Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Palatal sårhelingsevaluering etter påføring av blodplaterikt fibrin versus 0,2 % hyaluronsyrebandasjer

13. mai 2020 oppdatert av: Nourhan Alaa el din Akl, Ain Shams University

Palatal sårhelingsevaluering etter påføring av blodplaterikt fibrin versus 0,2 % hyaluronsyrebandasjer (randomisert kontrollert klinisk forsøk)

Free gingival graft (FGG) ble først foreslått av Bjorn 1963 og Nabers 1966. FGG er indisert for å korrigere mucogingival problemer som utilstrekkelig eller mangel på festet gingiva og gingival resesjon. Det hyppigste donorstedet for gratis gingivaltransplantasjon er ganen

Selv om det har blitt gitt stor bekymring til mottakerstedene ved å bruke forskjellige teknikker som suturering, vevslim og spesielle bandasjer, ble det gitt litt oppmerksomhet for å beskytte donorstedene etter fri innhøsting av gingivalgraft. Det palatale donorstedet leges ved sekundær intensjon, det kan ta rundt 2 til 4 uker avhengig av bredden og tykkelsen på vevet som fjernes. De vanlige kliniske hendelsene som oppstår etter FGG-prosedyren er pasientens ubehag, smerte og blødning på donorstedet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I et forsøk på å beskytte platen (donorstedet) slik at den kunne hjelpe til med å redusere pasientens postoperative smerte, foreslo Farnoush forskjellige kliniske teknikker. En av disse teknikkene var interproksimal trådligering ved å plassere en rustfri ståltråd forankret på tennene som stabiliserte den periodontale bandasjen. Han foreslo også å bruke et modifisert Hawley-apparat som ville fungere som en palatal stent som beskytter ganen for å hjelpe til med helbredelse.

Etter periodontale operasjoner må donorstedet (ganen) beskyttes mot det ytre miljøet av mange bandasjematerialer. Konvensjonelle periodontale bandasjer gir en inert barriere som hjelper til med tilheling ved å forhindre ytre fornærmelser på sårområdet. Imidlertid påvirker ikke disse bandasjene den cellulære oppførselen og viser ikke en rolle i de biologiske hendelsene som skjer under sårheling.

Blodplaterikt fibrin (PRF) er en enkel prosedyre hvor pasientens eget blod samles opp og sentrifugeres. PRF-koagel danner en sterk fibrinmatrise som kan komprimeres for å danne en membran. PRF membran består av et fibrin 3D mesh polymerisert i en spesifikk struktur som inkorporerer blodplater, leukocytter, vekstfaktorer; og de sirkulerende stamcellene.PRF-membran forbedrer angiogenese, immunitet og sårepitelialisering. Basert på slike funn kan derfor PRF-membranen brukes som en palatal bandasje

PRF-membran forbedrer helingen av donorstedet (ganen). I følge Shakir et al. ble fullstendig epitelisering av det palatale donorstedet nådd innen 18. dag etter FGG i gruppene der PRF-membraner ble plassert med mindre smerteskår på 2. og 7. dag enn kontrollgruppen. Derfor viste PRF-membraner høyere evne til healingstimulering av donorstedet.

Hyaluronsyre (HA) er en høymolekylær, ikke-sulfatert polysakkaridkomponent i familien av glykosaminoglykaner, den er tilstede i ulike kroppsvæsker som leddvæske, serum, spytt og tannkjøttspiralvæske. I tillegg representerer det en viktig komponent i den ekstracellulære matrisen av hud, bindevev, synoviale ledd og annet vev. HA er identifisert i alle periodontale vev, og er fremtredende i ikke-mineraliserte vev som gingiva og periodontale ligamenter, og i små mengder i mineralisert vev som sement og alveolært bein.

Hyaluronsyre har blitt foreslått som monoterapi eller som et tillegg til ikke-kirurgisk og/eller kirurgisk periodontal behandling for å redusere betennelse og fremme sårheling. Hyaluronsyre kan brukes til å akselerere palatale sårheling på donorstedet etter gratis gingivaltransplantatkirurgi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 1113311
        • faculty of dentistry ,Ain shams university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er indisert for bløtvevsforstørrelse med gratis gingivalgraft for slimhinnekirurgi eller for implantatbehandling
  • God pasientoverholdelse av plakkkontrollinstruksjonene etter innledende behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av systemiske sykdommer som kan påvirke resultatet av behandlingen
  • Røykerpasienter.
  • Gravide kvinner
  • Sårbar gruppe pasienter (fanger, funksjonshemmede, beslutningshemmede individer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: PRF
PRF-membran plasseres i området hvor det frie gingivaltransplantatet ble tatt fra ganen
dekning av det frie gingivaltransplantatområdet i ganen
Andre navn:
  • PRF
ACTIVE_COMPARATOR: hyaluronsyre
hyaluronsyregelen plasseres i området der det frie gingivaltransplantatet ble tatt fra ganen og pasienten instrueres om å plassere gelen 3 ganger per dag
dekning av det frie gingivaltransplantatområdet i ganen
Andre navn:
  • Blodplaterikt fibrin (PRF)
ACTIVE_COMPARATOR: Gel skum
Gelskum legges i området der det frie gingivaltransplantatet ble tatt fra ganen
dekning av det frie gingivaltransplantatområdet i ganen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: en måned
evaluer smerten ved 3,7,14,21 og 30 med poengsum fra 0 (minimal smerte) til 10 (maksimal smerte) etter påføring av blodplaterikt fibrin og hyaluronsyre og gelskum som en palatal dressing etter høsting av en gratis gingivalgraft fra ganen (donorsted)
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av helbredelse ved hjelp av helbredelsesindeksskalaen av Landry et al.1984
Tidsramme: en måned
evaluer palatalheling ved 7,14 21 og 30 dager med skala fra (1 for svært dårlig tilheling og 5 utmerket helbredelse) etter fri innhøsting av gingivaltransplantat ved bruk av blodplaterikt fibrin og hyaluronsyre.
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed abdel aziz hassan, Associate Professor, Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

deling av studiemetodikken og de kliniske resultatene

IPD-delingstidsramme

dataene vil være tilgjengelige i et år fra innsendingsdatoen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere