)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: FRP
La membrane PRF est placée dans la zone où la greffe gingivale libre a été prélevée du palais
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couverture de la zone de greffe gingivale libre dans le palais
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: acide hyaluronique
le gel d'acide hyaluronique est placé dans la zone où la greffe gingivale libre a été prélevée du palais et le patient est invité à placer le gel 3 fois par jour
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couverture de la zone de greffe gingivale libre dans le palais
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Mousse gélifiée
La mousse de gel est placée dans la zone où la greffe gingivale libre a été prélevée du palais
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couverture de la zone de greffe gingivale libre dans le palais
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: un mois
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évaluer la douleur à 3, 7, 14, 21 et 30 avec un score allant de 0 (douleur minimale) à 10 (douleur maximale) après l'application de fibrine riche en plaquettes et d'acide hyaluronique et de mousse de gel comme pansement palatin après prélèvement d'un greffe gingivale du palais (site donneur)
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la cicatrisation à l'aide de l'échelle d'indice de cicatrisation de Landry et al1984
Délai: un mois
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évaluer la cicatrisation palatine à 7, 14, 21 et 30 jours avec une échelle commençant par (1 pour une très mauvaise cicatrisation et 5 une excellente cicatrisation) après le prélèvement d'une greffe gingivale libre en utilisant de la fibrine riche en plaquettes et de l'acide hyaluronique.
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed abdel aziz hassan, Associate Professor, Faculty Of Dentistry Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 566
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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